Lokal opera ser på kombinert medisinsk gymnastikk for eldre PSCI
9. juni 2024 oppdatert av: Zhangzhou Municipal Hospital
Konstruksjon og empirisk studie av verdsetting av lokal opera kombinert med treningsprogram for medisinsk gymnastikk for eldre pasienter med kognitiv svikt etter slag
lokal operavisning kombinert medisinsk gymnastikk for eldre PSCI
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kognitiv svikt og hemiplegi er de to store problemene som eldre pasienter med kognitiv svikt møter etter hjerneslag. Bruken av lokal dramavisning og kombinert medisinsk gymnastikktrening har som mål å forbedre sport og kognitiv funksjon. Lokal dramavisning og medisinsk gymnastikktrening integrerer dramakunstkognisjon og medisinsk sport, er et gunstig vitenskapelig forsøk.
Å konstruere et lokalt operavisnings kombinert treningsprogram for medisinsk gymnastikk for eldre pasienter med kognitiv svekkelse etter et slag, og å utforske dets gjennomførbarhet, akseptbarhet og sikkerhet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
160
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hui Jiang
- Telefonnummer: 17744055727
- E-post: baiyundao@163.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Biyun Xiao, MSc
- Telefonnummer: 13960036388
- E-post: 1248677502@qq.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Hjerneslagpasienter som ble innlagt på sykehus ved avdelingen for nevrologi ved Zhangzhou-sykehuset og oppfylte PSCI-diagnosekriteriene i Expert Consensus on the Prevention and Treatment of Cognitive Impairment after Stroke i Kina, var emner for studien. ① Slagpasienter bekreftet ved nevroimaging, debuttid innen 1 uke; (2) Kognitiv svekkelse oppstår etter slaghendelser; ③ Poengsummen til den enkle mentale tilstandsundersøkelsesskalaen var poeng i analfabetgruppen, poeng i grunnskolegruppen, poeng i ungdomsskolegruppen og poeng i høyskolegruppen; ④ kan opprettholde uavhengig sittestilling ≥30 min; ⑤ Alder ≥60 år gammel; ⑥ Meld deg frivillig til å bli med i studien og motta intervensjonsbehandling.
Ekskluderingskriterier:
- Andre årsaker påvirker eller fører til kognitiv svikt, slik som bevissthetsforstyrrelse, ondartet svulst, alvorlig lever- og nyresvikt; ② Det er alvorlige kardiopulmonale og andre systemiske sykdommer; Syns- eller hørselshemming; ④ har emosjonelle atferdsavvik og psykiske lidelser (inkludert depresjon); ⑤ En historie med alkohol- eller narkotikamisbruk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lokal opera setter pris på
Fikk den lokale dramavisningen. Da PSCI-pasienten ble innlagt på sykehus og utskrevet i 12 uker.
setter pris på lokalt drama i 30-45 minutter hver dag
|
Å konstruere et lokalt operavisnings kombinert treningsprogram for medisinsk gymnastikk for eldre pasienter med kognitiv svekkelse etter et slag, og å utforske dets gjennomførbarhet, akseptbarhet og sikkerhet.
|
|
Eksperimentell: Medisinsk gymnastikktrening
Gjennomførte medisinsk gymnastikktrening. Da PSCI-pasienten ble innlagt på sykehus og utskrevet i 12 uker.
gjennomføre medisinsk gymnastikktrening i 30-45 minutter hver dag
|
Å konstruere et lokalt operavisnings kombinert treningsprogram for medisinsk gymnastikk for eldre pasienter med kognitiv svekkelse etter et slag, og å utforske dets gjennomførbarhet, akseptbarhet og sikkerhet.
|
|
Eksperimentell: Lokal opera som verdsetter og medisinsk gymnastikktrening
Mottok dramavisningen og gjennomførte den medisinske gymnastikktreningen. Da PSCI-pasienten ble innlagt på sykehus og utskrevet i 12 uker.
Sett pris på lokalt drama i 30-45 minutter og gjennomføre medisinsk gymnastikktrening i 30-45 minutter hver dag
|
Å konstruere et lokalt operavisnings kombinert treningsprogram for medisinsk gymnastikk for eldre pasienter med kognitiv svekkelse etter et slag, og å utforske dets gjennomførbarhet, akseptbarhet og sikkerhet.
|
|
Ingen inngripen: Rutinemessig behandling
Da PSCI-pasienten ble innlagt og utskrevet i 12 uker, mottok den rutinemessige behandlingen og omsorgen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NIH slagskala, NIHSS
Tidsramme: Før og 3 måneder etter intervensjonen
|
NIHSS er basert på strukturell nevrologisk undersøkelse og gir en skår mellom 0 og 42.
Høyere skårer indikerer et mer alvorlig nevrologisk underskudd.
NIHSS-skåren 5 indikerer mild nevrologisk defekt, og 5 til 15 indikerer moderat nevrologisk deficit-score > 20 generelt ansett for å indikere "alvorlig" hjerneslag, mens pasienter med isolert alvorlig afasi (NIHSS-score 2 eller 3) kan ha skadelig .
Nervesvikt (NIHSS), som involverer 15 faktorer som bevegelse, sensorisk, synsfelt, og poengsummen varierer fra 0 til 42.
Underskuddet er delt inn i tre grader: mild, moderat og alvorlig, henholdsvis 0-15,16~30 og 31~42 poeng.
|
Før og 3 måneder etter intervensjonen
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Før og 3 måneder etter intervensjonen
|
Når nivå 6 (nivå 0~5) muskelstyrkeregistreringsmetode, la pasienten gjøre muskelsammentrekningsbevegelsen etter tur, undersøkeren gi motstand, eller Når pasienten ble instruert om å opprettholde en posisjon, forsøkte undersøkeren å endre posisjonen for å bestemme muskelstyrke (tabell 4-3). Seks-nivå registreringsmetode for angrep 4-3 muskelstyrke Nivå 0 Fullstendig lammelse, uten muskelsammentrekning Nivå 1 Muskler kan trekke seg sammen, men kan ikke handle Nivå 2 Lemmen kan bevege seg på sengeoverflaten, men kan ikke motstå sin egen tyngdekraft, det vil si kan ikke løfte Nivå 3 Lemmen kan motstå gravitasjon fra sengeoverflaten, men kan ikke motstå motstand Nivå 4 Kroppen kan gjøre antimotstandsbevegelser, men ikke helt Nivå 5 Normal muskelstyrke |
Før og 3 måneder etter intervensjonen
|
|
Montreal kognitiv vurdering, MoCA-Beijing
Tidsramme: Før og 3 måneder etter intervensjonen
|
Versjonen inkluderer åtte aspekter ved kognitiv domenetest: hukommelse, visuelt rom, utførelse, oppmerksomhet, databehandling, språk, tidsorientering, stedsorientering, total poengsum på 30 poeng, jo høyere poengsum, den kognitive funksjonen til de bedre, den analfabete gruppen 13 poeng, grunnskolegruppe 19 poeng, ungdomsskole og over test 24 poeng kan bedømmes som nedsatt kognitiv funksjon, for å korrigere den kulturelle skjevheten.
MoCA, spesielt utviklet for screening av MCI, har høy sensitivitet (80 % til 100 %) og spesifisitet (50 % til 7 6 %) for å identifisere MCI.
|
Før og 3 måneder etter intervensjonen
|
|
Mini-Mental State Examination, MMSE
Tidsramme: Før og 3 måneder etter intervensjonen
|
MMSE er det første enkle verktøyet kompilert av Folstein et al. å vurdere kognitiv funksjon.
Etter praksis brukes den gradvis til screening av demenspasienter, bedømme alvorlighetsgraden av kognitiv svikt og spore endringene i tilstanden.
Dens sensitivitet i demensscreeningsdiagnose er 80-90 % og spesifisiteten er 70-80 %.
Skalaen dekker kognitive domener som retningskraft, hukommelse, oppmerksomhet og beregning, tale og visuelt rom.
Skalaen har 30 oppføringer med en totalscore på 30, som kan graderes etter MMSE, med 21 til 26 mild demens, 11 til 20 moderat demens og 0 til 10 alvorlig demens.
Denne studien tok i bruk versjonen som ble revidert av den innenlandske forskeren Wang Zhengyu et al. , med 30 elementer og totalt 30 poeng.
Den unormale poengsummen ble delt inn i 17 poeng for analfabetgruppen, 20 poeng i grunnskolegruppen og 24 poeng i ungdomsskolen og oppover.
AD-pasienter med denne skalaen ble ekskludert i denne studien.
|
Før og 3 måneder etter intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hamilton Anxiety Rating Scale
Tidsramme: Før og 3 måneder etter intervensjonen
|
Hamilton Anxiety Scale (Hamilton Anxiety Scale, HAMA) er den mest klinisk brukte for å vurdere angstsymptomer hos voksne for et bredt spekter av hans evalueringsverktøy.14
elementer, med 5 karakterer fra 0 til 4. Høyere skårer indikerer større angst.
|
Før og 3 måneder etter intervensjonen
|
|
Hamilton Depression Rating Scale
Tidsramme: Før og 3 måneder etter intervensjonen
|
Hamilton Depression Scale (Hamilton DepressionScaleHAMD) evaluerer klinisk depressive symptomer hos voksne. De mest brukte evalueringsverktøyene.
Det er tre versjoner av 17 elementer, 21 elementer og 24 elementer.
De fleste av elementene bruker 5 karakterer på 0 til 4, men noen få grad 3 scorer fra 0 til 2. Høyere skårer indikerer større depresjon.
|
Før og 3 måneder etter intervensjonen
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Før og 3 måneder etter intervensjonen
|
MMSE er det første enkle verktøyet kompilert av Folstein et al. å vurdere kognitiv funksjon.
Etter praksis brukes den gradvis til screening av demenspasienter, bedømme alvorlighetsgraden av kognitiv svikt og spore endringene i tilstanden.
Dens sensitivitet i demensscreeningsdiagnose er 80-90 % og spesifisiteten er 70-80 %.
Skalaen dekker kognitive domener som retningskraft, hukommelse, oppmerksomhet og beregning, tale og visuelt rom.
Skalaen har 30 oppføringer med en totalskåre på 30, som kan graderes etter MMSE, med 21 til 26 mild demens, 11 til 20 moderat demens og 0 til 10 alvorlig demens [93].
Denne studien tok i bruk versjonen som ble revidert av den innenlandske forskeren Wang Zhengyu et al. [69], med 30 elementer og totalt 30 poeng.
Den unormale poengsummen ble delt inn i 17 poeng for analfabetgruppen, 20 poeng i grunnskolegruppen og 24 poeng i ungdomsskolen og oppover.
AD-pasienter med denne skalaen ble ekskludert i denne studien.
|
Før og 3 måneder etter intervensjonen
|
|
Stroke Impact Scale, SIS
Tidsramme: Før og 3 måneder etter intervensjonen
|
For å evaluere hvor mye hjerneslag påvirker PSCIs helse og liv, for å kjenne til PSCIs egne syn på virkningen av hjerneslag.
spørsmål om dysfunksjonen forårsaket av hjerneslag og innvirkningen på livet til PSCI
|
Før og 3 måneder etter intervensjonen
|
|
Underskalaer av funksjonell vurdering av kommunikasjonsferdigheter, SFACS
Tidsramme: Før og 3 måneder etter intervensjonen
|
SFACS ble utviklet av Frattali et al i 1995 .2015
Kinesisk av Chen Huiying.
Denne skalaen ble opprinnelig brukt hos pasienter med afasi, og ble senere mye brukt av andre forskere innen demens, hjerneslag, hjernetraumer og andre felt.
Den evaluerer kommunikasjonsfunksjonene fra fire domener. Hvert domene har fire kvalitative dimensjoner.
Det er 43 oppføringer i denne skalaen, som tar ca. 20 minutter, og poengstandarden er et 7-punktssystem: 1= ikke fullført, 2= trenger mye hjelp, 3 = generell til stor mengde assistanse, 4= generell bistand, 5 = lite beløp til generell bistand, 6= lite bistand, 7 = fullført selvstendig.
FACS kan evaluere kommunikasjonsferdigheter ved å bruke enten det totale spørreskjemaet eller underskalaer, med høyere poengsum som indikerer bedre kommunikasjonsferdigheter.
|
Før og 3 måneder etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Biyun Xiao, MSc, Zhangzhou Municipal Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juli 2024
Primær fullføring (Antatt)
15. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
13. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Zhangzhou Municipal Hospital
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .