Visualizzazione dell'opera locale Ginnastica medica combinata per anziani PSCI
9 giugno 2024 aggiornato da: Zhangzhou Municipal Hospital
Costruzione e studio empirico dell'apprezzamento dell'opera locale combinato con un programma di formazione di ginnastica medica per pazienti anziani con deterioramento cognitivo post-ictus
visione dell'opera locale, ginnastica medica combinata per anziani PSCI
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il deterioramento cognitivo e l'emiplegia sono i due principali problemi affrontati dai pazienti anziani con deterioramento cognitivo dopo un ictus. L'applicazione della visione di spettacoli locali e dell'allenamento combinato di ginnastica medica mira a migliorare la funzione sportiva e cognitiva. La visione di spettacoli teatrali locali e l'allenamento di ginnastica medica integrano la cognizione dell'arte drammatica e gli sport medici, è un tentativo scientifico benefico.
Costruire un programma di allenamento combinato di ginnastica medica per la visione dell’opera locale per pazienti anziani con deterioramento cognitivo post-ictus ed esplorarne la fattibilità, l’accettabilità e la sicurezza.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
160
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Hui Jiang
- Numero di telefono: 17744055727
- Email: baiyundao@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Biyun Xiao, MSc
- Numero di telefono: 13960036388
- Email: 1248677502@qq.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
I soggetti dello studio erano pazienti affetti da ictus ricoverati presso il Dipartimento di Neurologia dell'Ospedale di Zhangzhou e che soddisfacevano i criteri diagnostici PSCI dell'Expert Consensus on the Prevention and Treatment of Cognitive Impairment after Stroke in China. ① Pazienti con ictus confermati mediante neuroimaging, tempo di insorgenza entro 1 settimana; (2) Il deterioramento cognitivo si verifica dopo eventi di ictus; ③ I punteggi della scala semplice dell'esame dello stato mentale erano punti nel gruppo degli analfabeti, punti nel gruppo della scuola primaria, punti nel gruppo della scuola secondaria e punti nel gruppo dell'università; ④ può mantenere una posizione seduta indipendente ≥30 minuti; ⑤ Età ≥ 60 anni; ⑥ Offrirsi volontario per partecipare allo studio e ricevere un trattamento di intervento.
Criteri di esclusione:
- Altre cause influenzano o portano a deterioramento cognitivo, come disturbi della coscienza, tumori maligni, grave insufficienza epatica e renale; ② Esistono gravi malattie cardiopolmonari e altre malattie sistemiche; Compromissione della vista o dell'udito; ④ presentano anomalie del comportamento emotivo e malattie mentali (compresa la depressione); ⑤ Una storia di abuso di alcol o droghe
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Apprezzamento dell'opera locale
Ha ricevuto la visione del dramma locale. Quando il paziente PSCI è stato ricoverato in ospedale e dimesso per 12 settimane.
apprezzare il dramma locale per 30-45 minuti ogni giorno
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Costruire un programma di allenamento combinato di ginnastica medica per la visione dell’opera locale per pazienti anziani con deterioramento cognitivo post-ictus ed esplorarne la fattibilità, l’accettabilità e la sicurezza.
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Sperimentale: Allenamento di ginnastica medica
Ho condotto un allenamento di ginnastica medica. Quando il paziente con PSCI è stato ricoverato in ospedale e dimesso per 12 settimane.
condurre allenamenti di ginnastica medica per 30-45 minuti ogni giorno
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Costruire un programma di allenamento combinato di ginnastica medica per la visione dell’opera locale per pazienti anziani con deterioramento cognitivo post-ictus ed esplorarne la fattibilità, l’accettabilità e la sicurezza.
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Sperimentale: Apprezzamento dell'opera locale e formazione di ginnastica medica
Ha ricevuto la visione del dramma e ha condotto l'allenamento di ginnastica medica. Quando il paziente con PSCI è stato ricoverato in ospedale e dimesso per 12 settimane.
Apprezzare il dramma locale per 30-45 minuti e condurre allenamenti di ginnastica medica per 30-45 minuti ogni giorno
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Costruire un programma di allenamento combinato di ginnastica medica per la visione dell’opera locale per pazienti anziani con deterioramento cognitivo post-ictus ed esplorarne la fattibilità, l’accettabilità e la sicurezza.
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Nessun intervento: Trattamento di routine
Quando il paziente PSCI è stato ricoverato in ospedale e dimesso per 12 settimane, ha ricevuto il trattamento e le cure di routine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala della corsa NIH, NIHSS
Lasso di tempo: Prima e a 3 mesi dall'intervento
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Il NIHSS si basa sull'esame neurologico strutturale e attribuisce un punteggio compreso tra 0 e 42.
Punteggi più alti indicano un deficit neurologico più grave.
Il punteggio NIHSS 5 indica un deficit neurologico lieve, e da 5 a 15 indica un punteggio di deficit neurologico moderato > 20 generalmente considerato indice di ictus "grave", mentre i pazienti con afasia grave isolata (punteggio NIHSS 2 o 3) possono avere danni.
Deficit nervoso (NIHSS), che coinvolge 15 fattori come movimento, sensorialità, campo visivo e il punteggio varia da 0 a 42.
Il deficit è suddiviso in tre gradi: lieve, moderato e grave, rispettivamente 0-15,16~30 e 31~42 punti.
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Prima e a 3 mesi dall'intervento
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Forza muscolare
Lasso di tempo: Prima e a 3 mesi dall'intervento
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Quando il metodo di registrazione della forza muscolare è di livello 6 (livello 0~5), lasciare che il paziente esegua il movimento di contrazione muscolare a turno, l'esaminatore oppone resistenza, oppure Quando al paziente è stato chiesto di mantenere una posizione, l'esaminatore ha provato a cambiare la posizione per determinare forza muscolare (Tabella 4-3). Metodo di registrazione a sei livelli di attacco 4-3 forza muscolare Livello 0 Paralisi completa, senza contrazione muscolare Livello 1 I muscoli possono contrarsi, ma non possono agire Livello 2 L'arto può muoversi sulla superficie del letto, ma non può resistere alla propria gravità, cioè non può sollevarsi Livello 3 L'arto può resistere gravità fuori dalla superficie del letto, ma non può resistere alla resistenza Livello 4 Il corpo può eseguire movimenti antiresistenza, ma non completamente Livello 5 Forza muscolare normale |
Prima e a 3 mesi dall'intervento
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Valutazione cognitiva di Montreal, MoCA-Pechino
Lasso di tempo: Prima e a 3 mesi dall'intervento
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La versione comprende otto aspetti del test del dominio cognitivo: memoria, spazio visivo, esecuzione, attenzione, calcolo, linguaggio, orientamento nel tempo, orientamento nel luogo, punteggio totale di 30 punti, più alto è il punteggio, la funzione cognitiva del migliore, il gruppo analfabeta 13 punti, gruppo scuola elementare 19 punti, scuola media e test superiori 24 punti possono essere giudicati come compromissione della funzione cognitiva, per correggere il pregiudizio culturale.
Il MoCA, specificamente progettato per lo screening dell'MCI, ha un'elevata sensibilità (dall'80% al 100%) e specificità (dal 50% al 7,6%) nell'identificazione dell'MCI.
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Prima e a 3 mesi dall'intervento
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Mini-esame dello stato mentale, MMSE
Lasso di tempo: Prima e a 3 mesi dall'intervento
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MMSE è il primo semplice strumento compilato da Folstein et al. per valutare la funzione cognitiva.
Dopo la pratica, viene gradualmente utilizzato per lo screening dei pazienti affetti da demenza, per giudicare la gravità del deterioramento cognitivo e per monitorare i cambiamenti della condizione.
La sua sensibilità nella diagnosi di screening della demenza è dell'80-90% e la specificità è del 70-80%.
La scala copre domini cognitivi come la forza direzionale, la memoria, l'attenzione e il calcolo, la parola e lo spazio visivo.
La scala ha 30 voci con un punteggio totale di 30, che può essere classificato secondo il MMSE, con da 21 a 26 demenza lieve, da 11 a 20 demenza moderata e da 0 a 10 demenza grave.
Questo studio ha adottato la versione rivista dallo studioso nazionale Wang Zhengyu et al. , con 30 articoli e un totale di 30 punti.
Il punteggio anomalo è stato diviso in 17 punti per il gruppo di analfabeti, 20 punti nel gruppo della scuola primaria e 24 punti nel gruppo della scuola media e superiore.
I pazienti con AD con questa scala sono stati esclusi da questo studio.
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Prima e a 3 mesi dall'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di valutazione dell’ansia di Hamilton
Lasso di tempo: Prima e a 3 mesi dall'intervento
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La scala dell'ansia di Hamilton (Hamilton Anxiety Scale, HAMA) è la scala più utilizzata clinicamente per valutare i sintomi dell'ansia negli adulti per un'ampia gamma di strumenti di valutazione.14
item, utilizzando 5 gradi da 0 a 4. Punteggi più alti indicano maggiore ansia.
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Prima e a 3 mesi dall'intervento
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Scala di valutazione della depressione di Hamilton
Lasso di tempo: Prima e a 3 mesi dall'intervento
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La scala della depressione di Hamilton (Hamilton DepressionScaleHAMD) valuta clinicamente i sintomi depressivi negli adulti. Gli strumenti di valutazione più utilizzati.
Sono disponibili tre versioni da 17 articoli, 21 articoli e 24 articoli.
La maggior parte degli item utilizza 5 gradi da 0 a 4, ma alcuni punteggi di Grado 3 vanno da 0 a 2. Punteggi più alti indicano una maggiore depressione.
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Prima e a 3 mesi dall'intervento
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Indice della qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: Prima e a 3 mesi dall'intervento
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MMSE è il primo semplice strumento compilato da Folstein et al. per valutare la funzione cognitiva.
Dopo la pratica, viene gradualmente utilizzato per lo screening dei pazienti affetti da demenza, per giudicare la gravità del deterioramento cognitivo e per monitorare i cambiamenti della condizione.
La sua sensibilità nella diagnosi di screening della demenza è dell'80-90% e la specificità è del 70-80%.
La scala copre domini cognitivi come la forza direzionale, la memoria, l'attenzione e il calcolo, la parola e lo spazio visivo.
La scala ha 30 voci con un punteggio totale di 30, che può essere classificato secondo il MMSE, con da 21 a 26 demenza lieve, da 11 a 20 demenza moderata e da 0 a 10 demenza grave [93].
Questo studio ha adottato la versione rivista dallo studioso nazionale Wang Zhengyu et al. [69], con 30 item e un totale di 30 punti.
Il punteggio anomalo è stato diviso in 17 punti per il gruppo di analfabeti, 20 punti nel gruppo della scuola primaria e 24 punti nel gruppo della scuola media e superiore.
I pazienti con AD con questa scala sono stati esclusi da questo studio.
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Prima e a 3 mesi dall'intervento
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Scala dell'impatto dell'ictus, SIS
Lasso di tempo: Prima e a 3 mesi dall'intervento
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Al fine di valutare in che misura l'ictus influisce sulla salute e sulla vita della PSCI, conoscere le opinioni della PSCI sull'impatto dell'ictus.
domande sulla disfunzione causata dall'ictus e sull'impatto sulla vita dei PSCI
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Prima e a 3 mesi dall'intervento
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Sottoscale della Valutazione Funzionale delle Abilità Comunicative, SFACS
Lasso di tempo: Prima e a 3 mesi dall'intervento
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SFACS è stato sviluppato da Frattali et al nel 1995-2015
Cinese di Chen Huiying.
Questa scala è stata originariamente utilizzata in pazienti con afasia e in seguito è stata ampiamente utilizzata da altri studiosi in demenza, ictus, traumi cerebrali e altri campi.
Valuta le funzioni di comunicazione da quattro domini. Ogni dominio ha quattro dimensioni qualitative.
Ci sono 43 voci in questa scala, che richiede circa 20 minuti, e lo standard di punteggio è un sistema a 7 punti: 1= non completato, 2= necessita di una grande quantità di assistenza, 3 = da generale a grande quantità di assistenza, 4= assistenza generale, 5 = piccolo importo per assistenza generale, 6= piccolo importo di assistenza, 7 = completato in modo indipendente.
Il FACS può valutare le abilità comunicative utilizzando il questionario totale o le sottoscale, con punteggi più alti che indicano migliori capacità comunicative.
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Prima e a 3 mesi dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Biyun Xiao, MSc, Zhangzhou Municipal Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 luglio 2024
Completamento primario (Stimato)
15 luglio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
13 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Zhangzhou Municipal Hospital
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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