Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallinen ooppera katselee yhdistettyä lääketieteellistä voimistelua vanhuksille PSCI

sunnuntai 9. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Zhangzhou Municipal Hospital

Paikallisen oopperan arvostuksen rakentaminen ja empiirinen tutkimus yhdistettynä lääketieteellisen voimisteluohjelman kanssa iäkkäille potilaille, joilla on aivohalvauksen jälkeinen kognitiivinen vajaatoiminta

paikallinen oopperan katselu yhdistetty lääkevoimistelu vanhuksille PSCI

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kognitiivinen heikentyminen ja hemiplegia ovat kaksi suurta ongelmaa, joita kohtaavat iäkkäät potilaat, joilla on aivohalvauksen jälkeen kognitiivinen häiriö. Paikallisen draamakatselun ja yhdistetyn lääketieteellisen voimisteluharjoittelun sovelluksella pyritään parantamaan urheilua ja kognitiivisia toimintoja. Paikallinen draamakatselu- ja lääkevoimisteluharjoittelu yhdistää draamataiteen kognition ja lääketieteellisen urheilun, on hyödyllinen tieteellinen yritys.

Rakentaa paikallinen oopperakatselun yhdistetty lääketieteellisen voimisteluohjelman iäkkäille potilaille, joilla on aivohalvauksen jälkeinen kognitiivinen vajaatoiminta, ja selvittää sen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja turvallisuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tutkimuksen kohteina olivat aivohalvauspotilaat, jotka oli sairaalahoidossa Zhangzhoun sairaalan neurologian osastolla ja jotka täyttivät Kiinan aivohalvauksen jälkeisen kognitiivisten häiriöiden ehkäisyä ja hoitoa koskevan asiantuntijakonsensuksen PSCI-diagnostiset kriteerit. ① Aivohalvauspotilaat, jotka on varmistettu hermokuvauksella, alkamisaika 1 viikon sisällä; (2) Kognitiivinen heikkeneminen tapahtuu aivohalvaustapahtumien jälkeen; ③ Yksinkertaisen mielentilatutkimusasteikon pisteet olivat lukutaidottoman ryhmän pisteet, alakouluryhmän pisteet, lukioryhmän pisteet ja korkeakouluryhmän pisteet; ④ voi säilyttää itsenäisen istuma-asennon ≥30 min; ⑤ Ikä ≥60 vuotta vanha; ⑥ Liity vapaaehtoiseksi tutkimukseen ja saa interventiohoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut syyt vaikuttavat tai johtavat kognitiiviseen heikentymiseen, kuten tajunnanhäiriö, pahanlaatuinen kasvain, vaikea maksan ja munuaisten vajaatoiminta; ② On olemassa vakavia sydän- ja keuhkosairauksia ja muita systeemisiä sairauksia; Näkö- tai kuulovamma; ④ on emotionaalisen käyttäytymisen poikkeavuuksia ja mielenterveysongelmia (mukaan lukien masennus); ⑤ Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Paikallinen ooppera arvostaa
Sai paikallisen draaman katselun. Kun PSCI-potilas vietiin sairaalaan ja kotiutettiin 12 viikoksi. arvostaa paikallista draamaa 30–45 minuuttia joka päivä
Käyttäytyminen: Paikallinen ooppera arvostaa ja Lääketieteellinen voimistelu koulutus
Rakentaa paikallinen oopperakatselun yhdistetty lääketieteellisen voimisteluohjelman iäkkäille potilaille, joilla on aivohalvauksen jälkeinen kognitiivinen vajaatoiminta, ja selvittää sen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja turvallisuutta.
Kokeellinen: Lääketieteellinen voimistelu
Suoritettu lääketieteellistä voimistelukoulutusta. Kun PSCI-potilas oli sairaalahoidossa ja kotiutettiin 12 viikoksi. harjoittaa lääketieteellistä voimistelua 30-45 minuuttia joka päivä
Käyttäytyminen: Paikallinen ooppera arvostaa ja Lääketieteellinen voimistelu koulutus
Rakentaa paikallinen oopperakatselun yhdistetty lääketieteellisen voimisteluohjelman iäkkäille potilaille, joilla on aivohalvauksen jälkeinen kognitiivinen vajaatoiminta, ja selvittää sen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja turvallisuutta.
Kokeellinen: Paikallinen ooppera arvostaa ja Lääketieteellinen voimistelu koulutus
Sai draamakatselun ja suoritti lääketieteellisen voimistelukoulutuksen. Kun PSCI-potilas oli sairaalahoidossa ja kotiutettiin 12 viikoksi. Arvostaa paikallista draamaa 30–45 minuuttia ja harjoittele lääketieteellistä voimistelua 30–45 minuuttia joka päivä
Käyttäytyminen: Paikallinen ooppera arvostaa ja Lääketieteellinen voimistelu koulutus
Rakentaa paikallinen oopperakatselun yhdistetty lääketieteellisen voimisteluohjelman iäkkäille potilaille, joilla on aivohalvauksen jälkeinen kognitiivinen vajaatoiminta, ja selvittää sen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja turvallisuutta.
Ei väliintuloa: Rutiinihoito
Kun PSCI-potilas oli sairaalahoidossa ja kotiutettiin 12 viikoksi, hän sai rutiinihoidon ja hoidon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NIH aivohalvausasteikko, NIHSS
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja 3 kuukautta sen jälkeen
NIHSS perustuu rakenteelliseen neurologiseen tutkimukseen ja antaa pisteet 0–42. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa neurologista puutetta. NIHSS-pistemäärä 5 osoittaa lievää neurologista vajaatoimintaa ja 5-15 osoittaa kohtalaista neurologista vajaatoimintaa > 20, jonka katsotaan yleensä osoittavan "vakavaa" aivohalvausta, kun taas potilailla, joilla on yksittäinen vaikea afasia (NIHSS-pisteet 2 tai 3), voi olla vaurioittavia . Hermovaje (NIHSS), johon liittyy 15 tekijää, kuten liike, sensori, näkökenttä ja pisteet 0-42. Vaje on jaettu kolmeen luokkaan: lievä, keskivaikea ja vakava, vastaavasti 0-15,16-30 ja 31-42 pistettä.
Ennen toimenpidettä ja 3 kuukautta sen jälkeen
Lihasvoima
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja 3 kuukautta sen jälkeen

Kun tason 6 (taso 0-5) lihasvoiman mittausmenetelmä, anna potilaan tehdä lihasten supistumisliike vuorotellen, tutkija antaa vastustusta tai Kun potilasta kehotettiin säilyttämään asento, tutkija yritti muuttaa asentoa määrittääkseen lihasvoima (taulukko 4-3). Kuuden tason tallennusmenetelmä hyökkäys 4-3 lihasvoimaa

Taso 0 Täydellinen halvaus, ilman lihasten supistumista Taso 1 Lihakset voivat supistua, mutta eivät toimi Taso 2 Raaja voi liikkua sängyn pinnalla, mutta ei voi vastustaa omaa painovoimaansa, eli ei voi nostaa Taso 3 Raaja voi vastustaa painovoima pois sängyn pinnasta, mutta ei voi vastustaa vastusta Taso 4 Keho voi tehdä vastuksen vastaisia ​​liikkeitä, mutta ei täysin Taso 5 Normaali lihasvoima
Ennen toimenpidettä ja 3 kuukautta sen jälkeen
Montrealin kognitiivinen arviointi, MoCA-Peking
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja 3 kuukautta sen jälkeen
Versio sisältää kahdeksan kognitiivisen toimialueen testin aspektia: muisti, visuaalinen tila, toteutus, huomio, tietojenkäsittely, kieli, aikasuuntautuminen, sijaintisuuntautuminen, kokonaispistemäärä 30 pistettä, mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi, lukutaidottoman ryhmän kognitiivinen toiminta 13 pistettä , peruskoulun ryhmä 19 pistettä , yläasteella ja yli testin 24 pistettä voidaan arvioida heikentyneeksi kognitiiviset toiminnot heikentyneet , korjata kulttuurisen harhaan . MoCA:lla, joka on erityisesti suunniteltu MCI:n seulomiseen, on korkea herkkyys (80 % - 100 %) ja spesifisyys (50 % - 7 6 %) MCI:n tunnistamisessa.
Ennen toimenpidettä ja 3 kuukautta sen jälkeen
Mini-Mental State Examination, MMSE
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja 3 kuukautta sen jälkeen
MMSE on ensimmäinen yksinkertainen työkalu, jonka Folstein et al. kognitiivisen toiminnan arvioimiseksi. Harjoittelun jälkeen sitä käytetään vähitellen dementiapotilaiden seulontaan, kognitiivisten häiriöiden vakavuuden arvioimiseen ja tilan muutosten seurantaan. Sen herkkyys dementiaseulontadiagnoosissa on 80-90 % ja spesifisyys 70-80 %. Asteikko kattaa kognitiiviset alueet, kuten suuntavoiman, muistin, huomion ja laskennan, puheen ja visuaalisen tilan. Asteikolla on 30 kohtaa, joiden kokonaispistemäärä on 30 ja jotka voidaan luokitella MMSE:n mukaan, 21-26 lievä dementia, 11-20 keskivaikea dementia ja 0-10 vakava dementia. Tämä tutkimus omaksui kotimaisen tutkijan Wang Zhengyun et al. tarkistaman version. , jossa 30 tuotetta ja yhteensä 30 pistettä. Epänormaali pistemäärä jaettiin lukutaidottomien ryhmien 17 pisteeseen, alakoulun 20 pisteeseen ja yläkoulun ja yläkoulun 24 pisteeseen. AD-potilaat, joilla oli tämä asteikko, suljettiin pois tästä tutkimuksesta.
Ennen toimenpidettä ja 3 kuukautta sen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikko
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja 3 kuukautta sen jälkeen
Hamiltonin ahdistusasteikko (Hamilton Anxiety Scale, HAMA) on kliinisesti eniten käytetty aikuisten ahdistuneisuusoireiden arvioimiseen. kohteita, käyttäen 5 arvosanaa välillä 0-4. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
Ennen toimenpidettä ja 3 kuukautta sen jälkeen
Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja 3 kuukautta sen jälkeen
Hamilton Depression Scale (Hamilton DepressionScaleHAMD) arvioi kliinisesti aikuisten masennuksen oireita. Yleisimmin käytetyt arviointityökalut. On olemassa kolme versiota 17, 21 ja 24 kohteesta. Suurin osa kohteista käyttää viittä arvosanaa 0-4, mutta muutamat arvosanat 3 ovat 0-2. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennusta.
Ennen toimenpidettä ja 3 kuukautta sen jälkeen
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja 3 kuukautta sen jälkeen
MMSE on ensimmäinen yksinkertainen työkalu, jonka Folstein et al. kognitiivisen toiminnan arvioimiseksi. Harjoittelun jälkeen sitä käytetään vähitellen dementiapotilaiden seulontaan, kognitiivisten häiriöiden vakavuuden arvioimiseen ja tilan muutosten seurantaan. Sen herkkyys dementiaseulontadiagnoosissa on 80-90 % ja spesifisyys 70-80 %. Asteikko kattaa kognitiiviset alueet, kuten suuntavoiman, muistin, huomion ja laskennan, puheen ja visuaalisen tilan. Asteikolla on 30 kohtaa, joiden kokonaispistemäärä on 30 ja jotka voidaan luokitella MMSE:n mukaan: lievä dementia 21-26, keskivaikea dementia 11-20 ja vaikea dementia 0-10 [93]. Tämä tutkimus omaksui kotimaisen tutkijan Wang Zhengyun et al. tarkistaman version. [69], 30 kohdetta ja yhteensä 30 pistettä. Epänormaali pistemäärä jaettiin lukutaidottomien ryhmien 17 pisteeseen, alakoulun 20 pisteeseen ja yläkoulun ja yläkoulun 24 pisteeseen. AD-potilaat, joilla oli tämä asteikko, suljettiin pois tästä tutkimuksesta.
Ennen toimenpidettä ja 3 kuukautta sen jälkeen
Stroke Impact Scale, SIS
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja 3 kuukautta sen jälkeen
Jotta voidaan arvioida kuinka paljon aivohalvaus vaikuttaa PSCI:n terveyteen ja elämään, tietää PSCI:n omat näkemykset aivohalvauksen vaikutuksista. kysymyksiä aivohalvauksen aiheuttamista toimintahäiriöistä ja vaikutuksista PSCI:n elämään
Ennen toimenpidettä ja 3 kuukautta sen jälkeen
Viestintätaitojen toiminnallisen arvioinnin alaasteikko, SFACS
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja 3 kuukautta sen jälkeen
SFACS:n ovat kehittäneet Frattali ym. vuonna 1995 .2015 Chen Huiyingin kiina. Tätä asteikkoa käytettiin alun perin afasiapotilailla, ja myöhemmin muut tutkijat käyttivät sitä laajasti dementian, aivohalvauksen, aivovamman ja muiden alojen tutkijoissa. Se arvioi viestintätoiminnot neljältä alueelta. Jokaisella toimialueella on neljä laadullista ulottuvuutta. Tällä asteikolla on 43 merkintää, joka kestää noin 20 minuuttia ja pisteytysstandardi on 7-pistejärjestelmä: 1= ei suoritettu, 2= tarvitsee paljon apua, 3 = yleistä suureen apuun, 4= yleinen tuki, 5 = pieni määrä yleisapuun, 6 = pieni apu, 7 = suoritettu itsenäisesti. FACS voi arvioida kommunikaatiotaitoja joko kokonaiskyselylomakkeella tai aliasteikoilla, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia viestintätaitoja.
Ennen toimenpidettä ja 3 kuukautta sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zhangzhou Municipal Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Biyun Xiao, MSc, Zhangzhou Municipal Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 9. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Zhangzhou Municipal Hospital

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvauksen jälkeinen kognitiivinen heikentyminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa