Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Helyi Opera megtekintése Kombinált gyógytorna időseknek PSCI

2024. június 9. frissítette: Zhangzhou Municipal Hospital

A helyi opera elismerésének felépítése és empirikus tanulmányozása orvosi gimnasztika képzési programmal kombinálva idős, stroke utáni kognitív károsodásban szenvedő betegek számára

helyi opera megtekintése kombinált gyógytorna időseknek PSCI

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kognitív károsodás és a hemiplegia a két fő probléma, amellyel a stroke után kognitív károsodásban szenvedő idős betegek szembesülnek. A helyi drámanézés és a kombinált gyógytorna edzés alkalmazása a sportolási és kognitív funkciók fejlesztését célozza. A helyi drámanéző és gyógytorna képzés egyesíti a drámaművészeti megismerést és a gyógysportot, jótékony tudományos próbálkozás.

Helyi operanézős kombinált gyógytorna edzésprogram készítése stroke utáni kognitív károsodásban szenvedő idős betegek számára, ennek megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának és biztonságosságának feltárása.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

160

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

A vizsgálat tárgyát olyan stroke-os betegek képezték, akik a Zhangzhou Kórház Neurológiai Osztályán kerültek kórházba, és megfeleltek a kínai stroke utáni kognitív károsodás megelőzéséről és kezeléséről szóló szakértői konszenzus PSCI diagnosztikai kritériumainak. ① Neuroimaging által igazolt stroke-os betegek, a kezdeti idő 1 héten belül; (2) Kognitív károsodás a stroke események után következik be; ③ Az egyszerű mentális állapotvizsgáló skála pontszámai az írástudatlanok, az általános iskolások, a középiskolások és a főiskolai csoportok pontjai voltak; ④ képes fenntartani a független ülőhelyzetet ≥30 percig; ⑤ Életkor ≥60 év; ⑥ Önkéntesként csatlakozzon a vizsgálathoz, és részesüljön intervenciós kezelésben.

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb okok befolyásolják a kognitív károsodást, vagy ahhoz vezetnek, mint például tudatzavar, rosszindulatú daganat, súlyos máj- és veseelégtelenség; ② Súlyos kardiopulmonális és egyéb szisztémás betegségek vannak; Látás- vagy halláskárosodás; ④ érzelmi viselkedési rendellenességei és mentális betegségei (beleértve a depressziót is); ⑤ Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A helyi opera elismerése
Megkapta a helyi dráma megtekintését .Amikor a PSCI-s beteg kórházba került és 12 hétre hazaengedték. minden nap 30-45 percig értékelni a helyi drámát
Viselkedési: Helyi opera méltatás és gyógytorna képzés
Helyi operanézős kombinált gyógytorna edzésprogram készítése stroke utáni kognitív károsodásban szenvedő idős betegek számára, ennek megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának és biztonságosságának feltárása.
Kísérleti: Gyógytorna edzés
Gyógytorna edzést végzett .Amikor a PSCI-s beteget 12 hétre kórházba szállították és hazaengedték. végezzen gyógytorna edzést minden nap 30-45 percig
Viselkedési: Helyi opera méltatás és gyógytorna képzés
Helyi operanézős kombinált gyógytorna edzésprogram készítése stroke utáni kognitív károsodásban szenvedő idős betegek számára, ennek megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának és biztonságosságának feltárása.
Kísérleti: Helyi opera méltatás és gyógytorna képzés
Megkapta a dráma megtekintését és levezette a gyógytorna edzést .Amikor a PSCI-s beteg kórházba került és 12 hétre hazaengedték. A helyi dráma 30-45 perces elismerése, és minden nap 30-45 perces gyógytorna edzés
Viselkedési: Helyi opera méltatás és gyógytorna képzés
Helyi operanézős kombinált gyógytorna edzésprogram készítése stroke utáni kognitív károsodásban szenvedő idős betegek számára, ennek megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának és biztonságosságának feltárása.
Nincs beavatkozás: Rutin kezelés
Amikor a PSCI-s beteget 12 hétre kórházba helyezték és hazaengedték, rutinkezelésben és gondozásban részesült.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
NIH stroke skála, NIHSS
Időkeret: A beavatkozás előtt és után 3 hónappal
A NIHSS szerkezeti neurológiai vizsgálaton alapul, és 0 és 42 közötti pontszámot ad. A magasabb pontszámok súlyosabb neurológiai hiányt jeleznek. Az 5-ös NIHSS-pontszám enyhe neurológiai hiányt jelez, az 5-15 pedig a mérsékelt neurológiai deficit pontszámot, amely > 20 általában "súlyos" stroke-ot jelez, míg az izolált súlyos afáziában szenvedő betegeknél (NIHSS-pontszám 2 vagy 3) károsodhat a . Ideghiány (NIHSS), amely 15 tényezőt foglal magában, például mozgást, szenzoros, látómezőt és a 0 és 42 közötti pontszámot. A hiány három fokozatra oszlik: enyhe, közepes és súlyos, 0-15, 16-30 és 31-42 pont.
A beavatkozás előtt és után 3 hónappal
Izomerő
Időkeret: A beavatkozás előtt és után 3 hónappal

6. szintű (0-5. szintű) izomerő-rögzítési módszernél hagyja, hogy a páciens felváltva végezze az izomösszehúzó mozgást, a vizsgáló ellenállást adjon, vagy amikor a pácienst pozíció megtartására utasították, a vizsgáló megpróbálta megváltoztatni a pozíciót, hogy meghatározza. izomerő (4-3. táblázat). Hat szintű rögzítési módszer támadás 4-3 izomerő

0. szint Teljes bénulás, izomösszehúzódás nélkül 1. szint Az izmok összehúzódhatnak, de nem tudnak cselekedni 2. szint A végtag mozoghat az ágy felszínén, de nem tud ellenállni saját gravitációjának, azaz nem tud felemelni 3. szint A végtag ellenáll gravitáció az ágy felszínéről, de nem tud ellenállni az ellenállásnak 4. szint A test képes ellenálló mozgásokat végezni, de nem teljesen 5. szint Normál izomerő
A beavatkozás előtt és után 3 hónappal
Montreali kognitív értékelés, MoCA-Peking
Időkeret: A beavatkozás előtt és után 3 hónappal
A verzió a kognitív tartományteszt nyolc aspektusát tartalmazza: memória, vizuális tér, végrehajtás, figyelem, számítástechnika, nyelv, időorientáció, helyorientáció, 30 pont összpontszám, minél magasabb a pontszám, a jobb, írástudatlan csoport kognitív funkciója 13 pont , általános iskolai csoport 19 pont , középiskolai és a fenti teszt 24 pont értékelhető károsodott kognitív funkciója károsodott , hogy korrigálja a kulturális torzítást. A kifejezetten MCI szűrésére kifejlesztett MoCA nagy érzékenységgel (80–100%) és specificitással (50–7 6%) rendelkezik az MCI azonosításában.
A beavatkozás előtt és után 3 hónappal
Mini-Mental State Examination, MMSE
Időkeret: A beavatkozás előtt és után 3 hónappal
Az MMSE az első egyszerű eszköz, amelyet Folstein és munkatársai állítottak össze. a kognitív funkciók felmérésére. Gyakorlat után fokozatosan alkalmazzák a demens betegek szűrésére, a kognitív károsodás súlyosságának megítélésére és az állapotváltozások követésére. Szenzitivitása a demencia szűrődiagnosztikában 80-90%, specificitása 70-80%. A skála olyan kognitív területeket fed le, mint az irányított erő, a memória, a figyelem és számítás, a beszéd és a vizuális tér. A skála 30 tételt tartalmaz 30-as összpontszámmal, amelyek az MMSE szerint osztályozhatók, enyhe demencia 21-26, közepes fokú demencia 11-20 és súlyos demencia 0-10 között. Ez a tanulmány a hazai tudós, Wang Zhengyu és munkatársai által átdolgozott változatot vette át. , 30 tétellel és összesen 30 ponttal. Az abnormális pontszámot 17 pontra osztották az írástudatlanok, 20 pontra az általános iskolások és 24 pontra a középiskolások és a feletti csoportok esetében. Az ezzel a skálával rendelkező AD betegeket kizárták ebből a vizsgálatból.
A beavatkozás előtt és után 3 hónappal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hamilton szorongás értékelő skála
Időkeret: A beavatkozás előtt és után 3 hónappal
A Hamilton Anxiety Scale (Hamilton Anxiety Scale, HAMA) a klinikailag leginkább használt szorongásos tünetek felmérésére felnőtteknél. Értékelési eszközeinek széles körében. tételeket, 5 osztályzatot használva 0-tól 4-ig. A magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek.
A beavatkozás előtt és után 3 hónappal
Hamilton Depresszió Értékelő Skála
Időkeret: A beavatkozás előtt és után 3 hónappal
A Hamilton Depression Scale (Hamilton DepressionScaleHAMD) klinikailag értékeli a depressziós tüneteket felnőtteknél .A legszélesebb körben használt értékelési eszközök. 17 elemből, 21 elemből és 24 elemből három változat létezik. A legtöbb tétel 5 osztályzatot használ 0-tól 4-ig, de néhány 3-as fokozat 0-tól 2-ig terjed. A magasabb pontszámok nagyobb depressziót jeleznek.
A beavatkozás előtt és után 3 hónappal
Pittsburgh alvásminőségi index
Időkeret: A beavatkozás előtt és után 3 hónappal
Az MMSE az első egyszerű eszköz, amelyet Folstein és munkatársai állítottak össze. a kognitív funkciók felmérésére. Gyakorlat után fokozatosan alkalmazzák a demens betegek szűrésére, a kognitív károsodás súlyosságának megítélésére és az állapotváltozások követésére. Szenzitivitása a demencia szűrődiagnosztikában 80-90%, specificitása 70-80%. A skála olyan kognitív területeket fed le, mint az irányított erő, a memória, a figyelem és számítás, a beszéd és a vizuális tér. A skála 30 tételt tartalmaz 30-as összpontszámmal, amelyek MMSE szerint osztályozhatók, enyhe demencia 21-26, közepes fokú demencia 11-20 és súlyos demencia 0-10 [93]. Ez a tanulmány a hazai tudós, Wang Zhengyu és munkatársai által átdolgozott változatot vette át. [69], 30 tétellel és összesen 30 ponttal. Az abnormális pontszámot 17 pontra osztották az írástudatlanok, 20 pontra az általános iskolások és 24 pontra a középiskolások és a feletti csoportok esetében. Az ezzel a skálával rendelkező AD betegeket kizárták ebből a vizsgálatból.
A beavatkozás előtt és után 3 hónappal
Stroke Impact Skála, SIS
Időkeret: A beavatkozás előtt és után 3 hónappal
Annak értékeléséhez, hogy a stroke mennyire befolyásolja a PSCI egészségét és életét, ismerje meg a PSCI saját véleményét a stroke hatásáról. kérdéseket a stroke okozta diszfunkcióról és a PSCI életére gyakorolt ​​hatásáról
A beavatkozás előtt és után 3 hónappal
A kommunikációs készségek funkcionális felmérésének alskálái, SFACS
Időkeret: A beavatkozás előtt és után 3 hónappal
Az SFACS-t Frattali és munkatársai fejlesztették ki 1995 .2015-ben Chen Huiying kínai. Ezt a skálát eredetileg afáziás betegeknél használták, majd később más tudósok is széles körben használták a demencia, a stroke, az agyi traumák és más területeken. Négy tartományból értékeli a kommunikációs funkciókat. Mindegyik tartománynak négy minőségi dimenziója van. Ebben a skálán 43 bejegyzés található, ami körülbelül 20 percet vesz igénybe, és a pontozási standard 7 pontos rendszer: 1= nem teljesített, 2= nagy segítségre van szüksége, 3 = általánostól nagy segítségig, 4= általános segély, 5 = kis összegű általános segély, 6 = kis összegű segély, 7 = önállóan teljesített. A FACS a kommunikációs készségeket a teljes kérdőív vagy alskálák segítségével tudja értékelni, a magasabb pontszámok jobb kommunikációs készségeket jeleznek.
A beavatkozás előtt és után 3 hónappal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Zhangzhou Municipal Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Biyun Xiao, MSc, Zhangzhou Municipal Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. július 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. június 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 9.

Első közzététel (Tényleges)

2024. június 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Zhangzhou Municipal Hospital

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel