此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

观看地方戏曲老年人综合医疗体操 PSCI

2024年6月9日 更新者:Zhangzhou Municipal Hospital

老年脑卒中后认知障碍患者地方戏欣赏结合医疗体操训练方案的构建与实证研究

老年人观看地方戏组合医疗体操 PSCI

研究概览

详细说明

认知障碍和偏瘫是老年脑卒中后认知障碍患者面临的两大问题。 观看当地戏剧和组合医疗体操训练的应用旨在提高运动和认知功能。 地方戏剧观赏和医疗体操训练将戏剧艺术认知与医疗体育融为一体,是一次有益的科学尝试。

构建老年脑卒中后认知障碍患者观看地方戏结合医疗体操训练方案,并探讨其可行性、可接受性和安全性。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

160

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

本研究以漳州医院神经内科住院且符合《中国脑卒中后认知障碍防治专家共识》PSCI诊断标准的脑卒中患者为研究对象。 ①经神经影像学确诊的脑卒中患者,发病时间在1周内; (2) 脑卒中事件后出现认知障碍; ③简易精神状态检查量表得分为文盲组分、小学组分、中学组分、大学组分; ④ 能保持独立坐位≥30 min; ⑤ 年龄≥60岁; ⑥ 自愿参加研究并接受干预治疗。

排除标准:

  • 其他原因影响或导致认知障碍,如意识障碍、恶性肿瘤、严重肝肾功能不全等; ②有严重心肺等全身疾病;视力或听力障碍; ④有情绪行为异常和精神疾病(包括抑郁症); ⑤ 有酗酒或吸毒史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:地方戏曲欣赏
接受当地电视剧观看。当PSCI患者住院并出院12周时。 每天欣赏本地戏剧30-45分钟
构建老年脑卒中后认知障碍患者观看地方戏结合医疗体操训练方案,并探讨其可行性、可接受性和安全性。
实验性的:医疗体操训练
PSCI患者住院并出院12周时进行医疗体操训练。 每天进行30-45分钟的医疗体操训练
构建老年脑卒中后认知障碍患者观看地方戏结合医疗体操训练方案,并探讨其可行性、可接受性和安全性。
实验性的:地方戏曲欣赏及医疗体操训练
接受戏剧观看并进行医疗体操训练。当PSCI患者住院并出院12周时。 每天欣赏当地戏剧30-45分钟,进行医疗体操训练30-45分钟
构建老年脑卒中后认知障碍患者观看地方戏结合医疗体操训练方案,并探讨其可行性、可接受性和安全性。
无干预:常规治疗
PSCI患者住院12周出院时,接受常规治疗和护理。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
NIH 卒中量表、NIHSS
大体时间:干预前和干预后3个月
NIHSS 以结构神经学检查为基础,给出的分数在 0 到 42 之间。 分数越高表明神经功能缺陷越严重。 NIHSS 评分 5 表示轻度神经功能缺损,5 至 15 表示中度神经功能缺损,评分> 20 通常被认为表示“严重”中风,而孤立性严重失语症患者(NIHSS 评分 2 或 3)可能具有损害性。 神经缺陷(NIHSS),涉及运动、感觉、视野等15个因素,评分范围为0~42。 缺陷分为轻度、中度和重度三个等级,分别为0-15、16~30和31~42分。
干预前和干预后3个月
肌肉力量
大体时间:干预前和干预后3个月

当6级(0~5级)肌力记录法时,让患者依次做肌肉收缩动作,检查者给予阻力,或者当指示患者保持某个姿势时,检查者尝试改变姿势以确定肌肉力量(表4-3)。 攻击4-3肌力的六级记录方法

0 级 完全瘫痪,无肌肉收缩 1 级 肌肉可以收缩,但不能动作 2 级 肢体可以在床面上移动,但不能抵抗自身重力,即不能抬起 3 级 肢体可以抵抗重力离开床面,但无法抵抗阻力 4 级 身体可以做抗阻力动作,但不完全 5 级 肌力正常

干预前和干预后3个月
蒙特利尔认知评估,MoCA-Beijing
大体时间:干预前和干预后3个月
该版本包括认知领域测试八个方面:记忆、视觉空间、执行力、注意力、计算、语言、时间定向、位置定向,总分30分,分数越高,认知功能越好,文盲人群13分,小学组19分,初中及以上测试24分即可判断为认知功能障碍,纠正文化偏见。 MoCA专为筛查MCI而设计,在识别MCI方面具有高灵敏度(80%至100%)和特异性(50%至7·6%)。
干预前和干预后3个月
简易精神状态检查,MMSE
大体时间:干预前和干预后3个月
MMSE 是 Folstein 等人编写的第一个简单工具。评估认知功能。 经过实践,逐渐用于痴呆症患者的筛查、判断认知障碍的严重程度、追踪病情的变化。 其痴呆筛查诊断的敏感性为80-90%,特异性为70-80%。 该量表涵盖方向力、记忆、注意力和计算、言语和视觉空间等认知领域。 该量表共有30个条目,总分为30分,可根据MMSE进行分级,21~26分为轻度痴呆,11~20分为中度痴呆,0~10分为重度痴呆。 本研究采用国内学者王正宇等人修订的版本。 ,共30项,总分30分。 异常评分分为文盲组17分、小学组20分、初中及以上组24分。 具有该量表的 AD 患者被排除在本研究之外。
干预前和干预后3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
汉密尔顿焦虑评定量表
大体时间:干预前和干预后3个月
汉密尔顿焦虑量表(Hamilton Anxiety Scale,HAMA)是临床上用于评估成人焦虑症状最多的评估工具。 14 项目,使用从 0 到 4 的 5 个等级。分数越高表明焦虑程度越高。
干预前和干预后3个月
汉密尔顿抑郁量表
大体时间:干预前和干预后3个月
汉密尔顿抑郁量表(Hamilton DepressionScaleHAMD)是临床评估成人抑郁症状的最广泛使用的评估工具。 有17项、21项、24项三个版本。 大多数项目使用0到4的5个等级,但少数3级得分从0到2。分数越高表明抑郁程度越高。
干预前和干预后3个月
匹兹堡睡眠质量指数
大体时间:干预前和干预后3个月
MMSE 是 Folstein 等人编写的第一个简单工具。评估认知功能。 经过实践,逐渐用于痴呆症患者的筛查、判断认知障碍的严重程度、追踪病情的变化。 其痴呆筛查诊断的敏感性为80-90%,特异性为70-80%。 该量表涵盖方向力、记忆、注意力和计算、言语和视觉空间等认知领域。 该量表共有30个条目,总分为30分,可根据MMSE进行分级,其中21~26为轻度痴呆,11~20为中度痴呆,0~10为重度痴呆[93]。 本研究采用国内学者王正宇等人修订的版本。 [69],共30项,共30分。 异常评分分为文盲组17分、小学组20分、初中及以上组24分。 具有该量表的 AD 患者被排除在本研究之外。
干预前和干预后3个月
中风影响量表,SIS
大体时间:干预前和干预后3个月
为了评估中风对PSCI健康和生活的影响有多大,了解PSCI自己对中风影响的看法。 关于中风引起的功能障碍及对PSCI生活影响的问题
干预前和干预后3个月
沟通技能功能评估子量表,SFACS
大体时间:干预前和干预后3个月
SFACS由Frattali等人于1995年.2015年开发 陈惠英的中文。 该量表最初用于失语症患者,后来被其他学者广泛应用于痴呆、中风、脑外伤等领域。 它从四个领域评估通信功能,每个领域有四个定性维度。 该量表共有43个条目,耗时约20分钟,评分标准为7分制:1=未完成,2=需要大量帮助,3=一般到大量帮助,4=一般援助,5=小额一般援助,6=小额援助,7=独立完成。 FACS 可以使用总问卷或子量表来评估沟通技能,分数越高表明沟通技能越好。
干预前和干预后3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Biyun Xiao, MSc、Zhangzhou Municipal Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年7月1日

初级完成 (估计的)

2026年7月15日

研究完成 (估计的)

2026年8月31日

研究注册日期

首次提交

2024年6月9日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月9日

首次发布 (实际的)

2024年6月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月9日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Zhangzhou Municipal Hospital

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅