Lokal opera ser kombineret medicinsk gymnastik for ældre PSCI
9. juni 2024 opdateret af: Zhangzhou Municipal Hospital
Konstruktion og empirisk undersøgelse af lokal operavurdering kombineret med medicinsk gymnastiktræningsprogram for ældre patienter med kognitiv svækkelse efter slagtilfælde
lokal operavisning kombineret medicinsk gymnastik for ældre PSCI
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kognitiv svækkelse og hemiplegi er de to store problemer, som ældre patienter med kognitiv svækkelse står over for efter slagtilfælde. Anvendelsen af lokal dramavisning og kombineret medicinsk gymnastiktræning har til formål at forbedre sport og kognitiv funktion. Lokal dramavisning og medicinsk gymnastiktræning integrerer dramakunstkognition og medicinsk sport, er et gavnligt videnskabeligt forsøg.
At konstruere et lokalt operavisnings kombineret medicinsk gymnastiktræningsprogram for ældre patienter med kognitiv svækkelse efter slagtilfælde, og at udforske dets gennemførlighed, acceptable og sikkerhed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
160
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hui Jiang
- Telefonnummer: 17744055727
- E-mail: baiyundao@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Biyun Xiao, MSc
- Telefonnummer: 13960036388
- E-mail: 1248677502@qq.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Slagtilfældepatienter, som var indlagt på afdelingen for neurologi på Zhangzhou Hospital og opfyldte PSCI-diagnostiske kriterier i ekspertkonsensus om forebyggelse og behandling af kognitiv svækkelse efter slagtilfælde i Kina, var emnerne for undersøgelsen. ① Patienter med slagtilfælde bekræftet ved neuroimaging, indtræden inden for 1 uge; (2) Kognitiv svækkelse opstår efter slagtilfælde; ③ Scoren for den simple mentale tilstandsundersøgelsesskala var point i analfabetgruppen, point i folkeskolegruppen, point i sekundærskolegruppen og point i collegegruppen; ④ kan opretholde uafhængig siddestilling ≥30 min; ⑤ Alder ≥60 år gammel; ⑥ Meld dig som frivillig til at deltage i undersøgelsen og modtage interventionsbehandling.
Ekskluderingskriterier:
- Andre årsager påvirker eller fører til kognitiv svækkelse, såsom bevidsthedsforstyrrelse, ondartet tumor, alvorlig lever- og nyreinsufficiens; ② Der er alvorlige kardiopulmonale og andre systemiske sygdomme; Syns- eller hørenedsættelse; ④ har abnormiteter i følelsesmæssig adfærd og psykisk sygdom (herunder depression); ⑤ En historie med alkohol- eller stofmisbrug
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lokal opera værdsætter
Modtog den lokale dramavisning. Da PSCI-patienten blev indlagt og udskrevet i 12 uger.
værdsætter lokalt drama i 30-45 minutter hver dag
|
At konstruere et lokalt operavisnings kombineret medicinsk gymnastiktræningsprogram for ældre patienter med kognitiv svækkelse efter slagtilfælde, og at udforske dets gennemførlighed, acceptable og sikkerhed.
|
|
Eksperimentel: Medicinsk gymnastiktræning
Gennemførte medicinsk gymnastiktræning. Da PSCI-patienten var indlagt og udskrevet i 12 uger.
gennemføre medicinsk gymnastiktræning i 30-45 minutter hver dag
|
At konstruere et lokalt operavisnings kombineret medicinsk gymnastiktræningsprogram for ældre patienter med kognitiv svækkelse efter slagtilfælde, og at udforske dets gennemførlighed, acceptable og sikkerhed.
|
|
Eksperimentel: Lokal opera værdsætter og medicinsk gymnastiktræning
Modtog dramavisningen og gennemførte den medicinske gymnastiktræning. Da PSCI-patienten var indlagt og udskrevet i 12 uger.
Sæt pris på lokalt drama i 30-45 minutter og afhold medicinsk gymnastiktræning i 30-45 minutter hver dag
|
At konstruere et lokalt operavisnings kombineret medicinsk gymnastiktræningsprogram for ældre patienter med kognitiv svækkelse efter slagtilfælde, og at udforske dets gennemførlighed, acceptable og sikkerhed.
|
|
Ingen indgriben: Rutinemæssig behandling
Da PSCI-patienten var indlagt og udskrevet i 12 uger, modtog den rutinemæssige behandling og pleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NIH slagskala, NIHSS
Tidsramme: Før og 3 måneder efter indgrebet
|
NIHSS er baseret på strukturel neurologisk undersøgelse og giver en score mellem 0 og 42.
Højere score indikerer et mere alvorligt neurologisk underskud.
NIHSS-scoren 5 indikerer mild neurologisk deficit, og 5 til 15 indikerer moderat neurologisk deficit-score > 20, der generelt anses for at indikere "alvorlig" slagtilfælde, hvorimod patienter med isoleret svær afasi (NIHSS-score 2 eller 3) kan have skadelig .
Nerve deficit (NIHSS), som involverer 15 faktorer såsom bevægelse, sensorisk, synsfelt, og scoren går fra 0 til 42.
Underskuddet er opdelt i tre grader: mild, moderat og svær, henholdsvis 0-15,16~30 og 31~42 point.
|
Før og 3 måneder efter indgrebet
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Før og 3 måneder efter indgrebet
|
Ved niveau 6 (niveau 0~5) muskelstyrkeregistreringsmetode, lad patienten udføre muskelkontraktionsbevægelsen efter tur, undersøgeren give modstand, eller Når patienten blev instrueret i at opretholde en position, forsøgte undersøgeren at ændre positionen for at bestemme muskelstyrke (tabel 4-3). Seks-niveau registrering metode til angreb 4-3 muskelstyrke Niveau 0 Fuldstændig lammelse, uden muskelsammentrækning Niveau 1 Muskler kan trække sig sammen, men kan ikke handle Niveau 2 Lemmen kan bevæge sig på sengefladen, men kan ikke modstå deres egen tyngdekraft, det vil sige kan ikke løfte Niveau 3 Lemmen kan modstå tyngdekraften fra sengeoverfladen, men kan ikke modstå modstand Niveau 4 Kroppen kan lave antimodstandsbevægelser, men ikke helt Niveau 5 Normal muskelstyrke |
Før og 3 måneder efter indgrebet
|
|
Montreal kognitiv vurdering, MoCA-Beijing
Tidsramme: Før og 3 måneder efter indgrebet
|
Versionen inkluderer otte aspekter af kognitiv domænetest: hukommelse, visuelt rum, udførelse, opmærksomhed, computer, sprog, tidsorientering, lokationsorientering, samlet score på 30 point, jo højere score, den kognitive funktion af de bedre, den analfabetgruppe 13 point, grundskole gruppe 19 point, junior high school og over test 24 point kan bedømmes som nedsat kognitiv funktion svækket, for at korrigere den kulturelle bias.
MoCA, der er specielt designet til screening af MCI, har høj sensitivitet (80 % til 100 %) og specificitet (50 % til 7 6 %) til at identificere MCI.
|
Før og 3 måneder efter indgrebet
|
|
Mini-Mental State Examination, MMSE
Tidsramme: Før og 3 måneder efter indgrebet
|
MMSE er det første simple værktøj kompileret af Folstein et al. at vurdere kognitiv funktion.
Efter praksis bruges det gradvist til screening af demenspatienter, bedømme sværhedsgraden af kognitiv svækkelse og spore ændringerne af tilstanden.
Dens følsomhed i demensscreeningsdiagnose er 80-90% og specificitet er 70-80%.
Skalaen dækker kognitive domæner som retningskraft, hukommelse, opmærksomhed og beregning, tale og visuelt rum.
Skalaen har 30 poster med en samlet score på 30, som kan bedømmes efter MMSE, med 21 til 26 mild demens, 11 til 20 moderat demens og 0 til 10 svær demens.
Denne undersøgelse vedtog den version, der blev revideret af den indenlandske lærde Wang Zhengyu et al. , med 30 genstande og i alt 30 point.
Den unormale score blev opdelt i 17 point for analfabetgruppen, 20 point i grundskolegruppen og 24 point i ungdomsskolen og derover.
AD-patienter med denne skala blev udelukket i denne undersøgelse.
|
Før og 3 måneder efter indgrebet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hamilton Anxiety Rating Scale
Tidsramme: Før og 3 måneder efter indgrebet
|
Hamilton Anxiety Scale (Hamilton Anxiety Scale, HAMA) er den mest klinisk anvendte til at vurdere angstsymptomer hos voksne for en lang række af hans evalueringsværktøjer.14
elementer, der bruger 5 karakterer fra 0 til 4. Højere score indikerer større angst.
|
Før og 3 måneder efter indgrebet
|
|
Hamilton Depression Rating Scale
Tidsramme: Før og 3 måneder efter indgrebet
|
Hamilton Depression Scale (Hamilton DepressionScaleHAMD) evaluerer klinisk depressive symptomer hos voksne. De mest udbredte evalueringsværktøjer.
Der er tre versioner af 17 genstande, 21 genstande og 24 genstande.
De fleste af emnerne bruger 5 karakterer på 0 til 4, men nogle få grad 3 scorer fra 0 til 2. Højere score indikerer større depression.
|
Før og 3 måneder efter indgrebet
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Før og 3 måneder efter indgrebet
|
MMSE er det første simple værktøj kompileret af Folstein et al. at vurdere kognitiv funktion.
Efter praksis bruges det gradvist til screening af demenspatienter, bedømme sværhedsgraden af kognitiv svækkelse og spore ændringerne af tilstanden.
Dens følsomhed i demensscreeningsdiagnose er 80-90% og specificitet er 70-80%.
Skalaen dækker kognitive domæner som retningskraft, hukommelse, opmærksomhed og beregning, tale og visuelt rum.
Skalaen har 30 poster med en samlet score på 30, som kan bedømmes efter MMSE, med 21 til 26 mild demens, 11 til 20 moderat demens og 0 til 10 svær demens [93].
Denne undersøgelse vedtog den version, der blev revideret af den indenlandske lærde Wang Zhengyu et al. [69], med 30 genstande og i alt 30 point.
Den unormale score blev opdelt i 17 point for analfabetgruppen, 20 point i grundskolegruppen og 24 point i ungdomsskolen og derover.
AD-patienter med denne skala blev udelukket i denne undersøgelse.
|
Før og 3 måneder efter indgrebet
|
|
Slagpåvirkningsskala, SIS
Tidsramme: Før og 3 måneder efter indgrebet
|
For at vurdere, hvor meget slagtilfælde påvirker PSCI sundhed og liv, at kende PSCIs egne synspunkter om virkningen af slagtilfælde.
spørgsmål om dysfunktion forårsaget af slagtilfælde og indvirkningen på livet af PSCI
|
Før og 3 måneder efter indgrebet
|
|
Underskalaer af den funktionelle vurdering af kommunikationsevner, SFACS
Tidsramme: Før og 3 måneder efter indgrebet
|
SFACS blev udviklet af Frattali et al i 1995 .2015
Kinesisk af Chen Huiying.
Denne skala blev oprindeligt brugt til patienter med afasi og blev senere meget brugt af andre forskere inden for demens, slagtilfælde, hjernetraumer og andre områder.
Den evaluerer kommunikationsfunktionerne fra fire domæner. Hvert domæne har fire kvalitative dimensioner.
Der er 43 poster i denne skala, som tager omkring 20 minutter, og scorestandarden er et 7-punktssystem: 1= ikke gennemført, 2= brug for en stor mængde assistance, 3 = generel til stor mængde assistance, 4= generel assistance, 5 = lille beløb til generel assistance, 6= lille bistand, 7 = fuldført selvstændigt.
FACS kan evaluere kommunikationsevner ved hjælp af enten det samlede spørgeskema eller underskalaer, med højere score, der indikerer bedre kommunikationsevner.
|
Før og 3 måneder efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Biyun Xiao, MSc, Zhangzhou Municipal Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juli 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
13. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Zhangzhou Municipal Hospital
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .