Ópera local exibindo ginástica médica combinada para idosos PSCI
9 de junho de 2024 atualizado por: Zhangzhou Municipal Hospital
Construção e estudo empírico da valorização da ópera local combinada com programa de treinamento de ginástica médica para pacientes idosos com deficiência cognitiva pós-AVC
exibição de ópera local ginástica médica combinada para idosos PSCI
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O comprometimento cognitivo e a hemiplegia são os dois principais problemas enfrentados pelos pacientes idosos com comprometimento cognitivo após acidente vascular cerebral. A aplicação da visualização de dramas locais e do treinamento combinado de ginástica médica visa melhorar a função esportiva e cognitiva. A exibição de teatro local e o treinamento em ginástica médica integram a cognição da arte dramática e os esportes médicos, é uma tentativa científica benéfica.
Construir um programa de treinamento de ginástica médica combinada para exibição de ópera local para pacientes idosos com comprometimento cognitivo pós-AVC e explorar sua viabilidade, aceitabilidade e segurança.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
160
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hui Jiang
- Número de telefone: 17744055727
- E-mail: baiyundao@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Biyun Xiao, MSc
- Número de telefone: 13960036388
- E-mail: 1248677502@qq.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com AVC que foram hospitalizados no Departamento de Neurologia do Hospital Zhangzhou e atenderam aos critérios de diagnóstico PSCI do Consenso de Especialistas sobre Prevenção e Tratamento de Comprometimento Cognitivo após AVC na China foram os sujeitos do estudo. ① Pacientes com AVC confirmado por neuroimagem, tempo de início dentro de 1 semana; (2) O comprometimento cognitivo ocorre após eventos de AVC; ③ As pontuações da escala simples do exame do estado mental foram pontos no grupo de analfabetos, pontos no grupo de ensino fundamental, pontos no grupo de ensino médio e pontos no grupo de universitários; ④ pode manter a posição sentada independente ≥30 min; ⑤ Idade ≥60 anos; ⑥ Voluntário para participar do estudo e receber tratamento de intervenção.
Critério de exclusão:
- Outras causas afetam ou levam ao comprometimento cognitivo, como distúrbio de consciência, tumor maligno, insuficiência hepática e renal grave; ② Existem doenças cardiopulmonares e outras doenças sistêmicas graves; Deficiência visual ou auditiva; ④ têm anomalias de comportamento emocional e doenças mentais (incluindo depressão); ⑤ História de abuso de álcool ou drogas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ópera local apreciando
Recebeu a exibição do drama local. Quando o paciente PSCI foi hospitalizado e recebeu alta por 12 semanas.
apreciando o drama local por 30-45 minutos todos os dias
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Construir um programa de treinamento de ginástica médica combinada para exibição de ópera local para pacientes idosos com comprometimento cognitivo pós-AVC e explorar sua viabilidade, aceitabilidade e segurança.
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Experimental: Treinamento de ginástica médica
Realizou treinamento de ginástica médica. Quando o paciente PSCI foi internado e recebeu alta por 12 semanas.
realizar treinamento de ginástica médica por 30-45 minutos todos os dias
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Construir um programa de treinamento de ginástica médica combinada para exibição de ópera local para pacientes idosos com comprometimento cognitivo pós-AVC e explorar sua viabilidade, aceitabilidade e segurança.
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Experimental: Apreciação da ópera local e treinamento em ginástica médica
Recebeu a exibição do drama e realizou o treinamento de ginástica médica. Quando o paciente do PSCI ficou internado e recebeu alta por 12 semanas.
Apreciar o drama local por 30 a 45 minutos e realizar treinamento de ginástica médica por 30 a 45 minutos todos os dias
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Construir um programa de treinamento de ginástica médica combinada para exibição de ópera local para pacientes idosos com comprometimento cognitivo pós-AVC e explorar sua viabilidade, aceitabilidade e segurança.
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Sem intervenção: Tratamento de rotina
Quando o paciente PSCI foi hospitalizado e recebeu alta por 12 semanas, recebeu tratamento e cuidados de rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de AVC do NIH, NIHSS
Prazo: Antes e 3 meses após a intervenção
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O NIHSS é baseado no exame neurológico estrutural e dá uma pontuação entre 0 e 42.
Pontuações mais altas indicam um déficit neurológico mais grave.
O escore NIHSS 5 indica déficit neurológico leve, e 5 a 15 indica déficit neurológico moderado, escore > 20 geralmente considerado como indicativo de acidente vascular cerebral "grave", enquanto pacientes com afasia grave isolada (pontuação NIHSS 2 ou 3) podem ter danos.
Déficit nervoso (NIHSS), que envolve 15 fatores como movimento, sensorial, campo visual e a pontuação varia de 0 a 42.
O déficit é dividido em três graus: leve, moderado e grave, respectivamente 0-15,16~30 e 31~42 pontos.
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Antes e 3 meses após a intervenção
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Força muscular
Prazo: Antes e 3 meses após a intervenção
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No método de registro de força muscular de nível 6 (nível 0 ~ 5), deixe o paciente fazer o movimento de contração muscular por sua vez, o examinador dê resistência, ou Quando o paciente foi instruído a manter uma posição, o examinador tentou mudar a posição para determinar força muscular (Tabela 4-3). Método de gravação de seis níveis de ataque 4-3 força muscular Nível 0 Paralisia completa, sem contração muscular Nível 1 Os músculos podem se contrair, mas não conseguem agir Nível 2 O membro pode se mover na superfície da cama, mas não consegue resistir à própria gravidade, ou seja, não consegue levantar Nível 3 O membro consegue resistir gravidade fora da superfície da cama, mas não consegue resistir à resistência Nível 4 O corpo consegue fazer movimentos anti-resistência, mas não completamente Nível 5 Força muscular normal |
Antes e 3 meses após a intervenção
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Avaliação cognitiva de Montreal, MoCA-Pequim
Prazo: Antes e 3 meses após a intervenção
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A versão inclui oito aspectos do teste de domínio cognitivo: memória, espaço visual, execução, atenção, computação, linguagem, orientação temporal, orientação local, pontuação total de 30 pontos, quanto maior a pontuação, a função cognitiva melhor, o grupo analfabeto 13 pontos, grupo de ensino fundamental 19 pontos, ensino médio e teste acima de 24 pontos podem ser julgados como função cognitiva prejudicada prejudicada, para corrigir o viés cultural.
O MoCA, projetado especificamente para triagem de MCI, tem alta sensibilidade (80% a 100%) e especificidade (50% a 7,6%) na identificação de MCI.
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Antes e 3 meses após a intervenção
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Miniexame do Estado Mental, MEEM
Prazo: Antes e 3 meses após a intervenção
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O MEEM é a primeira ferramenta simples compilada por Folstein et al. para avaliar a função cognitiva.
Após a prática, ele é gradativamente utilizado para triagem de pacientes com demência, julgar a gravidade do comprometimento cognitivo e acompanhar as alterações do quadro.
Sua sensibilidade no diagnóstico de triagem de demência é de 80-90% e a especificidade é de 70-80%.
A escala cobre domínios cognitivos como força direcional, memória, atenção e cálculo, fala e espaço visual.
A escala possui 30 entradas com pontuação total de 30, que podem ser graduadas de acordo com o MEEM, sendo 21 a 26 demência leve, 11 a 20 demência moderada e 0 a 10 demência grave.
Este estudo adotou a versão revisada pelo estudioso nacional Wang Zhengyu et al. , com 30 itens e total de 30 pontos.
A pontuação anormal foi dividida em 17 pontos para o grupo de analfabetos, 20 pontos para o grupo do ensino fundamental e 24 pontos para o grupo do ensino médio e superior.
Pacientes com DA com esta escala foram excluídos deste estudo.
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Antes e 3 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de avaliação de ansiedade de Hamilton
Prazo: Antes e 3 meses após a intervenção
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A Escala de Ansiedade de Hamilton (Hamilton Anxiety Scale, HAMA) é a mais utilizada clinicamente para avaliar sintomas de ansiedade em adultos por uma ampla gama de suas ferramentas de avaliação.14
itens, utilizando 5 notas que variam de 0 a 4. Pontuações mais altas indicam maior ansiedade.
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Antes e 3 meses após a intervenção
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Escala de avaliação de depressão de Hamilton
Prazo: Antes e 3 meses após a intervenção
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A Escala de Depressão de Hamilton (Hamilton DepressionScaleHAMD) avalia clinicamente sintomas depressivos em adultos. As ferramentas de avaliação mais utilizadas.
Existem três versões de 17 itens, 21 itens e 24 itens.
A maioria dos itens utiliza 5 notas de 0 a 4, mas alguns itens da Nota 3 pontuam de 0 a 2. Pontuações mais altas indicam maior depressão.
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Antes e 3 meses após a intervenção
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: Antes e 3 meses após a intervenção
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O MEEM é a primeira ferramenta simples compilada por Folstein et al. para avaliar a função cognitiva.
Após a prática, ele é gradativamente utilizado para triagem de pacientes com demência, julgar a gravidade do comprometimento cognitivo e acompanhar as alterações do quadro.
Sua sensibilidade no diagnóstico de triagem de demência é de 80-90% e a especificidade é de 70-80%.
A escala cobre domínios cognitivos como força direcional, memória, atenção e cálculo, fala e espaço visual.
A escala tem 30 entradas com uma pontuação total de 30, que pode ser classificada de acordo com o MEEM, sendo 21 a 26 demência leve, 11 a 20 demência moderada e 0 a 10 demência grave [93].
Este estudo adotou a versão revisada pelo estudioso nacional Wang Zhengyu et al. [69], com 30 itens e total de 30 pontos.
A pontuação anormal foi dividida em 17 pontos para o grupo de analfabetos, 20 pontos para o grupo do ensino fundamental e 24 pontos para o grupo do ensino médio e superior.
Pacientes com DA com esta escala foram excluídos deste estudo.
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Antes e 3 meses após a intervenção
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Escala de Impacto de AVC, SIS
Prazo: Antes e 3 meses após a intervenção
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A fim de avaliar o quanto o AVC afeta a saúde e a vida do PSCI, conhecer as opiniões do próprio PSCI sobre o impacto do AVC.
dúvidas sobre a disfunção causada pelo AVC e o impacto na vida do PSCI
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Antes e 3 meses após a intervenção
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Subescalas da Avaliação Funcional de Habilidades de Comunicação, SFACS
Prazo: Antes e 3 meses após a intervenção
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SFACS foi desenvolvido por Frattali et al em 1995.2015
Chinês por Chen Huiying.
Esta escala foi originalmente usada em pacientes com afasia e mais tarde foi amplamente utilizada por outros estudiosos em demência, acidente vascular cerebral, trauma cerebral e outras áreas.
Avalia as funções de comunicação de quatro domínios. Cada domínio possui quatro dimensões qualitativas.
Existem 43 entradas nesta escala, que leva cerca de 20 minutos, e o padrão de pontuação é um sistema de 7 pontos: 1 = não concluído, 2 = precisa de muita assistência, 3 = geral a grande quantidade de assistência, 4 = assistência geral, 5 = pequena quantia para assistência geral, 6 = pequena quantia de assistência, 7 = concluída de forma independente.
O FACS pode avaliar as habilidades de comunicação usando o questionário total ou subescalas, com pontuações mais altas indicando melhores habilidades de comunicação.
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Antes e 3 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Biyun Xiao, MSc, Zhangzhou Municipal Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
15 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
13 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Zhangzhou Municipal Hospital
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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