Lokal opera som tittar på kombinerad medicinsk gymnastik för äldre PSCI
9 juni 2024 uppdaterad av: Zhangzhou Municipal Hospital
Konstruktion och empirisk studie av lokal operauppskattning i kombination med medicinsk gymnastikutbildning för äldre patienter med kognitiv funktionsnedsättning efter stroke
lokal operavisning kombinerad medicinsk gymnastik för äldre PSCI
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kognitiv funktionsnedsättning och hemiplegi är de två stora problem som äldre patienter med kognitiv funktionsnedsättning står inför efter stroke. Tillämpningen av lokal dramavisning och kombinerad medicinsk gymnastikträning syftar till att förbättra sport och kognitiv funktion. Lokalt dramatittande och medicinsk gymnastikträning integrerar dramakonstkognition och medicinsk sport, är ett fördelaktigt vetenskapligt försök.
Att konstruera ett lokalt kombinerat medicinsk gymnastikträningsprogram för operavisning för äldre patienter med kognitiv funktionsnedsättning efter stroke, och att utforska dess genomförbarhet, acceptans och säkerhet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
160
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Hui Jiang
- Telefonnummer: 17744055727
- E-post: baiyundao@163.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Biyun Xiao, MSc
- Telefonnummer: 13960036388
- E-post: 1248677502@qq.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Strokepatienter som var inlagda på sjukhus för neurologiska avdelningen vid Zhangzhou-sjukhuset och uppfyllde PSCI-diagnoskriterierna i Expert Consensus on the Prevention and Treatment of Cognitive Impairment after Stroke i Kina var föremål för studien. ① Strokepatienter bekräftade genom neuroimaging, debuttid inom 1 vecka; (2) Kognitiv försämring inträffar efter strokehändelser; ③ Poängen på skalan för enkla mentaltillståndsundersökningar var poäng i gruppen analfabeter, poäng i grundskolegruppen, poäng i gymnasiegruppen och poäng i collegegruppen; ④ kan bibehålla oberoende sittställning ≥30 min; ⑤ Ålder ≥60 år gammal; ⑥ Bli frivillig att gå med i studien och få interventionsbehandling.
Exklusions kriterier:
- Andra orsaker påverkar eller leder till kognitiv funktionsnedsättning, såsom medvetandestörning, maligna tumörer, allvarlig lever- och njurinsufficiens; ② Det finns allvarliga hjärt- och lungsjukdomar och andra systemiska sjukdomar; Syn- eller hörselnedsättning; ④ har emotionella beteendeavvikelser och psykisk sjukdom (inklusive depression); ⑤ En historia av alkohol- eller drogmissbruk
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lokal opera uppskattar
Fick den lokala dramavisningen. När PSCI-patienten lades in på sjukhus och skrevs ut i 12 veckor.
uppskattar lokalt drama i 30-45 minuter varje dag
|
Att konstruera ett lokalt kombinerat medicinsk gymnastikträningsprogram för operavisning för äldre patienter med kognitiv funktionsnedsättning efter stroke, och att utforska dess genomförbarhet, acceptans och säkerhet.
|
|
Experimentell: Medicinsk gymnastikträning
Genomförde medicinsk gymnastikträning. När PSCI-patienten var inlagd på sjukhus och skrevs ut i 12 veckor.
bedriva medicinsk gymnastikträning i 30-45 minuter varje dag
|
Att konstruera ett lokalt kombinerat medicinsk gymnastikträningsprogram för operavisning för äldre patienter med kognitiv funktionsnedsättning efter stroke, och att utforska dess genomförbarhet, acceptans och säkerhet.
|
|
Experimentell: Lokal opera uppskattande och medicinsk gymnastikträning
Fick dramavisningen och genomförde den medicinska gymnastikträningen. När PSCI-patienten var inlagd på sjukhus och skrevs ut i 12 veckor.
Uppskatta lokalt drama i 30-45 minuter och genomföra medicinsk gymnastikträning i 30-45 minuter varje dag
|
Att konstruera ett lokalt kombinerat medicinsk gymnastikträningsprogram för operavisning för äldre patienter med kognitiv funktionsnedsättning efter stroke, och att utforska dess genomförbarhet, acceptans och säkerhet.
|
|
Inget ingripande: Rutinbehandling
När PSCI-patienten lades in på sjukhus och skrevs ut i 12 veckor, fick den rutinmässiga behandlingen och vården.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
NIH strokeskala, NIHSS
Tidsram: Före och 3 månader efter interventionen
|
NIHSS bygger på strukturell neurologisk undersökning och ger ett betyg mellan 0 och 42.
Högre poäng indikerar ett allvarligare neurologiskt underskott.
NIHSS-poängen 5 indikerar mild neurologisk brist och 5 till 15 indikerar måttlig neurologisk bristpoäng > 20 som allmänt anses indikera "svår" stroke, medan patienter med isolerad allvarlig afasi (NIHSS-poäng 2 eller 3) kan ha skadliga .
Nervbrist (NIHSS), som involverar 15 faktorer som rörelse, sensoriskt, synfält och poängen varierar från 0 till 42.
Underskottet är uppdelat i tre grader: lätt, måttlig och svår, respektive 0-15,16~30 och 31~42 poäng.
|
Före och 3 månader efter interventionen
|
|
Muskelstyrka
Tidsram: Före och 3 månader efter interventionen
|
När nivå 6 (nivå 0~5) muskelstyrka registreringsmetod, låt patienten göra muskelsammandragningsrörelsen i tur och ordning, undersökaren ge motstånd, eller När patienten instruerades att behålla en position försökte undersökaren ändra positionen för att fastställa muskelstyrka (tabell 4-3). Sex-nivå inspelning metod för attack 4-3 muskelstyrka Nivå 0 Fullständig förlamning, utan muskelsammandragning Nivå 1 Muskler kan dra ihop sig, men kan inte agera Nivå 2 Lemmen kan röra sig på sängytan, men kan inte motstå sin egen gravitation, det vill säga kan inte lyfta Nivå 3 Lemmen kan stå emot gravitation från sängytan, men kan inte motstå motstånd Nivå 4 Kroppen kan göra antiresistensrörelser, men inte helt Nivå 5 Normal muskelstyrka |
Före och 3 månader efter interventionen
|
|
Montreal kognitiv bedömning, MoCA-Beijing
Tidsram: Före och 3 månader efter interventionen
|
Versionen innehåller åtta aspekter av kognitiva domäntest: minne, visuellt utrymme, utförande, uppmärksamhet, beräkning, språk, tidsorientering, platsorientering, totalpoäng på 30 poäng, ju högre poäng, den kognitiva funktionen hos de bättre, den analfabetgruppen 13 poäng, grundskola grupp 19 poäng, högstadiet och över test 24 poäng kan bedömas som nedsatt kognitiv funktion försämrad, för att korrigera den kulturella bias.
MoCA, speciellt utformad för screening av MCI, har hög sensitivitet (80 % till 100 %) och specificitet (50 % till 7 6 %) för att identifiera MCI.
|
Före och 3 månader efter interventionen
|
|
Mini-Mental State Examination, MMSE
Tidsram: Före och 3 månader efter interventionen
|
MMSE är det första enkla verktyget som kompilerats av Folstein et al. att bedöma kognitiv funktion.
Efter praktiken används den gradvis för screening av demenspatienter, bedöma svårighetsgraden av kognitiv funktionsnedsättning och spåra förändringar av tillståndet.
Dess känslighet vid demensscreeningdiagnos är 80-90 % och specificiteten är 70-80 %.
Skalan täcker kognitiva domäner som riktningskraft, minne, uppmärksamhet och beräkning, tal och visuellt utrymme.
Skalan har 30 bidrag med en totalpoäng på 30, som kan betygsättas enligt MMSE, med 21 till 26 mild demens, 11 till 20 måttlig demens och 0 till 10 svår demens.
Denna studie antog versionen som reviderades av den inhemska forskaren Wang Zhengyu et al. , med 30 objekt och totalt 30 poäng.
Den onormala poängen delades upp i 17 poäng för analfabeter, 20 poäng i grundskolegruppen och 24 poäng i mellanstadiet och högre.
AD-patienter med denna skala exkluderades i denna studie.
|
Före och 3 månader efter interventionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hamilton Anxiety Rating Scale
Tidsram: Före och 3 månader efter interventionen
|
Hamilton Anxiety Scale (Hamilton Anxiety Scale, HAMA) är den mest kliniskt använda för att bedöma ångestsymtom hos vuxna för ett brett utbud av hans utvärderingsverktyg.14
objekt, med 5 betyg från 0 till 4. Högre poäng indikerar större ångest.
|
Före och 3 månader efter interventionen
|
|
Hamilton Depression Rating Scale
Tidsram: Före och 3 månader efter interventionen
|
Hamilton Depression Scale (Hamilton DepressionScaleHAMD) utvärderar kliniskt depressiva symtom hos vuxna. De mest använda utvärderingsverktygen.
Det finns tre versioner av 17 föremål, 21 föremål och 24 föremål.
De flesta av objekten använder 5 grader av 0 till 4, men några grader 3 poäng från 0 till 2. Högre poäng indikerar större depression.
|
Före och 3 månader efter interventionen
|
|
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: Före och 3 månader efter interventionen
|
MMSE är det första enkla verktyget som kompilerats av Folstein et al. att bedöma kognitiv funktion.
Efter praktiken används den gradvis för screening av demenspatienter, bedöma svårighetsgraden av kognitiv funktionsnedsättning och spåra förändringar av tillståndet.
Dess känslighet vid demensscreeningdiagnos är 80-90 % och specificiteten är 70-80 %.
Skalan täcker kognitiva domäner som riktningskraft, minne, uppmärksamhet och beräkning, tal och visuellt utrymme.
Skalan har 30 poster med en totalpoäng på 30, som kan betygsättas enligt MMSE, med 21 till 26 mild demens, 11 till 20 måttlig demens och 0 till 10 svår demens [93].
Denna studie antog versionen som reviderades av den inhemska forskaren Wang Zhengyu et al. [69], med 30 objekt och totalt 30 poäng.
Den onormala poängen delades upp i 17 poäng för analfabeter, 20 poäng i grundskolegruppen och 24 poäng i mellanstadiet och högre.
AD-patienter med denna skala exkluderades i denna studie.
|
Före och 3 månader efter interventionen
|
|
Stroke Impact Scale, SIS
Tidsram: Före och 3 månader efter interventionen
|
För att kunna utvärdera hur mycket stroke påverkar PSCIs hälsa och liv, att känna till PSCI:s egna åsikter om effekten av stroke.
frågor om dysfunktion orsakad av stroke och inverkan på livet för PSCI
|
Före och 3 månader efter interventionen
|
|
Underskalor till funktionsbedömningen av kommunikationsfärdigheter, SFACS
Tidsram: Före och 3 månader efter interventionen
|
SFACS utvecklades av Frattali et al 1995 .2015
Kinesiska av Chen Huiying.
Denna skala användes ursprungligen hos patienter med afasi och användes senare i stor utsträckning av andra forskare inom demens, stroke, hjärntrauma och andra områden.
Den utvärderar kommunikationsfunktionerna från fyra domäner. Varje domän har fyra kvalitativa dimensioner.
Det finns 43 poster i den här skalan, vilket tar cirka 20 minuter, och poängstandarden är ett 7-poängssystem: 1= ej klar, 2= behöver mycket hjälp, 3 = allmän till stor mängd hjälp, 4= allmän assistans, 5 = liten summa till allmän assistans, 6= liten assistans, 7 = genomförd självständigt.
FACS kan utvärdera kommunikationsförmåga genom att använda antingen det totala frågeformuläret eller subskalor, med högre poäng som indikerar bättre kommunikationsförmåga.
|
Före och 3 månader efter interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Biyun Xiao, MSc, Zhangzhou Municipal Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juli 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
15 juli 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 augusti 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2024
Första postat (Faktisk)
13 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Zhangzhou Municipal Hospital
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .