- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06457932
Efektivita variability srdeční frekvence Trénink biofeedback versus meditační program při snižování úrovně stresu u vysokoškoláků.
27. dubna 2026 aktualizováno: Hermann Fricke Comellas, University of Seville
Efektivita variability srdeční frekvence Trénink biofeedback versus meditační program při snižování úrovně stresu a úzkosti u vysokoškolských studentů.
Cílem této studie je vyhodnotit účinnost tréninkového protokolu pro biofeedback variability srdeční frekvence ve srovnání s řízeným meditačním programem a kontrolní skupinou při snižování úrovně stresu a úzkosti mezi vysokoškolskými studenty.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti druhého a třetího ročníku oboru fyzioterapie na různých univerzitách v provincii Sevilla.
- Zapsáno do všech kurzů pro akademický rok.
- Zapsán do kurzů poprvé nebo podruhé.
Kritéria vyloučení:
- Mít zaměstnání vedle akademických povinností.
- Mít v péči závislého člena rodiny.
- Diagnostikovány jakékoli problémy s duševním zdravím.
- Diagnostikován závažnými metabolickými, kardiovaskulárními nebo respiračními stavy nebo rakovinou.
- Souběžné studium dalšího nebo dvoustupňového programu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink biofeedbacku
8týdenní intervence založená na každodenním 10minutovém tréninku biofeedbacku HRV v klidu pomocí aplikace Pulse HRV pro chytré telefony.
|
8týdenní intervence založená na každodenním 10minutovém tréninku biofeedbacku HRV v klidu pomocí aplikace Pulse HRV pro chytré telefony.
|
|
Aktivní komparátor: Rozjímání
8týdenní intervence založená na každodenních 10minutových řízených meditačních sezeních vedených instruktorem s více než 20 lety zkušeností s výukou meditace.
|
8týdenní intervence založená na každodenních 10minutových řízených meditačních sezeních vedených instruktorem s více než 20 lety zkušeností s výukou meditace.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Pasivní kontrolní skupina na pořadníku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stres
Časové okno: T0: Před zásahem; T1: Jeden měsíc před zkouškovým obdobím; T2: Za dva měsíce po skončení semestru; T3: Při tříměsíčním sledování
|
Měřeno pomocí škály vnímaného stresu (PSS).
|
T0: Před zásahem; T1: Jeden měsíc před zkouškovým obdobím; T2: Za dva měsíce po skončení semestru; T3: Při tříměsíčním sledování
|
|
Stav úzkosti
Časové okno: T0: Před zásahem; T1: Jeden měsíc před zkouškovým obdobím; T2: Za dva měsíce po skončení semestru; T3: Při tříměsíčním sledování
|
Měřeno pomocí State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
|
T0: Před zásahem; T1: Jeden měsíc před zkouškovým obdobím; T2: Za dva měsíce po skončení semestru; T3: Při tříměsíčním sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: T0: Před zásahem; T1: Jeden měsíc před zkouškovým obdobím; T2: Za dva měsíce po skončení semestru; T3: Při tříměsíčním sledování
|
Měřeno pomocí pásma Polar H10 a aplikace Elite HRV.
|
T0: Před zásahem; T1: Jeden měsíc před zkouškovým obdobím; T2: Za dva měsíce po skončení semestru; T3: Při tříměsíčním sledování
|
|
Studijní výsledky
Časové okno: T0: Před zásahem; T1: Jeden měsíc před zkouškovým obdobím; T2: Za dva měsíce po skončení semestru; T3: Při tříměsíčním sledování
|
Srovnání průměrů známek za semestr mezi skupinami.
|
T0: Před zásahem; T1: Jeden měsíc před zkouškovým obdobím; T2: Za dva měsíce po skončení semestru; T3: Při tříměsíčním sledování
|
|
Přilnavost
Časové okno: Denně během 8týdenní intervence
|
Sledováno pomocí online kalendáře.
|
Denně během 8týdenní intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hermann Fricke-Comellas, PhD Student, University of Seville
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. listopadu 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
13. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 77859612N
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na Trénink biofeedback variability srdeční frekvence
-
Amelia Saul, PhD, CTRS, BCBUniversity of Puerto RicoDokončenoÚzkost | Emocionální regulace | Zdravotní rozdíly | Snížení rizika kardiovaskulárních onemocnění | Chronický stres | Prevence hypertenzeSpojené státy
-
Pervin YeşiloğluDokuz Eylul UniversityDokončeno
-
Cambridge Health AllianceSpaulding Rehabilitation Hospital; Korea Advanced Institute of Science and...Dokončeno
-
University of PennsylvaniaPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončenoKoronární onemocnění | Srdeční zástava | Kardiovaskulární rizikové faktorySpojené státy