地元オペラ鑑賞 高齢者向け複合医療体操 PSCI
2024年6月9日 更新者：Zhangzhou Municipal Hospital
脳卒中後認知障害のある高齢者に対する医療体操訓練プログラムと組み合わせた地域オペラ鑑賞プログラムの構築と実証研究
地元オペラ鑑賞 高齢者向け複合医療体操 PSCI
調査の概要
詳細な説明
認知障害と片麻痺は、脳卒中後の認知障害のある高齢患者が直面する 2 つの主要な問題です。 地域ドラマ鑑賞と医療体操トレーニングを組み合わせた応用により、スポーツと認知機能の向上を目指します。 地域演劇鑑賞と医療体操トレーニングは、演劇芸術の認知と医療スポーツを統合しており、有益な科学的試みです。
脳卒中後の認知障害のある高齢患者向けに、地元のオペラ鑑賞と医療体操を組み合わせたトレーニングプログラムを構築し、その実現可能性、受容性、安全性を調査する。
研究の種類
介入
入学 (推定)
160
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hui Jiang
- 電話番号：17744055727
- メール：baiyundao@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Biyun Xiao, MSc
- 電話番号：13960036388
- メール：1248677502@qq.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
漳州病院神経科に入院し、中国の脳卒中後の認知障害の予防と治療に関する専門家コンセンサスのPSCI診断基準を満たした脳卒中患者が研究の対象となった。 ① 神経画像検査で確認された脳卒中患者、発症時期が1週間以内。 (2) 認知障害は脳卒中イベント後に発生します。 ③ 簡易精神検査尺度の得点は、文盲群の得点、小学校群の得点、中等教育群の得点、大学群の得点であった。 ④ 独立した座位を 30 分間以上維持できる。 ⑤ 年齢60歳以上。 ⑥ 志願して研究に参加し、介入治療を受ける。
除外基準:
- 意識障害、悪性腫瘍、重度の肝臓機能不全、腎臓機能不全など、他の原因が認知機能障害に影響を与える、または認知機能障害につながる場合もあります。 ② 重篤な心肺疾患やその他の全身疾患がある場合。視覚障害または聴覚障害。 ④ 感情行動の異常や精神疾患（うつ病を含む）がある。 ⑤ アルコールや薬物の乱用歴がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：地元のオペラ鑑賞
現地ドラマ視聴を受けました。PSCI患者が12週間入院・退院したとき。
毎日30〜45分間地元のドラマを鑑賞する
|
脳卒中後の認知障害のある高齢患者向けに、地元のオペラ鑑賞と医療体操を組み合わせたトレーニングプログラムを構築し、その実現可能性、受容性、安全性を調査する。
|
|
実験的：メディカル体操トレーニング
メディカル体操トレーニングを実施。PSCI患者が12週間入院・退院した際。
毎日30〜45分間の医療体操トレーニングを実施する
|
脳卒中後の認知障害のある高齢患者向けに、地元のオペラ鑑賞と医療体操を組み合わせたトレーニングプログラムを構築し、その実現可能性、受容性、安全性を調査する。
|
|
実験的：地元オペラ鑑賞と医療体操トレーニング
PSCI患者が12週間入院・退院したとき、ドラマ鑑賞とメディカル体操トレーニングを実施。
毎日30～45分間の地域ドラマ鑑賞と30～45分間のメディカル体操トレーニングを実施
|
脳卒中後の認知障害のある高齢患者向けに、地元のオペラ鑑賞と医療体操を組み合わせたトレーニングプログラムを構築し、その実現可能性、受容性、安全性を調査する。
|
|
介入なし：日常的な治療
PSCI 患者が 12 週間入院し退院したとき、通常の治療とケアを受けました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
NIHストロークスケール、NIHSS
時間枠：介入前と介入後 3 か月後
|
NIHSS は構造神経学的検査に基づいており、0 ～ 42 のスコアが与えられます。
スコアが高いほど、より重篤な神経障害を示します。
NIHSS スコア 5 は軽度の神経学的欠損を示し、5 ～ 15 は中等度の神経学的欠損スコアを示します。一般に「重度」脳卒中を示すと考えられている 20 を超える場合は、孤立性重度失語症 (NIHSS スコア 2 または 3) の患者は有害な可能性があります。
神経欠損 (NIHSS) : 運動、感覚、視野など 15 の要素が関係し、スコアの範囲は 0 ～ 42 です。
障害は軽度、中等度、重度の 3 段階に分けられ、それぞれ 0 ～ 15 点、16 ～ 30 点、31 ～ 42 点となります。
|
介入前と介入後 3 か月後
|
|
筋力
時間枠：介入前と介入後 3 か月後
|
レベル6（レベル0～5）の筋力記録方法では、患者に筋収縮運動を順番に行わせ、検者が抵抗を与えるか、患者に姿勢維持を指示した場合に検者が体位を変えてみて判定する。筋力（表 4-3）。 攻撃力4-3筋力の6段階記録方法 レベル 0 完全な麻痺で、筋肉の収縮はありません。 レベル 1 筋肉は収縮できますが、活動することはできません。 レベル 2 手足はベッド表面上で動くことができますが、自分の重力に抵抗することはできません。つまり、持ち上げることはできません。 レベル 3 手足は抵抗できます。ベッド表面から重力は離れているが、抵抗に抵抗できない レベル 4 身体は抵抗運動を行うことができますが、完全にはできません レベル 5 正常な筋力 |
介入前と介入後 3 か月後
|
|
モントリオール認知評価、MoCA-北京
時間枠：介入前と介入後 3 か月後
|
このバージョンには、認知領域テストの 8 つの側面が含まれています: 記憶、視覚空間、実行、注意、コンピューティング、言語、時間方向性、位置方向性、合計 30 点のスコア、スコアが高いほど、認知機能が優れている、文盲のグループ13点、小学生グループは19点、中学生以上のテストでは24点を認知機能障害と判定し、文化的偏りを修正することができます。
MoCA は MCI のスクリーニング用に特別に設計されており、MCI の同定において高い感度 (80% ～ 100%) と特異性 (50% ～ 7 6%) を備えています。
|
介入前と介入後 3 か月後
|
|
ミニ精神状態検査、MMSE
時間枠：介入前と介入後 3 か月後
|
MMSE は、Folstein らによってコンパイルされた最初のシンプルなツールです。認知機能を評価するため。
実践後は、認知症患者のスクリーニングや認知障害の重症度の判定、状態の変化の追跡などに徐々に活用されている。
認知症スクリーニング診断における感度は 80 ～ 90%、特異度は 70 ～ 80% です。
このスケールは、方向力、記憶、注意と計算、音声、視覚空間などの認知領域をカバーします。
このスケールには 30 項目があり、合計スコアは 30 で、MMSE に従って等級付けできます。21 ～ 26 が軽度の認知症、11 ～ 20 が中等度の認知症、0 ～ 10 が重度の認知症です。
この研究は、国内の学者、Wang Zhengyu らによって改訂されたバージョンを採用しました。 、30項目で合計30ポイントあります。
異常得点は文盲群17点、小学生群20点、中学生以上群24点に分けられた。
このスケールの AD 患者はこの研究では除外されました。
|
介入前と介入後 3 か月後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ハミルトン不安評価スケール
時間枠：介入前と介入後 3 か月後
|
ハミルトン不安スケール (Hamilton Anxiety Scale、HAMA) は、成人の不安症状を評価するために臨床的に最も使用されており、幅広い評価ツールとして使用されています。14
項目は 0 ～ 4 の 5 段階で評価され、スコアが高いほど不安が大きいことを示します。
|
介入前と介入後 3 か月後
|
|
ハミルトンうつ病評価スケール
時間枠：介入前と介入後 3 か月後
|
ハミルトンうつ病スケール (Hamilton DepressionScaleHAMD) は、成人のうつ病症状を臨床的に評価します。最も広く使用されている評価ツールです。
17品目、21品目、24品目の3バージョンがあります。
ほとんどの項目では 0 ～ 4 の 5 段階評価が使用されていますが、一部の項目では 0 ～ 2 のグレード 3 スコアが使用されています。スコアが高いほど、うつ病がより深刻であることを示します。
|
介入前と介入後 3 か月後
|
|
ピッツバーグ睡眠の質指数
時間枠：介入前と介入後 3 か月後
|
MMSE は、Folstein らによってコンパイルされた最初のシンプルなツールです。認知機能を評価するため。
実践後は、認知症患者のスクリーニングや認知障害の重症度の判定、状態の変化の追跡などに徐々に活用されている。
認知症スクリーニング診断における感度は 80 ～ 90%、特異度は 70 ～ 80% です。
このスケールは、方向力、記憶、注意と計算、音声、視覚空間などの認知領域をカバーします。
この尺度には 30 の項目があり、合計スコアは 30 で、MMSE に従って等級付けでき、21 ～ 26 が軽度の認知症、11 ～ 20 が中等度の認知症、0 ～ 10 が重度の認知症です [93]。
この研究は、国内の学者、Wang Zhengyu らによって改訂されたバージョンを採用しました。 [69]、30項目、合計30点。
異常得点は文盲群17点、小学生群20点、中学生以上群24点に分けられた。
このスケールの AD 患者はこの研究では除外されました。
|
介入前と介入後 3 か月後
|
|
ストロークインパクトスケール，SIS
時間枠：介入前と介入後 3 か月後
|
脳卒中が PSCI の健康と生命にどの程度影響を与えるかを評価するには、脳卒中の影響に関する PSCI 自身の見解を知る必要があります。
脳卒中によって引き起こされる機能不全とPSCIの寿命への影響に関する質問
|
介入前と介入後 3 か月後
|
|
コミュニケーションスキルの機能評価の下位尺度、SFACS
時間枠：介入前と介入後 3 か月後
|
SFACS は 1995 年に Frattali らによって開発されました。2015
陳慧英による中国語。
この尺度はもともと失語症の患者に使用されていましたが、その後、認知症、脳卒中、脳外傷などの分野の他の学者によって広く使用されました。
コミュニケーション機能を 4 つのドメインから評価します。各ドメインには 4 つの定性的側面があります。
このスケールには 43 項目があり、所要時間は約 20 分で、採点基準は 1= 完了していない、2= 多量の支援が必要、3= 一般的から多量の支援、4= の 7 点方式です。一般的な支援、5 = 少額から一般的な支援、6 = 少額の支援、7 = 単独で完了。
FACS は、合計アンケートまたは下位尺度のいずれかを使用してコミュニケーション スキルを評価でき、スコアが高いほどコミュニケーション スキルが優れていることを示します。
|
介入前と介入後 3 か月後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Biyun Xiao, MSc、Zhangzhou Municipal Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年7月1日
一次修了 (推定)
2026年7月15日
研究の完了 (推定)
2026年8月31日
試験登録日
最初に提出
2024年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月9日
最初の投稿 (実際)
2024年6月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月9日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。