지역오페라 관람 노인 종합의료체조 PSCI
2024년 6월 9일 업데이트: Zhangzhou Municipal Hospital
뇌졸중 후 인지 장애가 있는 노인 환자를 위한 의료 체조 훈련 프로그램과 결합된 지역 오페라 감상의 구축 및 실증 연구
지역 오페라 관람 노인 종합 의료체조 PSCI
연구 개요
상세 설명
인지 장애와 편마비는 뇌졸중 후 인지 장애가 있는 노인 환자가 직면하는 두 가지 주요 문제입니다. 지역 드라마 시청과 복합 의료체조 훈련을 적용하여 스포츠 및 인지 기능 향상을 목표로 합니다. 지역 드라마 관람과 의료체조 훈련은 드라마 예술 인식과 의료 스포츠를 통합한 유익한 과학적 시도이다.
뇌졸중 후 인지 장애가 있는 노인 환자를 위한 지역 오페라 관람 통합 의료 체조 훈련 프로그램을 구축하고 그 타당성, 수용성 및 안전성을 탐색합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hui Jiang
- 전화번호: 17744055727
- 이메일: baiyundao@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Biyun Xiao, MSc
- 전화번호: 13960036388
- 이메일: 1248677502@qq.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
장저우 병원 신경과에 입원했으며 중국 뇌졸중 후 인지 장애 예방 및 치료에 관한 전문가 합의의 PSCI 진단 기준을 충족하는 뇌졸중 환자가 연구 대상이었습니다. ① 뇌영상으로 확인된 뇌졸중 환자, 발병 시기가 1주일 이내인 경우 (2) 인지 장애는 뇌졸중 발생 후 발생합니다. ③ 단순 정신상태검사 척도의 점수는 문맹군 점수, 초등학교군 점수, 중학교군 점수, 대학생군 점수로 구성되었으며, ④ 독립적인 앉은 자세를 ≥30분 동안 유지할 수 있습니다. ⑤ 연령 ≥60세 ⑥ 자발적으로 연구에 참여하고 중재 치료를 받습니다.
제외 기준:
- 다른 원인은 의식 장애, 악성 종양, 심각한 간 및 신장 기능 부전과 같은 인지 장애에 영향을 미치거나 유발합니다. ② 심각한 심폐질환 및 기타 전신질환이 있는 경우 시각 또는 청각 장애; ④ 정서적 행동 이상 및 정신질환(우울증 포함)이 있는 경우 ⑤ 알코올 또는 약물 남용의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지역 오페라 감상
현지 드라마 관람을 받았습니다. PSCI 환자가 입원하여 12주 동안 퇴원했을 때.
매일 30~45분 동안 지역 드라마 감상
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뇌졸중 후 인지 장애가 있는 노인 환자를 위한 지역 오페라 관람 통합 의료 체조 훈련 프로그램을 구축하고 그 타당성, 수용성 및 안전성을 탐색합니다.
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실험적: 의료 체조 훈련
의료체조 훈련 실시. PSCI 환자가 입원하여 12주 동안 퇴원했을 때.
매일 30~45분 동안 의료 체조 훈련을 실시합니다.
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뇌졸중 후 인지 장애가 있는 노인 환자를 위한 지역 오페라 관람 통합 의료 체조 훈련 프로그램을 구축하고 그 타당성, 수용성 및 안전성을 탐색합니다.
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실험적: 지역오페라 감상 및 의료체조 훈련
드라마 시청 및 의료체조 훈련 실시. PSCI 환자가 입원하여 12주 동안 퇴원했을 때.
매일 30~45분간 지역드라마 감상 및 30~45분간 의료체조 훈련 실시
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뇌졸중 후 인지 장애가 있는 노인 환자를 위한 지역 오페라 관람 통합 의료 체조 훈련 프로그램을 구축하고 그 타당성, 수용성 및 안전성을 탐색합니다.
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간섭 없음: 정기 치료
PSCI 환자가 입원하여 12주 동안 퇴원했을 때, 일상적인 치료와 관리를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NIH 스트로크 스케일, NIHSS
기간: 개입 전과 개입 후 3개월
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NIHSS는 구조적 신경학적 검사를 기반으로 하며 0~42점 사이의 점수를 부여합니다.
점수가 높을수록 더 심각한 신경학적 결손을 나타냅니다.
NIHSS 점수 5는 경미한 신경학적 결손을 나타내고, 5~15점은 일반적으로 "심각한" 뇌졸중을 나타내는 것으로 간주되는 중등도의 신경학적 결손 점수 > 20을 나타내는 반면, 고립된 중증 실어증(NIHSS 점수 2 또는 3) 환자는 손상을 입을 수 있습니다.
신경결핍(NIHSS)은 움직임, 감각, 시야 등 15가지 요소를 포함하며 점수 범위는 0~42점입니다.
적자는 경증, 중등도, 중증의 세 가지 등급으로 나뉘며 각각 0~15, 16~30, 31~42점입니다.
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개입 전과 개입 후 3개월
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근력
기간: 개입 전과 개입 후 3개월
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6단계(0~5단계) 근력 기록 방법은 환자에게 차례로 근육 수축 동작을 하게 한 후 검사자가 저항을 주거나, 환자에게 자세를 유지하라는 지시를 했을 때 검사자가 자세를 바꾸려고 시도하여 판단한다. 근력(표 4-3). 6단계 공격 기록 방식 4-3 근력 레벨 0 근육 수축 없이 완전한 마비 레벨 1 근육이 수축할 수 있지만 작용할 수 없음 레벨 2 팔다리가 침대 표면에서 움직일 수 있지만 자체 중력에 저항할 수 없음, 즉 들어올릴 수 없음 레벨 3 팔다리가 저항할 수 있음 침대 표면에서 중력이 떨어지지만 저항을 견딜 수 없음 4단계 신체는 저항 운동을 할 수 있지만 완전히는 할 수 없음 5단계 정상적인 근력 |
개입 전과 개입 후 3개월
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몬트리올 인지 평가, MoCA-Beijing
기간: 개입 전과 개입 후 3개월
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이 버전에는 인지 영역 테스트의 8가지 측면이 포함되어 있습니다: 기억, 시각적 공간, 실행, 주의력, 컴퓨팅, 언어, 시간 지향, 위치 지향, 총점 30점, 점수가 높을수록 인지 기능이 우수하고 문맹 그룹 13점, 초등학생 19점, 중학생 이상 24점을 인지기능 장애로 판정하여 문화적 편견을 바로잡을 수 있습니다.
MCI 선별을 위해 특별히 설계된 MoCA는 MCI를 식별하는 데 있어 높은 민감도(80%~100%)와 특이도(50%~76%)를 가지고 있습니다.
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개입 전과 개입 후 3개월
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간이 정신 상태 검사, MMSE
기간: 개입 전과 개입 후 3개월
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MMSE는 Folstein 등이 편집한 최초의 간단한 도구입니다. 인지 기능을 평가합니다.
실습 후에는 점차적으로 치매 환자의 선별검사, 인지 장애의 중증도 판단, 상태 변화 추적에 활용됩니다.
치매 선별진단의 민감도는 80~90%, 특이도는 70~80%이다.
이 척도는 방향력, 기억력, 주의력 및 계산, 말하기, 시각적 공간과 같은 인지 영역을 다룹니다.
척도는 MMSE에 따라 등급을 매길 수 있는 총점 30점의 30개 항목으로 구성되며, 21~26점은 경증 치매, 11~20점은 중등도 치매, 0~10점은 중증 치매로 분류됩니다.
본 연구는 국내 학자 Wang Zhengyu 등의 개정판을 채택하였다. , 30개 항목으로 총 30점입니다.
이상점수는 문맹군 17점, 초등학생 20점, 중학생 이상 24점으로 구분되었다.
이 규모의 AD 환자는 본 연구에서 제외되었습니다.
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개입 전과 개입 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해밀턴 불안 평가 척도
기간: 개입 전과 개입 후 3개월
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해밀턴 불안 척도(Hamilton Anxiety Scale, HAMA)는 광범위한 평가 도구에 대해 성인의 불안 증상을 평가하는 데 임상적으로 가장 많이 사용됩니다.14
0부터 4까지 5개 등급을 사용하여 항목을 사용합니다. 점수가 높을수록 불안이 더 큰 것을 의미합니다.
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개입 전과 개입 후 3개월
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해밀턴 우울증 평가 척도
기간: 개입 전과 개입 후 3개월
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해밀턴 우울증 척도(Hamilton DepressionScaleHAMD)는 성인의 우울증 증상을 임상적으로 평가합니다. 가장 널리 사용되는 평가 도구입니다.
17개 항목, 21개 항목, 24개 항목의 세 가지 버전이 있습니다.
대부분의 문항은 0~4점의 5개 등급을 사용하지만 일부 3등급은 0~2점의 점수를 사용한다. 점수가 높을수록 우울증이 심한 것을 의미한다.
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개입 전과 개입 후 3개월
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피츠버그 수면의 질 지수
기간: 개입 전과 개입 후 3개월
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MMSE는 Folstein 등이 편집한 최초의 간단한 도구입니다. 인지 기능을 평가합니다.
실습 후에는 점차적으로 치매 환자의 선별검사, 인지 장애의 중증도 판단, 상태 변화 추적에 활용됩니다.
치매 선별진단의 민감도는 80~90%, 특이도는 70~80%이다.
이 척도는 방향력, 기억력, 주의력 및 계산, 말하기, 시각적 공간과 같은 인지 영역을 다룹니다.
척도는 총 30점으로 30개 항목으로 구성되며, MMSE에 따라 등급을 매길 수 있으며 21~26점은 경증 치매, 11~20점은 중등도 치매, 0~10점은 중증 치매이다[93].
본 연구는 국내 학자 Wang Zhengyu 등의 개정판을 채택하였다. [69], 30개 항목으로 총 30점입니다.
이상점수는 문맹군 17점, 초등학생 20점, 중학생 이상 24점으로 구분되었다.
이 규모의 AD 환자는 본 연구에서 제외되었습니다.
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개입 전과 개입 후 3개월
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뇌졸중 영향 척도, SIS
기간: 개입 전과 개입 후 3개월
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뇌졸중이 PSCI의 건강과 삶에 얼마나 영향을 미치는지 평가하기 위해 뇌졸중의 영향에 대한 PSCI의 견해를 알아봅니다.
뇌졸중으로 인한 기능 장애와 PSCI의 수명에 미치는 영향에 대한 질문
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개입 전과 개입 후 3개월
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의사소통 능력 기능 평가의 하위 척도, SFACS
기간: 개입 전과 개입 후 3개월
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SFACS는 Frattali et al에 의해 1995년 .2015년에 개발되었습니다.
Chen Huiying의 중국어.
이 척도는 원래 실어증 환자에게 사용되었으며 나중에 치매, 뇌졸중, 뇌 외상 및 기타 분야의 다른 학자들에 의해 널리 사용되었습니다.
4가지 영역의 의사소통 기능을 평가하며, 각 영역은 4가지 질적 차원을 가지고 있습니다.
이 척도에는 43개의 항목이 있으며 약 20분 정도 소요되며 채점 기준은 7점 체계입니다: 1= 완료되지 않음, 2= 많은 도움이 필요함, 3 = 일반적이거나 많은 도움이 필요함, 4= 일반 지원, 5 = 소액 ~ 일반 지원, 6= 소액 지원, 7 = 독립적으로 완료됨.
FACS는 전체 설문지나 하위 척도를 사용하여 의사소통 능력을 평가할 수 있으며, 점수가 높을수록 의사소통 능력이 우수함을 나타냅니다.
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개입 전과 개입 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Biyun Xiao, MSc, Zhangzhou Municipal Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .