Visualización de ópera local Gimnasia médica combinada para personas mayores PSCI
9 de junio de 2024 actualizado por: Zhangzhou Municipal Hospital
Construcción y estudio empírico de la apreciación de la ópera local combinado con un programa de entrenamiento de gimnasia médica para pacientes de edad avanzada con deterioro cognitivo posterior a un accidente cerebrovascular
visualización de ópera local gimnasia médica combinada para personas mayores PSCI
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El deterioro cognitivo y la hemiplejía son los dos principales problemas que enfrentan los pacientes de edad avanzada con deterioro cognitivo después de un accidente cerebrovascular. La aplicación de la visualización de obras de teatro locales y el entrenamiento combinado de gimnasia médica tiene como objetivo mejorar la función deportiva y cognitiva. La visualización de obras de teatro locales y el entrenamiento en gimnasia médica integran la cognición del arte dramático y los deportes médicos, lo que constituye un intento científico beneficioso.
Construir un programa de entrenamiento de gimnasia médica combinado para ver ópera local para pacientes de edad avanzada con deterioro cognitivo posterior a un accidente cerebrovascular, y explorar su viabilidad, aceptabilidad y seguridad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
160
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hui Jiang
- Número de teléfono: 17744055727
- Correo electrónico: baiyundao@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Biyun Xiao, MSc
- Número de teléfono: 13960036388
- Correo electrónico: 1248677502@qq.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Los sujetos del estudio fueron pacientes con accidente cerebrovascular que fueron hospitalizados en el Departamento de Neurología del Hospital de Zhangzhou y cumplieron con los criterios de diagnóstico PSCI del Consenso de Expertos sobre la Prevención y el Tratamiento del Deterioro Cognitivo después de un Accidente Cerebrovascular en China. ① Pacientes con accidente cerebrovascular confirmado mediante neuroimagen, tiempo de aparición dentro de 1 semana; (2) El deterioro cognitivo ocurre después de un accidente cerebrovascular; ③ Las puntuaciones de la escala de examen del estado mental simple fueron puntos en el grupo de analfabetos, puntos en el grupo de escuela primaria, puntos en el grupo de escuela secundaria y puntos en el grupo de universidad; ④ puede mantener una posición sentada independiente ≥30 min; ⑤ Edad ≥60 años; ⑥ Ofrézcase como voluntario para unirse al estudio y recibir tratamiento de intervención.
Criterio de exclusión:
- Otras causas afectan o provocan deterioro cognitivo, como trastorno de la conciencia, tumor maligno, insuficiencia hepática y renal grave; ② Existen enfermedades cardiopulmonares y otras enfermedades sistémicas graves; Deficiencia visual o auditiva; ④ tiene anomalías del comportamiento emocional y enfermedades mentales (incluida la depresión); ⑤ Antecedentes de abuso de alcohol o drogas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Apreciación de la ópera local
Recibió la visualización del drama local. Cuando el paciente de PSCI fue hospitalizado y dado de alta durante 12 semanas.
apreciar el drama local durante 30 a 45 minutos todos los días
|
Construir un programa de entrenamiento de gimnasia médica combinado para ver ópera local para pacientes de edad avanzada con deterioro cognitivo posterior a un accidente cerebrovascular, y explorar su viabilidad, aceptabilidad y seguridad.
|
|
Experimental: Entrenamiento de gimnasia médica.
Realicé entrenamiento de gimnasia médica. Cuando el paciente con PSCI estuvo hospitalizado y dado de alta durante 12 semanas.
realizar entrenamiento de gimnasia médica durante 30 a 45 minutos todos los días
|
Construir un programa de entrenamiento de gimnasia médica combinado para ver ópera local para pacientes de edad avanzada con deterioro cognitivo posterior a un accidente cerebrovascular, y explorar su viabilidad, aceptabilidad y seguridad.
|
|
Experimental: Apreciación de la ópera local y entrenamiento de gimnasia médica.
Recibió la visualización del drama y realizó el entrenamiento de gimnasia médica. Cuando el paciente con PSCI fue hospitalizado y dado de alta durante 12 semanas.
Apreciar el drama local durante 30 a 45 minutos y realizar entrenamiento de gimnasia médica durante 30 a 45 minutos todos los días.
|
Construir un programa de entrenamiento de gimnasia médica combinado para ver ópera local para pacientes de edad avanzada con deterioro cognitivo posterior a un accidente cerebrovascular, y explorar su viabilidad, aceptabilidad y seguridad.
|
|
Sin intervención: Tratamiento de rutina
Cuando el paciente con PSCI fue hospitalizado y dado de alta durante 12 semanas, recibió el tratamiento y la atención de rutina.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de accidentes cerebrovasculares NIH, NIHSS
Periodo de tiempo: Antes y a los 3 meses de la intervención
|
NIHSS se basa en un examen neurológico estructural y otorga una puntuación entre 0 y 42.
Las puntuaciones más altas indican un déficit neurológico más grave.
La puntuación NIHSS de 5 indica un déficit neurológico leve, y de 5 a 15 indica una puntuación de déficit neurológico moderado > 20 que generalmente se considera que indica un accidente cerebrovascular "grave", mientras que los pacientes con afasia grave aislada (puntuación NIHSS 2 o 3) pueden tener daños.
Déficit nervioso (NIHSS), que involucra 15 factores como movimiento, campo sensorial, visual y la puntuación varía de 0 a 42.
El déficit se divide en tres grados: leve, moderado y grave, respectivamente 0-15, 16~30 y 31~42 puntos.
|
Antes y a los 3 meses de la intervención
|
|
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Antes y a los 3 meses de la intervención
|
Cuando se utiliza el método de registro de fuerza muscular de nivel 6 (nivel 0 ~ 5), se permite que el paciente realice el movimiento de contracción muscular por turno, el examinador ofrece resistencia, o Cuando se le indica al paciente que mantenga una posición, el examinador intenta cambiar la posición para determinar fuerza muscular (Tabla 4-3). Método de registro de seis niveles de ataque 4-3 fuerza muscular Nivel 0 Parálisis completa, sin contracción muscular Nivel 1 Los músculos pueden contraerse, pero no pueden actuar Nivel 2 La extremidad puede moverse sobre la superficie de la cama, pero no puede resistir su propia gravedad, es decir, no puede levantarse Nivel 3 La extremidad puede resistir gravedad fuera de la superficie de la cama, pero no puede resistir la resistencia Nivel 4 El cuerpo puede realizar movimientos antirresistencia, pero no completamente Nivel 5 Fuerza muscular normal |
Antes y a los 3 meses de la intervención
|
|
Evaluación cognitiva de Montreal, MoCA-Beijing
Periodo de tiempo: Antes y a los 3 meses de la intervención
|
La versión incluye ocho aspectos de la prueba de dominio cognitivo: memoria, espacio visual, ejecución, atención, informática, lenguaje, orientación temporal, orientación de ubicación, puntuación total de 30 puntos, cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la función cognitiva, el grupo de analfabetos 13 puntos, grupo de escuela primaria 19 puntos, prueba de escuela secundaria y superior 24 puntos se puede considerar como función cognitiva deteriorada, para corregir el sesgo cultural.
MoCA, diseñado específicamente para la detección del deterioro cognitivo leve, tiene una alta sensibilidad (80% a 100%) y especificidad (50% a 7,6%) para identificar el deterioro cognitivo leve.
|
Antes y a los 3 meses de la intervención
|
|
Miniexamen del estado mental, MMSE
Periodo de tiempo: Antes y a los 3 meses de la intervención
|
MMSE es la primera herramienta sencilla compilada por Folstein et al. para evaluar la función cognitiva.
Después de la práctica, se utiliza gradualmente para detectar pacientes con demencia, juzgar la gravedad del deterioro cognitivo y realizar un seguimiento de los cambios de la afección.
Su sensibilidad en el diagnóstico de detección de demencia es del 80-90% y la especificidad es del 70-80%.
La escala cubre dominios cognitivos como la fuerza direccional, la memoria, la atención y el cálculo, el habla y el espacio visual.
La escala tiene 30 entradas con una puntuación total de 30, que se puede calificar según el MMSE, con 21 a 26 demencia leve, 11 a 20 demencia moderada y 0 a 10 demencia grave.
Este estudio adoptó la versión revisada por el académico nacional Wang Zhengyu et al. , con 30 ítems y un total de 30 puntos.
La puntuación anormal se dividió en 17 puntos para el grupo de analfabetos, 20 puntos para el grupo de escuela primaria y 24 puntos para el grupo de escuela media y superiores.
Los pacientes con EA con esta escala fueron excluidos de este estudio.
|
Antes y a los 3 meses de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de calificación de ansiedad de Hamilton
Periodo de tiempo: Antes y a los 3 meses de la intervención
|
La Escala de Ansiedad de Hamilton (Hamilton Anxiety Scale, HAMA) es la más utilizada clínicamente para evaluar los síntomas de ansiedad en adultos por una amplia gama de sus herramientas de evaluación.14
ítems, utilizando 5 calificaciones que van del 0 al 4. Las puntuaciones más altas indican mayor ansiedad.
|
Antes y a los 3 meses de la intervención
|
|
Escala de calificación de depresión de Hamilton
Periodo de tiempo: Antes y a los 3 meses de la intervención
|
La Escala de Depresión de Hamilton (Hamilton DepressionScaleHAMD) evalúa clínicamente los síntomas depresivos en adultos. Las herramientas de evaluación más utilizadas.
Hay tres versiones de 17 artículos, 21 artículos y 24 artículos.
La mayoría de los ítems utilizan 5 grados de 0 a 4, pero algunos grados 3 puntúan de 0 a 2. Las puntuaciones más altas indican una mayor depresión.
|
Antes y a los 3 meses de la intervención
|
|
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Antes y a los 3 meses de la intervención
|
MMSE es la primera herramienta sencilla compilada por Folstein et al. para evaluar la función cognitiva.
Después de la práctica, se utiliza gradualmente para detectar pacientes con demencia, juzgar la gravedad del deterioro cognitivo y realizar un seguimiento de los cambios de la afección.
Su sensibilidad en el diagnóstico de detección de demencia es del 80-90% y la especificidad es del 70-80%.
La escala cubre dominios cognitivos como la fuerza direccional, la memoria, la atención y el cálculo, el habla y el espacio visual.
La escala tiene 30 entradas con una puntuación total de 30, que se puede clasificar según el MMSE, con 21 a 26 demencia leve, 11 a 20 demencia moderada y 0 a 10 demencia grave [93].
Este estudio adoptó la versión revisada por el académico nacional Wang Zhengyu et al. [69], con 30 ítems y un total de 30 puntos.
La puntuación anormal se dividió en 17 puntos para el grupo de analfabetos, 20 puntos para el grupo de escuela primaria y 24 puntos para el grupo de escuela media y superiores.
Los pacientes con EA con esta escala fueron excluidos de este estudio.
|
Antes y a los 3 meses de la intervención
|
|
Escala de impacto de accidente cerebrovascular, SIS
Periodo de tiempo: Antes y a los 3 meses de la intervención
|
Para evaluar cuánto afecta el accidente cerebrovascular a la salud y la vida del PSCI, es necesario conocer las opiniones del propio PSCI sobre el impacto del accidente cerebrovascular.
preguntas sobre la disfunción causada por el accidente cerebrovascular y el impacto en la vida del PSCI
|
Antes y a los 3 meses de la intervención
|
|
Subescalas de la Evaluación Funcional de Habilidades Comunicativas, SFACS
Periodo de tiempo: Antes y a los 3 meses de la intervención
|
SFACS fue desarrollado por Frattali et al en 1995.2015
Chino de Chen Huiying.
Esta escala se utilizó originalmente en pacientes con afasia y luego fue ampliamente utilizada por otros estudiosos de la demencia, los accidentes cerebrovasculares, los traumatismos cerebrales y otros campos.
Evalúa las funciones de comunicación de cuatro dominios. Cada dominio tiene cuatro dimensiones cualitativas.
Hay 43 entradas en esta escala, que toma alrededor de 20 minutos, y el estándar de puntuación es un sistema de 7 puntos: 1= no completado, 2= necesita una gran cantidad de asistencia, 3 = de general a gran cantidad de asistencia, 4= asistencia general, 5 = pequeña cantidad a asistencia general, 6 = pequeña cantidad de asistencia, 7 = completado de forma independiente.
FACS puede evaluar las habilidades de comunicación utilizando el cuestionario total o subescalas, donde las puntuaciones más altas indican mejores habilidades de comunicación.
|
Antes y a los 3 meses de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Biyun Xiao, MSc, Zhangzhou Municipal Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
15 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
13 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Zhangzhou Municipal Hospital
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .