Lokale opera bekijkt gecombineerde medische gymnastiek voor ouderen PSCI
9 juni 2024 bijgewerkt door: Zhangzhou Municipal Hospital
Constructie en empirisch onderzoek naar waardering van lokale opera's gecombineerd met trainingsprogramma voor medische gymnastiek voor oudere patiënten met cognitieve stoornissen na een beroerte
lokaal operabezoek gecombineerde medische gymnastiek voor oudere PSCI
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cognitieve stoornissen en hemiplegie zijn de twee grootste problemen waarmee oudere patiënten met cognitieve stoornissen na een beroerte te maken krijgen. De toepassing van lokaal drama kijken en gecombineerde medische gymnastiektraining heeft tot doel de sport- en cognitieve functies te verbeteren. Lokale dramakijk- en medische gymnastiektraining integreert dramakunstkennis en medische sporten, is een nuttige wetenschappelijke poging.
Het opzetten van een lokaal trainingsprogramma voor gecombineerd medisch gymnastiek voor operabezoek voor oudere patiënten met cognitieve stoornissen na een beroerte, en het onderzoeken van de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en veiligheid ervan.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
160
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hui Jiang
- Telefoonnummer: 17744055727
- E-mail: baiyundao@163.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Biyun Xiao, MSc
- Telefoonnummer: 13960036388
- E-mail: 1248677502@qq.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Beroertepatiënten die in het ziekenhuis waren opgenomen op de afdeling Neurologie van het Zhangzhou-ziekenhuis en voldeden aan de PSCI-diagnostische criteria van de Expert Consensus on the Prevention and Treatment of Cognitive Impairment after Stroke in China waren de onderwerpen van het onderzoek. ① Patiënten met een beroerte bevestigd door neuroimaging, aanvangstijd binnen 1 week; (2) Cognitieve stoornissen treden op na een beroerte; ③ De scores van de eenvoudige examenschaal voor de geestelijke toestand waren punten in de analfabete groep, punten in de basisschoolgroep, punten in de middelbare schoolgroep en punten in de universiteitsgroep; ④ kan een onafhankelijke zitpositie ≥30 min behouden; ⑤ Leeftijd ≥60 jaar oud; ⑥ Meld u aan als vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek en een interventiebehandeling te ontvangen.
Uitsluitingscriteria:
- Andere oorzaken beïnvloeden of leiden tot cognitieve stoornissen, zoals bewustzijnsstoornissen, kwaadaardige tumoren, ernstige lever- en nierinsufficiëntie; ② Er zijn ernstige hart- en andere systemische ziekten; Visuele of auditieve beperking; ④ emotionele gedragsafwijkingen en psychische aandoeningen (waaronder depressie) hebben; ⑤ Een geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Lokale opera waardeert
Kreeg de plaatselijke dramavoorstelling. Toen de PSCI-patiënt in het ziekenhuis werd opgenomen en gedurende 12 weken werd ontslagen.
elke dag 30-45 minuten genieten van lokaal drama
|
Het opzetten van een lokaal trainingsprogramma voor gecombineerd medisch gymnastiek voor operabezoek voor oudere patiënten met cognitieve stoornissen na een beroerte, en het onderzoeken van de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en veiligheid ervan.
|
|
Experimenteel: Opleiding medische gymnastiek
Heeft medische gymnastiektraining gegeven. Toen de PSCI-patiënt in het ziekenhuis werd opgenomen en gedurende 12 weken werd ontslagen.
geef elke dag een medische gymnastiektraining van 30-45 minuten
|
Het opzetten van een lokaal trainingsprogramma voor gecombineerd medisch gymnastiek voor operabezoek voor oudere patiënten met cognitieve stoornissen na een beroerte, en het onderzoeken van de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en veiligheid ervan.
|
|
Experimenteel: Lokale opera-waardering en medische gymnastiektraining
Kreeg de dramavoorstelling en gaf de medische gymnastiektraining. Toen de PSCI-patiënt in het ziekenhuis werd opgenomen en gedurende 12 weken werd ontslagen.
Waardeer het lokale drama gedurende 30-45 minuten en geef elke dag 30-45 minuten medische gymnastiektraining
|
Het opzetten van een lokaal trainingsprogramma voor gecombineerd medisch gymnastiek voor operabezoek voor oudere patiënten met cognitieve stoornissen na een beroerte, en het onderzoeken van de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en veiligheid ervan.
|
|
Geen tussenkomst: Routinematige behandeling
Toen de PSCI-patiënt in het ziekenhuis werd opgenomen en gedurende 12 weken werd ontslagen, ontving hij de routinebehandeling en -zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
NIH-slagschaal, NIHSS
Tijdsspanne: Voor en 3 maanden na de interventie
|
NIHSS is gebaseerd op structureel neurologisch onderzoek en geeft een score tussen 0 en 42.
Hogere scores duiden op een ernstiger neurologisch tekort.
De NIHSS-score 5 duidt op een milde neurologische uitval, en 5 tot 15 duidt op een matige neurologische uitvalscore > 20, die over het algemeen wordt beschouwd als een indicatie voor een ‘ernstige’ beroerte, terwijl patiënten met geïsoleerde ernstige afasie (NIHSS-score 2 of 3) schadelijke .
Zenuwtekort (NIHSS), waarbij 15 factoren betrokken zijn, zoals beweging, sensorisch veld en gezichtsveld, en het scorebereik van 0 tot 42.
Het tekort is verdeeld in drie graden: mild, matig en ernstig, respectievelijk 0-15,16~30 en 31~42 punten.
|
Voor en 3 maanden na de interventie
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: Voor en 3 maanden na de interventie
|
Wanneer de spierkrachtregistratiemethode op niveau 6 (niveau 0 ~ 5) is, laat u de patiënt de spiersamentrekkingsbeweging om de beurt uitvoeren, geeft de onderzoeker weerstand, of wanneer de patiënt werd geïnstrueerd een positie te behouden, probeerde de onderzoeker de positie te veranderen om te bepalen spierkracht (Tabel 4-3). Opnamemethode op zes niveaus van aanval 4-3 spierkracht Niveau 0 Volledige verlamming, zonder spiercontractie Niveau 1 Spieren kunnen samentrekken, maar kunnen niet handelen Niveau 2 Het ledemaat kan over het bedoppervlak bewegen, maar kan de eigen zwaartekracht niet weerstaan, dat wil zeggen, kan niet tillen Niveau 3 Het ledemaat kan weerstand bieden zwaartekracht van het bedoppervlak, maar kan de weerstand niet weerstaan Niveau 4 Het lichaam kan weerstandsbewegingen uitvoeren, maar niet volledig Niveau 5 Normale spierkracht |
Voor en 3 maanden na de interventie
|
|
Montreal cognitieve beoordeling, MoCA-Beijing
Tijdsspanne: Voor en 3 maanden na de interventie
|
De versie bevat acht aspecten van de cognitieve domeintest: geheugen, visuele ruimte, uitvoering, aandacht, computergebruik, taal, tijdsoriëntatie, locatieoriëntatie, totale score van 30 punten, hoe hoger de score, de cognitieve functie van hoe beter, de analfabete groep 13 punten, basisschoolgroep 19 punten, middelbare school en hoger test 24 punten kunnen worden beoordeeld als verminderde cognitieve functie verminderd, om de culturele vooroordelen te corrigeren.
MoCA, specifiek ontworpen voor het screenen van MCI, heeft een hoge gevoeligheid (80% tot 100%) en specificiteit (50% tot 7,6%) bij het identificeren van MCI.
|
Voor en 3 maanden na de interventie
|
|
Mini-mentale staatsexamen, MMSE
Tijdsspanne: Voor en 3 maanden na de interventie
|
MMSE is het eerste eenvoudige hulpmiddel samengesteld door Folstein et al. om de cognitieve functie te beoordelen.
Na de praktijk wordt het geleidelijk gebruikt voor het screenen van dementiepatiënten, het beoordelen van de ernst van de cognitieve stoornissen en het volgen van de veranderingen in de aandoening.
De sensitiviteit bij screening op dementie is 80-90% en de specificiteit 70-80%.
De schaal omvat cognitieve domeinen zoals richtingskracht, geheugen, aandacht en berekening, spraak en visuele ruimte.
De schaal heeft 30 inzendingen met een totaalscore van 30, die kan worden beoordeeld volgens MMSE, met 21 tot 26 milde dementie, 11 tot 20 matige dementie en 0 tot 10 ernstige dementie.
Deze studie heeft de versie overgenomen die is herzien door de binnenlandse geleerde Wang Zhengyu et al. , met 30 items en een totaal van 30 punten.
De abnormale score werd verdeeld in 17 punten voor de analfabete groep, 20 punten voor de basisschoolgroep en 24 punten voor de middelbare school en hoger.
AD-patiënten met deze schaal werden in dit onderzoek uitgesloten.
|
Voor en 3 maanden na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hamilton-angstbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Voor en 3 maanden na de interventie
|
De Hamilton Anxiety Scale (Hamilton Anxiety Scale, HAMA) wordt klinisch het meest gebruikt om angstsymptomen bij volwassenen te beoordelen. Voor een breed scala van zijn evaluatie-instrumenten.14
items, waarbij vijf cijfers worden gebruikt, variërend van 0 tot 4. Hogere scores duiden op grotere angst.
|
Voor en 3 maanden na de interventie
|
|
Hamilton-depressiebeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Voor en 3 maanden na de interventie
|
De Hamilton Depression Scale (Hamilton DepressionScaleHAMD) evalueert klinisch depressieve symptomen bij volwassenen. De meest gebruikte evaluatie-instrumenten.
Er zijn drie versies van 17 items, 21 items en 24 items.
Bij de meeste items worden vijf cijfers van 0 tot en met 4 gebruikt, maar enkele van graad 3 scoren van 0 tot 2. Hogere scores duiden op een grotere depressie.
|
Voor en 3 maanden na de interventie
|
|
Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: Voor en 3 maanden na de interventie
|
MMSE is het eerste eenvoudige hulpmiddel samengesteld door Folstein et al. om de cognitieve functie te beoordelen.
Na de praktijk wordt het geleidelijk gebruikt voor het screenen van dementiepatiënten, het beoordelen van de ernst van de cognitieve stoornissen en het volgen van de veranderingen in de aandoening.
De sensitiviteit bij screening op dementie is 80-90% en de specificiteit 70-80%.
De schaal omvat cognitieve domeinen zoals richtingskracht, geheugen, aandacht en berekening, spraak en visuele ruimte.
De schaal heeft 30 inzendingen met een totaalscore van 30, die kan worden beoordeeld volgens MMSE, met 21 tot 26 milde dementie, 11 tot 20 matige dementie en 0 tot 10 ernstige dementie [93].
Deze studie heeft de versie overgenomen die is herzien door de binnenlandse geleerde Wang Zhengyu et al. [69], met 30 items en een totaal van 30 punten.
De abnormale score werd verdeeld in 17 punten voor de analfabete groep, 20 punten voor de basisschoolgroep en 24 punten voor de middelbare school en hoger.
AD-patiënten met deze schaal werden in dit onderzoek uitgesloten.
|
Voor en 3 maanden na de interventie
|
|
Slag-impactschaal, SIS
Tijdsspanne: Voor en 3 maanden na de interventie
|
Om te evalueren hoeveel een beroerte de gezondheid en het leven van de PSCI beïnvloedt, om de eigen opvattingen van de PSCI over de impact van een beroerte te kennen.
vragen over de disfunctie veroorzaakt door een beroerte en de impact op het leven van PSCI
|
Voor en 3 maanden na de interventie
|
|
Subschalen van de functionele beoordeling van communicatieve vaardigheden, SFACS
Tijdsspanne: Voor en 3 maanden na de interventie
|
SFACS is ontwikkeld door Frattali et al. in 1995.2015
Chinees door Chen Huiying.
Deze schaal werd oorspronkelijk gebruikt bij patiënten met afasie en werd later op grote schaal gebruikt door andere wetenschappers op het gebied van dementie, beroerte, hersentrauma en andere terreinen.
Het evalueert de communicatiefuncties vanuit vier domeinen. Elk domein heeft vier kwalitatieve dimensies.
Er zijn 43 items in deze schaal, die ongeveer 20 minuten duurt, en de scorenorm is een 7-puntensysteem: 1= niet voltooid, 2= veel hulp nodig, 3 = algemeen tot veel hulp, 4= algemene bijstand, 5 = klein bedrag tot algemene bijstand, 6= klein bedrag aan bijstand, 7 = zelfstandig afgerond.
FACS kan communicatieve vaardigheden evalueren met behulp van de totale vragenlijst of subschalen, waarbij hogere scores betere communicatieve vaardigheden aangeven.
|
Voor en 3 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Biyun Xiao, MSc, Zhangzhou Municipal Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juli 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
15 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Zhangzhou Municipal Hospital
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .