Eficácia do treinamento de biofeedback de variabilidade da frequência cardíaca versus um programa de meditação na redução dos níveis de estresse em estudantes universitários de graduação.
27 de abril de 2026 atualizado por: Hermann Fricke Comellas, University of Seville
Eficácia do treinamento de biofeedback de variabilidade da frequência cardíaca versus um programa de meditação na redução dos níveis de estresse e ansiedade em estudantes universitários de graduação.
O objetivo deste ensaio é avaliar a eficácia de um protocolo de treinamento de biofeedback de variabilidade da frequência cardíaca, em comparação com um programa de meditação guiada e um grupo controle, na redução dos níveis de estresse e ansiedade entre estudantes universitários de graduação.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos do segundo e terceiro anos da Licenciatura em Fisioterapia de diversas universidades da província de Sevilha.
- Inscrito em todos os cursos do ano letivo.
- Inscrito nos cursos pela primeira ou segunda vez.
Critério de exclusão:
- Ter um emprego além das responsabilidades acadêmicas.
- Ter um familiar dependente sob seus cuidados.
- Diagnosticado com qualquer problema de saúde mental.
- Diagnosticado com condições metabólicas, cardiovasculares ou respiratórias graves, ou câncer.
- Buscar simultaneamente outro diploma ou um programa de graduação dupla.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de biofeedback
Uma intervenção de 8 semanas baseada em treinamento diário de biofeedback HRV de 10 minutos em repouso usando o aplicativo de smartphone Pulse HRV.
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Uma intervenção de 8 semanas baseada em treinamento diário de biofeedback HRV de 10 minutos em repouso usando o aplicativo de smartphone Pulse HRV.
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Comparador Ativo: Meditação
Uma intervenção de 8 semanas baseada em sessões diárias de meditação guiada de 10 minutos, conduzidas por um instrutor com mais de 20 anos de experiência no ensino de meditação.
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Uma intervenção de 8 semanas baseada em sessões diárias de meditação guiada de 10 minutos, conduzidas por um instrutor com mais de 20 anos de experiência no ensino de meditação.
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Sem intervenção: Ao controle
Grupo de controle passivo em lista de espera.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estresse
Prazo: T0: Antes da intervenção; T1: Um mês, antes da época de exames; T2: Aos dois meses, após o final do semestre; T3: No acompanhamento de três meses
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Medido por meio da Escala de Estresse Percebido (PSS).
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T0: Antes da intervenção; T1: Um mês, antes da época de exames; T2: Aos dois meses, após o final do semestre; T3: No acompanhamento de três meses
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Estado de ansiedade
Prazo: T0: Antes da intervenção; T1: Um mês, antes da época de exames; T2: Aos dois meses, após o final do semestre; T3: No acompanhamento de três meses
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Medido usando o Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE).
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T0: Antes da intervenção; T1: Um mês, antes da época de exames; T2: Aos dois meses, após o final do semestre; T3: No acompanhamento de três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variabilidade da frequência cardíaca (VFC)
Prazo: T0: Antes da intervenção; T1: Um mês, antes da época de exames; T2: Aos dois meses, após o final do semestre; T3: No acompanhamento de três meses
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Medido usando a banda Polar H10 e o aplicativo Elite HRV.
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T0: Antes da intervenção; T1: Um mês, antes da época de exames; T2: Aos dois meses, após o final do semestre; T3: No acompanhamento de três meses
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Performance acadêmica
Prazo: T0: Antes da intervenção; T1: Um mês, antes da época de exames; T2: Aos dois meses, após o final do semestre; T3: No acompanhamento de três meses
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Médias de notas do semestre comparadas entre os grupos.
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T0: Antes da intervenção; T1: Um mês, antes da época de exames; T2: Aos dois meses, após o final do semestre; T3: No acompanhamento de três meses
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Aderência
Prazo: Diariamente durante a intervenção de 8 semanas
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Rastreado usando um calendário online.
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Diariamente durante a intervenção de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hermann Fricke-Comellas, PhD Student, University of Seville
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
13 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 77859612N
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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