Sledování místní opery Kombinovaná lékařská gymnastika pro seniory PSCI
9. června 2024 aktualizováno: Zhangzhou Municipal Hospital
Konstrukce a empirická studie ocenění místní opery v kombinaci s tréninkovým programem lékařské gymnastiky pro starší pacienty s kognitivní poruchou po mozkové příhodě
sledování místní opery kombinovaná lékařská gymnastika pro seniory PSCI
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kognitivní porucha a hemiplegie jsou dva hlavní problémy, kterým čelí starší pacienti s kognitivní poruchou po mrtvici. Aplikace místního sledování dramatu a kombinovaného tréninku lékařské gymnastiky má za cíl zlepšit sportovní a kognitivní funkce. Místní sledování dramatu a trénink lékařské gymnastiky integruje poznávání dramatického umění a lékařský sport, je přínosným vědeckým pokusem.
Vytvořit místní program kombinovaného tréninku lékařské gymnastiky pro sledování opery pro starší pacienty s kognitivní poruchou po mozkové příhodě a prozkoumat jeho proveditelnost, přijatelnost a bezpečnost.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
160
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hui Jiang
- Telefonní číslo: 17744055727
- E-mail: baiyundao@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Biyun Xiao, MSc
- Telefonní číslo: 13960036388
- E-mail: 1248677502@qq.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Předmětem studie byli pacienti s cévní mozkovou příhodou, kteří byli hospitalizováni na neurologickém oddělení nemocnice Zhangzhou a splnili diagnostická kritéria PSCI Konsensu odborníků o prevenci a léčbě kognitivních poruch po cévní mozkové příhodě v Číně. ① Pacienti s cévní mozkovou příhodou potvrzeni neuroimagingem, doba nástupu do 1 týdne; (2) Po mrtvici dochází ke kognitivnímu poškození; ③ Skóre jednoduché škály vyšetření duševního stavu byly body ve skupině negramotných, body ve skupině základní školy, body ve skupině střední školy a body ve skupině vysokoškolských studentů; ④ může udržovat nezávislou polohu vsedě ≥30 min; ⑤ Věk ≥60 let; ⑥ Dobrovolně se zapojte do studie a absolvujte intervenční léčbu.
Kritéria vyloučení:
- Jiné příčiny ovlivňují nebo vedou k poruše kognitivních funkcí, jako je porucha vědomí, maligní nádor, těžká jaterní a ledvinová nedostatečnost; ② Existují závažná kardiopulmonální a jiná systémová onemocnění; Zrakové nebo sluchové postižení; ④ mají abnormality emočního chování a duševní onemocnění (včetně deprese); ⑤ Historie zneužívání alkoholu nebo drog
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Místní opera oceňuje
Přijato sledování místního dramatu. Když byl pacient s PSCI hospitalizován a propuštěn na 12 týdnů.
každý den na 30–45 minut zhodnotit místní drama
|
Vytvořit místní program kombinovaného tréninku lékařské gymnastiky pro sledování opery pro starší pacienty s kognitivní poruchou po mozkové příhodě a prozkoumat jeho proveditelnost, přijatelnost a bezpečnost.
|
|
Experimentální: Trénink lékařské gymnastiky
Provedl trénink lékařské gymnastiky. Když byl pacient s PSCI hospitalizován a propuštěn na 12 týdnů.
každý den provádějte trénink lékařské gymnastiky po dobu 30-45 minut
|
Vytvořit místní program kombinovaného tréninku lékařské gymnastiky pro sledování opery pro starší pacienty s kognitivní poruchou po mozkové příhodě a prozkoumat jeho proveditelnost, přijatelnost a bezpečnost.
|
|
Experimentální: Ocenění místní opery a trénink lékařské gymnastiky
Přijal sledování dramatu a provedl trénink lékařské gymnastiky. Když byl pacient s PSCI hospitalizován a propuštěn na 12 týdnů.
Ocenění místního dramatu po dobu 30-45 minut a provádění tréninku lékařské gymnastiky po dobu 30-45 minut každý den
|
Vytvořit místní program kombinovaného tréninku lékařské gymnastiky pro sledování opery pro starší pacienty s kognitivní poruchou po mozkové příhodě a prozkoumat jeho proveditelnost, přijatelnost a bezpečnost.
|
|
Žádný zásah: Rutinní léčba
Když byl pacient s PSCI hospitalizován a propuštěn na 12 týdnů, dostalo se mu běžné léčby a péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
NIH zdvihová stupnice, NIHSS
Časové okno: Před a 3 měsíce po zákroku
|
NIHSS je založeno na strukturálním neurologickém vyšetření a dává skóre mezi 0 a 42.
Vyšší skóre ukazuje na závažnější neurologický deficit.
Skóre NIHSS 5 ukazuje mírný neurologický deficit a 5 až 15 znamená střední skóre neurologického deficitu > 20, které je obecně považováno za indikátor "těžké" cévní mozkové příhody, zatímco pacienti s izolovanou těžkou afázií (NIHSS skóre 2 nebo 3) mohou mít poškozující .
Nervový deficit (NIHSS), který zahrnuje 15 faktorů, jako je pohyb, smyslové vnímání, zorné pole a skóre se pohybuje od 0 do 42.
Deficit je rozdělen do tří stupňů: mírný, střední a těžký, v tomto pořadí 0-15, 16~30 a 31~42 bodů.
|
Před a 3 měsíce po zákroku
|
|
Svalová síla
Časové okno: Před a 3 měsíce po zákroku
|
Při metodě záznamu svalové síly úrovně 6 (úroveň 0~5) nechejte pacienta, aby postupně provedl pohyb svalové kontrakce, vyšetřující dával odpor, nebo Když byl pacient instruován, aby udržoval polohu, pokusil se vyšetřující změnit polohu, aby určil svalová síla (tabulka 4-3). Šestiúrovňová záznamová metoda útoku 4-3 svalové síly Úroveň 0 Úplná paralýza, bez svalových kontrakcí Úroveň 1 Svaly se mohou stahovat, ale nemohou jednat Úroveň 2 Končetina se může pohybovat na ložné ploše, ale nemůže odolat vlastní gravitaci, to znamená, že nemůže zvednout Úroveň 3 Končetina může vzdorovat gravitace mimo ložnou plochu, ale nemůže odolat odporu Úroveň 4 Tělo může provádět pohyby proti odporu, ale ne úplně Úroveň 5 Normální svalová síla |
Před a 3 měsíce po zákroku
|
|
Montrealské kognitivní hodnocení, MoCA-Peking
Časové okno: Před a 3 měsíce po zákroku
|
Verze obsahuje osm aspektů testu kognitivní domény: paměť, vizuální prostor, provádění, pozornost, výpočetní technika, jazyk, orientace v čase, orientace na místo, celkové skóre 30 bodů, čím vyšší skóre, tím lepší kognitivní funkce, skupina negramotných 13 bodů, základní škola skupina 19 bodů, nižší střední škola a vyšší test 24 bodů může být posouzeno jako narušená kognitivní funkce narušená, k nápravě kulturního zkreslení.
MoCA, speciálně navržená pro screening MCI, má vysokou senzitivitu (80 % až 100 %) a specificitu (50 % až 7 6 %) při identifikaci MCI.
|
Před a 3 měsíce po zákroku
|
|
Mini-Mental State Examination, MMSE
Časové okno: Před a 3 měsíce po zákroku
|
MMSE je první jednoduchý nástroj sestavený Folsteinem et al. k posouzení kognitivních funkcí.
Po praxi se postupně využívá pro screening pacientů s demencí, posouzení závažnosti kognitivní poruchy a sledování změn stavu.
Jeho senzitivita při screeningové diagnostice demence je 80–90 % a specificita 70–80 %.
Škála pokrývá kognitivní oblasti, jako je směrová síla, paměť, pozornost a výpočet, řeč a vizuální prostor.
Škála má 30 položek s celkovým skóre 30, které lze odstupňovat podle MMSE, s 21 až 26 mírnou demencí, 11 až 20 středně těžkou demencí a 0 až 10 těžkou demencí.
Tato studie převzala verzi revidovanou domácím vědcem Wang Zhengyu et al. , s 30 položkami a celkem 30 body.
Abnormální skóre bylo rozděleno na 17 bodů pro negramotnou skupinu, 20 bodů pro základní školu a 24 bodů pro střední a vyšší skupinu.
Pacienti s AD s touto škálou byli z této studie vyloučeni.
|
Před a 3 měsíce po zákroku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hamiltonova stupnice pro hodnocení úzkosti
Časové okno: Před a 3 měsíce po zákroku
|
Hamiltonova škála úzkosti (Hamiltonova škála úzkosti, HAMA) je klinicky nejpoužívanější k hodnocení symptomů úzkosti u dospělých pro širokou škálu jeho hodnotících nástrojů.14
položek s použitím 5 stupňů v rozmezí od 0 do 4. Vyšší skóre značí větší úzkost.
|
Před a 3 měsíce po zákroku
|
|
Hamiltonova stupnice hodnocení deprese
Časové okno: Před a 3 měsíce po zákroku
|
Hamiltonova škála deprese (Hamilton DepressionScaleHAMD) klinicky hodnotí příznaky deprese u dospělých. Nejpoužívanější nástroje hodnocení.
Existují tři verze 17 položek, 21 položek a 24 položek.
Většina položek používá 5 stupňů od 0 do 4, ale několik bodů 3. stupně od 0 do 2. Vyšší skóre značí větší depresi.
|
Před a 3 měsíce po zákroku
|
|
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: Před a 3 měsíce po zákroku
|
MMSE je první jednoduchý nástroj sestavený Folsteinem et al. k posouzení kognitivních funkcí.
Po praxi se postupně využívá pro screening pacientů s demencí, posouzení závažnosti kognitivní poruchy a sledování změn stavu.
Jeho senzitivita při screeningové diagnostice demence je 80–90 % a specificita 70–80 %.
Škála pokrývá kognitivní oblasti, jako je směrová síla, paměť, pozornost a výpočet, řeč a vizuální prostor.
Škála má 30 položek s celkovým skóre 30, které lze odstupňovat podle MMSE, s 21 až 26 mírnou demencí, 11 až 20 středně těžkou demencí a 0 až 10 těžkou demencí [93].
Tato studie převzala verzi revidovanou domácím vědcem Wang Zhengyu et al. [69], s 30 položkami a celkem 30 body.
Abnormální skóre bylo rozděleno na 17 bodů pro negramotnou skupinu, 20 bodů pro základní školu a 24 bodů pro střední a vyšší skupinu.
Pacienti s AD s touto škálou byli z této studie vyloučeni.
|
Před a 3 měsíce po zákroku
|
|
Stupnice dopadu mrtvice, SIS
Časové okno: Před a 3 měsíce po zákroku
|
Aby bylo možné vyhodnotit, jak moc mrtvice ovlivňuje zdraví a život PSCI, znát vlastní názory PSCI na dopad mrtvice.
otázky týkající se dysfunkce způsobené mrtvicí a dopadu na život PSCI
|
Před a 3 měsíce po zákroku
|
|
Subškály funkčního hodnocení komunikačních dovedností, SFACS
Časové okno: Před a 3 měsíce po zákroku
|
SFACS byl vyvinut Frattali et al v roce 1995 .2015
Čínština od Chen Huiying.
Tato stupnice byla původně používána u pacientů s afázií a později byla široce používána dalšími vědci v oblasti demence, mrtvice, mozkových traumat a dalších oborů.
Vyhodnocuje komunikační funkce ze čtyř domén, přičemž každá doména má čtyři kvalitativní dimenze.
V této škále je 43 položek, což trvá asi 20 minut, a bodovacím standardem je 7bodový systém: 1= nedokončeno, 2= potřebujete velké množství pomoci, 3 = obecné až velké množství pomoci, 4= všeobecná pomoc, 5 = malá částka obecné pomoci, 6 = malá částka pomoci, 7 = dokončeno samostatně.
FACS může hodnotit komunikační dovednosti buď pomocí celkového dotazníku, nebo subškál, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší komunikační dovednosti.
|
Před a 3 měsíce po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Biyun Xiao, MSc, Zhangzhou Municipal Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. července 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
13. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Zhangzhou Municipal Hospital
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .