Efficacité de la formation au biofeedback sur la variabilité de la fréquence cardiaque par rapport à un programme de méditation pour réduire les niveaux de stress chez les étudiants universitaires de premier cycle.
27 avril 2026 mis à jour par: Hermann Fricke Comellas, University of Seville
Efficacité de la formation au biofeedback sur la variabilité de la fréquence cardiaque par rapport à un programme de méditation pour réduire les niveaux de stress et d'anxiété chez les étudiants universitaires de premier cycle.
L'objectif de cet essai est d'évaluer l'efficacité d'un protocole d'entraînement au biofeedback sur la variabilité de la fréquence cardiaque, par rapport à un programme de méditation guidée et à un groupe témoin, pour réduire les niveaux de stress et d'anxiété chez les étudiants universitaires de premier cycle.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Étudiants de deuxième et troisième années de licence de physiothérapie dans diverses universités de la province de Séville.
- Inscrit à tous les cours de l'année universitaire.
- Inscrit aux cours pour la première ou la deuxième fois.
Critère d'exclusion:
- Avoir un emploi en plus des responsabilités académiques.
- Avoir un membre de la famille à charge à sa charge.
- Diagnostiqué avec des problèmes de santé mentale.
- Diagnostiqué avec des troubles métaboliques, cardiovasculaires ou respiratoires graves, ou un cancer.
- Poursuivre simultanément un autre diplôme ou un programme de double diplôme.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation en biofeedback
Une intervention de 8 semaines basée sur un entraînement quotidien de 10 minutes au biofeedback HRV au repos à l'aide de l'application pour smartphone Pulse HRV.
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Une intervention de 8 semaines basée sur un entraînement quotidien de 10 minutes au biofeedback HRV au repos à l'aide de l'application pour smartphone Pulse HRV.
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Comparateur actif: Méditation
Une intervention de 8 semaines basée sur des séances quotidiennes de méditation guidée de 10 minutes dirigées par un instructeur ayant plus de 20 ans d'expérience dans l'enseignement de la méditation.
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Une intervention de 8 semaines basée sur des séances quotidiennes de méditation guidée de 10 minutes dirigées par un instructeur ayant plus de 20 ans d'expérience dans l'enseignement de la méditation.
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Aucune intervention: Contrôle
Groupe de contrôle passif sur liste d'attente.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stresser
Délai: T0 : Avant l'intervention ; T1 : A un mois, avant la période des examens ; T2 : A deux mois, après la fin du semestre ; T3 : Au suivi à trois mois
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Mesuré à l'aide de l'échelle de stress perçu (PSS).
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T0 : Avant l'intervention ; T1 : A un mois, avant la période des examens ; T2 : A deux mois, après la fin du semestre ; T3 : Au suivi à trois mois
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État d'anxiété
Délai: T0 : Avant l'intervention ; T1 : A un mois, avant la période des examens ; T2 : A deux mois, après la fin du semestre ; T3 : Au suivi à trois mois
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Mesuré à l'aide du State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
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T0 : Avant l'intervention ; T1 : A un mois, avant la période des examens ; T2 : A deux mois, après la fin du semestre ; T3 : Au suivi à trois mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variabilité de la fréquence cardiaque (VRC)
Délai: T0 : Avant l'intervention ; T1 : A un mois, avant la période des examens ; T2 : A deux mois, après la fin du semestre ; T3 : Au suivi à trois mois
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Mesuré à l'aide du bracelet Polar H10 et de l'application Elite HRV.
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T0 : Avant l'intervention ; T1 : A un mois, avant la période des examens ; T2 : A deux mois, après la fin du semestre ; T3 : Au suivi à trois mois
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Performance académique
Délai: T0 : Avant l'intervention ; T1 : A un mois, avant la période des examens ; T2 : A deux mois, après la fin du semestre ; T3 : Au suivi à trois mois
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Moyennes des notes semestrielles comparées entre les groupes.
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T0 : Avant l'intervention ; T1 : A un mois, avant la période des examens ; T2 : A deux mois, après la fin du semestre ; T3 : Au suivi à trois mois
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Adhérence
Délai: Quotidiennement pendant les 8 semaines d'intervention
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Suivi à l'aide d'un calendrier en ligne.
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Quotidiennement pendant les 8 semaines d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hermann Fricke-Comellas, PhD Student, University of Seville
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 novembre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2024
Première publication (Réel)
13 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 77859612N
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .