Lokale Opernbesichtigung: Kombinierte medizinische Gymnastik für ältere Menschen (PSCI).
9. Juni 2024 aktualisiert von: Zhangzhou Municipal Hospital
Aufbau und empirische Untersuchung der Wertschätzung der örtlichen Oper in Kombination mit einem Trainingsprogramm für medizinische Gymnastik für ältere Patienten mit kognitiven Beeinträchtigungen nach einem Schlaganfall
Lokale Opernbesichtigung, kombinierte medizinische Gymnastik für ältere Menschen, PSCI
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kognitive Beeinträchtigung und Hemiplegie sind die beiden Hauptprobleme, mit denen ältere Patienten mit kognitiven Beeinträchtigungen nach einem Schlaganfall konfrontiert sind. Die Anwendung von lokaler Theaterschau und kombiniertem medizinischem Gymnastiktraining zielt darauf ab, die sportliche und kognitive Funktion zu verbessern. Lokales Theaterschauen und medizinisches Gymnastiktraining integrieren die Erkenntnis von Theaterkunst und medizinischem Sport und sind ein nützlicher wissenschaftlicher Versuch.
Aufbau eines kombinierten medizinischen Gymnastik-Trainingsprogramms für ältere Patienten mit kognitiven Beeinträchtigungen nach einem Schlaganfall vor Ort und Untersuchung seiner Machbarkeit, Akzeptanz und Sicherheit.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
160
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Hui Jiang
- Telefonnummer: 17744055727
- E-Mail: baiyundao@163.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Biyun Xiao, MSc
- Telefonnummer: 13960036388
- E-Mail: 1248677502@qq.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Gegenstand der Studie waren Schlaganfallpatienten, die in der Abteilung für Neurologie des Zhangzhou-Krankenhauses stationär behandelt wurden und die PSCI-Diagnosekriterien des Expertenkonsenses zur Prävention und Behandlung kognitiver Beeinträchtigungen nach Schlaganfall in China erfüllten. ① Schlaganfallpatienten bestätigt durch Neuroimaging, Beginn innerhalb einer Woche; (2) Eine kognitive Beeinträchtigung tritt nach Schlaganfallereignissen auf; ③ Die Ergebnisse der einfachen Skala zur Prüfung des Geisteszustands waren Punkte in der Analphabetengruppe, Punkte in der Grundschulgruppe, Punkte in der Sekundarschulgruppe und Punkte in der College-Gruppe; ④ kann eine unabhängige Sitzposition ≥30 Minuten beibehalten; ⑤ Alter ≥60 Jahre; ⑥ Nehmen Sie freiwillig an der Studie teil und erhalten Sie eine Interventionsbehandlung.
Ausschlusskriterien:
- Andere Ursachen beeinträchtigen oder führen zu kognitiven Beeinträchtigungen, wie Bewusstseinsstörung, bösartiger Tumor, schwere Leber- und Niereninsuffizienz; ② Es liegen schwere Herz-Lungen- und andere systemische Erkrankungen vor. Seh- oder Hörbehinderung; ④ emotionale Verhaltensstörungen und psychische Erkrankungen (einschließlich Depressionen) haben; ⑤ Eine Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Lokale Oper wertschätzend
Erhielt die Vorführung eines lokalen Dramas. Der PSCI-Patient wurde ins Krankenhaus eingeliefert und für 12 Wochen entlassen.
Genießen Sie jeden Tag 30–45 Minuten lang das lokale Drama
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Aufbau eines kombinierten medizinischen Gymnastik-Trainingsprogramms für ältere Patienten mit kognitiven Beeinträchtigungen nach einem Schlaganfall vor Ort und Untersuchung seiner Machbarkeit, Akzeptanz und Sicherheit.
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Experimental: Medizinisches Gymnastiktraining
Durchführung eines medizinischen Gymnastiktrainings. Als der PSCI-Patient ins Krankenhaus eingeliefert und für 12 Wochen entlassen wurde.
Führen Sie täglich 30-45 Minuten lang medizinisches Gymnastiktraining durch
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Aufbau eines kombinierten medizinischen Gymnastik-Trainingsprogramms für ältere Patienten mit kognitiven Beeinträchtigungen nach einem Schlaganfall vor Ort und Untersuchung seiner Machbarkeit, Akzeptanz und Sicherheit.
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Experimental: Lokale Opernaufführung und medizinische Gymnastikausbildung
Erhielt die Vorführung des Dramas und leitete das medizinische Gymnastiktraining. Der PSCI-Patient wurde ins Krankenhaus eingeliefert und für 12 Wochen entlassen.
Genießen Sie 30–45 Minuten lang das lokale Drama und führen Sie täglich 30–45 Minuten lang medizinisches Gymnastiktraining durch
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Aufbau eines kombinierten medizinischen Gymnastik-Trainingsprogramms für ältere Patienten mit kognitiven Beeinträchtigungen nach einem Schlaganfall vor Ort und Untersuchung seiner Machbarkeit, Akzeptanz und Sicherheit.
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Kein Eingriff: Routinebehandlung
Als der PSCI-Patient 12 Wochen lang im Krankenhaus lag und entlassen wurde, erhielt er die routinemäßige Behandlung und Pflege.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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NIH-Schlaganfallskala, NIHSS
Zeitfenster: Vor und 3 Monate nach dem Eingriff
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NIHSS basiert auf einer strukturellen neurologischen Untersuchung und ergibt einen Wert zwischen 0 und 42.
Höhere Werte deuten auf ein schwerwiegenderes neurologisches Defizit hin.
Der NIHSS-Score 5 weist auf ein leichtes neurologisches Defizit hin, und 5 bis 15 auf ein mäßiges neurologisches Defizit. Der Score > 20 wird im Allgemeinen als Hinweis auf einen „schweren“ Schlaganfall angesehen, während Patienten mit isolierter schwerer Aphasie (NIHSS-Score 2 oder 3) möglicherweise schädliche Symptome haben.
Nervendefizit (NIHSS), das 15 Faktoren wie Bewegung, Sinneswahrnehmung und Gesichtsfeld umfasst und dessen Bewertung zwischen 0 und 42 liegt.
Das Defizit wird in drei Stufen eingeteilt: leicht, mittelschwer und schwer, jeweils 0–15, 16–30 und 31–42 Punkte.
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Vor und 3 Monate nach dem Eingriff
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Muskelkraft
Zeitfenster: Vor und 3 Monate nach dem Eingriff
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Bei der Methode zur Aufzeichnung der Muskelkraft der Stufe 6 (Stufe 0–5) lassen Sie den Patienten die Muskelkontraktionsbewegung der Reihe nach ausführen, der Untersucher leistet Widerstand, oder wenn der Patient angewiesen wird, eine Position beizubehalten, versucht der Untersucher, die Position zu ändern, um festzustellen Muskelkraft (Tabelle 4-3). Sechsstufige Aufzeichnungsmethode für den Angriff von 4-3 Muskelkräften Stufe 0 Vollständige Lähmung ohne Muskelkontraktion Stufe 1 Muskeln können sich zusammenziehen, aber nicht wirken. Stufe 2 Das Glied kann sich auf der Bettoberfläche bewegen, kann aber seiner eigenen Schwerkraft nicht widerstehen, d. h. es kann sich nicht heben. Stufe 3 Das Glied kann Widerstand leisten Schwerkraft von der Bettoberfläche, kann aber dem Widerstand nicht widerstehen. Stufe 4. Der Körper kann Anti-Widerstandsbewegungen ausführen, aber nicht vollständig. Stufe 5. Normale Muskelkraft |
Vor und 3 Monate nach dem Eingriff
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Kognitive Beurteilung in Montreal, MoCA-Beijing
Zeitfenster: Vor und 3 Monate nach dem Eingriff
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Die Version umfasst acht Aspekte des kognitiven Domänentests: Gedächtnis, visueller Raum, Ausführung, Aufmerksamkeit, Computer, Sprache, Zeitorientierung, Ortsorientierung, Gesamtpunktzahl von 30 Punkten, je höher die Punktzahl, desto besser die kognitive Funktion, desto besser die Analphabetengruppe 13 Punkte, Grundschulgruppe 19 Punkte, Mittelstufe und höher Test 24 Punkte können als beeinträchtigte kognitive Funktion beurteilt werden, um die kulturelle Voreingenommenheit zu korrigieren.
MoCA wurde speziell für das Screening von MCI entwickelt und weist eine hohe Sensitivität (80 % bis 100 %) und Spezifität (50 % bis 7,6 %) bei der Identifizierung von MCI auf.
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Vor und 3 Monate nach dem Eingriff
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Mini-Mental State Examination, MMSE
Zeitfenster: Vor und 3 Monate nach dem Eingriff
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MMSE ist das erste einfache Tool, das von Folstein et al. zusammengestellt wurde. um die kognitive Funktion zu beurteilen.
Nach der Übung wird es nach und nach zum Screening von Demenzpatienten eingesetzt, um den Schweregrad der kognitiven Beeinträchtigung zu beurteilen und die Veränderungen des Zustands zu verfolgen.
Die Sensitivität bei der Demenz-Screening-Diagnose liegt bei 80–90 % und die Spezifität bei 70–80 %.
Die Skala umfasst kognitive Bereiche wie Richtungskraft, Gedächtnis, Aufmerksamkeit und Berechnung, Sprache und visuellen Raum.
Die Skala verfügt über 30 Einträge mit einem Gesamtscore von 30, der nach MMSE abgestuft werden kann, mit 21 bis 26 leichter Demenz, 11 bis 20 mittelschwerer Demenz und 0 bis 10 schwerer Demenz.
Diese Studie übernahm die vom einheimischen Gelehrten Wang Zhengyu et al. überarbeitete Version. , mit 30 Items und insgesamt 30 Punkten.
Der abnormale Wert wurde in 17 Punkte für die Analphabetengruppe, 20 Punkte für die Grundschulgruppe und 24 Punkte für die Mittelschulgruppe und höher aufgeteilt.
AD-Patienten mit dieser Skala wurden in dieser Studie ausgeschlossen.
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Vor und 3 Monate nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hamilton-Angstbewertungsskala
Zeitfenster: Vor und 3 Monate nach dem Eingriff
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Die Hamilton-Angstskala (Hamilton Anxiety Scale, HAMA) wird für eine Vielzahl seiner Bewertungsinstrumente klinisch am häufigsten zur Beurteilung von Angstsymptomen bei Erwachsenen verwendet.14
Items unter Verwendung von 5 Noten von 0 bis 4. Höhere Werte weisen auf eine größere Angst hin.
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Vor und 3 Monate nach dem Eingriff
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Bewertungsskala für Hamilton-Depressionen
Zeitfenster: Vor und 3 Monate nach dem Eingriff
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Die Hamilton Depression Scale (Hamilton DepressionScaleHAMD) bewertet depressive Symptome bei Erwachsenen klinisch. Das am häufigsten verwendete Bewertungsinstrument.
Es gibt drei Versionen von 17 Artikeln, 21 Artikeln und 24 Artikeln.
Für die meisten Items werden 5 Noten von 0 bis 4 verwendet, aber einige Punkte der Note 3 reichen von 0 bis 2. Höhere Werte deuten auf eine stärkere Depression hin.
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Vor und 3 Monate nach dem Eingriff
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Pittsburgh Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Vor und 3 Monate nach dem Eingriff
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MMSE ist das erste einfache Tool, das von Folstein et al. zusammengestellt wurde. um die kognitive Funktion zu beurteilen.
Nach der Übung wird es nach und nach zum Screening von Demenzpatienten eingesetzt, um den Schweregrad der kognitiven Beeinträchtigung zu beurteilen und die Veränderungen des Zustands zu verfolgen.
Die Sensitivität bei der Demenz-Screening-Diagnose liegt bei 80–90 % und die Spezifität bei 70–80 %.
Die Skala umfasst kognitive Bereiche wie Richtungskraft, Gedächtnis, Aufmerksamkeit und Berechnung, Sprache und visuellen Raum.
Die Skala hat 30 Einträge mit einem Gesamtscore von 30, der nach MMSE abgestuft werden kann, mit 21 bis 26 leichter Demenz, 11 bis 20 mittelschwerer Demenz und 0 bis 10 schwerer Demenz [93].
Diese Studie übernahm die vom einheimischen Gelehrten Wang Zhengyu et al. überarbeitete Version. [69], mit 30 Items und insgesamt 30 Punkten.
Der abnormale Wert wurde in 17 Punkte für die Analphabetengruppe, 20 Punkte für die Grundschulgruppe und 24 Punkte für die Mittelschulgruppe und höher aufgeteilt.
AD-Patienten mit dieser Skala wurden in dieser Studie ausgeschlossen.
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Vor und 3 Monate nach dem Eingriff
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Schlaganfall-Auswirkungsskala, SIS
Zeitfenster: Vor und 3 Monate nach dem Eingriff
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Um beurteilen zu können, wie stark sich ein Schlaganfall auf die Gesundheit und das Leben von PSCI auswirkt, ist es wichtig, die eigene Meinung des PSCI zu den Auswirkungen eines Schlaganfalls zu kennen.
Fragen zu den durch einen Schlaganfall verursachten Funktionsstörungen und den Auswirkungen auf das Leben von PSCI
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Vor und 3 Monate nach dem Eingriff
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Subskalen des Functional Assessment of Communication Skills, SFACS
Zeitfenster: Vor und 3 Monate nach dem Eingriff
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SFACS wurde 1995–2015 von Frattali et al. entwickelt
Chinesisch von Chen Huiying.
Diese Skala wurde ursprünglich bei Patienten mit Aphasie verwendet und später von anderen Wissenschaftlern in den Bereichen Demenz, Schlaganfall, Hirntrauma und anderen Bereichen in großem Umfang eingesetzt.
Es bewertet die Kommunikationsfunktionen aus vier Domänen. Jede Domäne hat vier qualitative Dimensionen.
Es gibt 43 Einträge in dieser Skala, die etwa 20 Minuten dauert, und der Bewertungsstandard ist ein 7-Punkte-System: 1 = nicht abgeschlossen, 2 = viel Hilfe erforderlich, 3 = allgemeine bis große Hilfe, 4 = allgemeine Hilfe, 5 = kleiner Betrag zur allgemeinen Hilfe, 6 = kleiner Betrag der Hilfe, 7 = selbstständig durchgeführt.
FACS kann Kommunikationsfähigkeiten entweder anhand des Gesamtfragebogens oder anhand von Unterskalen bewerten, wobei höhere Werte auf bessere Kommunikationsfähigkeiten hinweisen.
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Vor und 3 Monate nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Biyun Xiao, MSc, Zhangzhou Municipal Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juli 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. Juli 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Zhangzhou Municipal Hospital
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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