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Opéra local visionnant une gymnastique médicale combinée pour les personnes âgées PSCI

9 juin 2024 mis à jour par: Zhangzhou Municipal Hospital

Construction et étude empirique de l'appréciation de l'opéra local combinées à un programme de formation en gymnastique médicale pour les patients âgés présentant une déficience cognitive post-AVC

Opéra local : gymnastique médicale combinée pour personnes âgées PSCI

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les troubles cognitifs et l'hémiplégie sont les deux problèmes majeurs auxquels sont confrontés les patients âgés présentant des troubles cognitifs après un AVC. L'application du visionnage de drames locaux et d'un entraînement combiné de gymnastique médicale vise à améliorer les fonctions sportives et cognitives. Le visionnage de théâtre local et la formation en gymnastique médicale intègrent la cognition de l'art dramatique et le sport médical, constituent une tentative scientifique bénéfique.

Construire un programme local de formation en gymnastique médicale combiné avec visionnage d'opéra pour les patients âgés présentant une déficience cognitive post-AVC, et explorer sa faisabilité, son acceptabilité et sa sécurité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Les patients victimes d'un AVC hospitalisés dans le service de neurologie de l'hôpital de Zhangzhou et répondant aux critères de diagnostic PSCI du consensus d'experts sur la prévention et le traitement des troubles cognitifs après un AVC en Chine ont été les sujets de l'étude. ① Patients victimes d'un AVC confirmé par neuroimagerie, délai d'apparition dans un délai d'une semaine ; (2) Des troubles cognitifs surviennent après un accident vasculaire cérébral ; ③ Les scores de l'échelle d'examen simple de l'état mental étaient des points dans le groupe des analphabètes, des points dans le groupe de l'école primaire, des points dans le groupe de l'école secondaire et des points dans le groupe du collège ; ④ peut maintenir une position assise indépendante ≥30 min ; ⑤ Âge ≥60 ans ; ⑥ Bénévole pour rejoindre l'étude et recevoir un traitement d'intervention.

Critère d'exclusion:

  • D'autres causes affectent ou conduisent à des troubles cognitifs, tels qu'un trouble de la conscience, une tumeur maligne, une insuffisance hépatique et rénale sévère ; ② Il existe de graves maladies cardiopulmonaires et autres maladies systémiques ; Déficience visuelle ou auditive ; ④ avez des anomalies du comportement émotionnel et une maladie mentale (y compris la dépression) ; ⑤ Des antécédents d'abus d'alcool ou de drogues

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: L'opéra local apprécié
Reçu le visionnage du drame local. Lorsque le patient PSCI a été hospitalisé et libéré pendant 12 semaines. apprécier le théâtre local pendant 30 à 45 minutes chaque jour
Comportemental: Appréciation de l'opéra local et formation en gymnastique médicale
Construire un programme local de formation en gymnastique médicale combiné avec visionnage d'opéra pour les patients âgés présentant une déficience cognitive post-AVC, et explorer sa faisabilité, son acceptabilité et sa sécurité.
Expérimental: Formation en gymnastique médicale
Réalisation d'une formation de gymnastique médicale. Lorsque le patient PSCI a été hospitalisé et libéré pendant 12 semaines. effectuer un entraînement de gymnastique médicale pendant 30 à 45 minutes chaque jour
Comportemental: Appréciation de l'opéra local et formation en gymnastique médicale
Construire un programme local de formation en gymnastique médicale combiné avec visionnage d'opéra pour les patients âgés présentant une déficience cognitive post-AVC, et explorer sa faisabilité, son acceptabilité et sa sécurité.
Expérimental: Appréciation de l'opéra local et formation en gymnastique médicale
Reçu le visionnage du drame et dirigé la formation de gymnastique médicale. Lorsque le patient PSCI a été hospitalisé et libéré pendant 12 semaines. Apprécier le théâtre local pendant 30 à 45 minutes et organiser un entraînement de gymnastique médicale pendant 30 à 45 minutes chaque jour
Comportemental: Appréciation de l'opéra local et formation en gymnastique médicale
Construire un programme local de formation en gymnastique médicale combiné avec visionnage d'opéra pour les patients âgés présentant une déficience cognitive post-AVC, et explorer sa faisabilité, son acceptabilité et sa sécurité.
Aucune intervention: Traitement de routine
Lorsque le patient PSCI a été hospitalisé et libéré pendant 12 semaines, il a reçu le traitement et les soins de routine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'AVC NIH, NIHSS
Délai: Avant et 3 mois après l'intervention
Le NIHSS est basé sur un examen neurologique structurel et donne un score compris entre 0 et 42. Des scores plus élevés indiquent un déficit neurologique plus grave. Le score NIHSS 5 indique un déficit neurologique léger, et 5 à 15 indique un déficit neurologique modéré > 20, généralement considéré comme indiquant un accident vasculaire cérébral « grave », alors que les patients présentant une aphasie sévère isolée (score NIHSS 2 ou 3) peuvent avoir des lésions. Déficit nerveux (NIHSS), qui implique 15 facteurs tels que le mouvement, la sensorialité, le champ visuel et le score varie de 0 à 42. Le déficit est divisé en trois grades : léger, modéré et sévère, respectivement 0-15,16~30 et 31~42 points.
Avant et 3 mois après l'intervention
Force musculaire
Délai: Avant et 3 mois après l'intervention

Lorsque la méthode d'enregistrement de la force musculaire de niveau 6 (niveau 0 ~ 5), laissez le patient effectuer le mouvement de contraction musculaire à son tour, l'examinateur oppose une résistance, ou lorsqu'il est demandé au patient de maintenir une position, l'examinateur essaie de changer de position pour déterminer force musculaire (Tableau 4-3). Méthode d'enregistrement à six niveaux d'attaque 4-3 force musculaire

Niveau 0 Paralysie complète, sans contraction musculaire Niveau 1 Les muscles peuvent se contracter, mais ne peuvent pas agir Niveau 2 Le membre peut bouger sur la surface du lit, mais ne peut pas résister à sa propre gravité, c'est-à-dire ne peut pas se soulever Niveau 3 Le membre peut résister gravité sur la surface du lit, mais ne peut pas résister à la résistance Niveau 4 Le corps peut effectuer des mouvements antirésistance, mais pas complètement Niveau 5 Force musculaire normale
Avant et 3 mois après l'intervention
Évaluation cognitive de Montréal, MoCA-Beijing
Délai: Avant et 3 mois après l'intervention
La version comprend huit aspects du test du domaine cognitif : mémoire, espace visuel, exécution, attention, informatique, langage, orientation temporelle, orientation géographique, score total de 30 points, plus le score est élevé, la fonction cognitive est meilleure, le groupe analphabète. 13 points, groupe d'école primaire 19 points, collège et test supérieur 24 points peuvent être jugés comme une altération de la fonction cognitive, pour corriger le préjugé culturel. MoCA, spécialement conçu pour le dépistage du MCI, a une sensibilité (80 % à 100 %) et une spécificité (50 % à 7,6 %) élevées dans l'identification du MCI.
Avant et 3 mois après l'intervention
Mini-examen de l'état mental, MMSE
Délai: Avant et 3 mois après l'intervention
MMSE est le premier outil simple compilé par Folstein et al. pour évaluer la fonction cognitive. Après la pratique, il est progressivement utilisé pour dépister les patients atteints de démence, juger de la gravité des troubles cognitifs et suivre l'évolution de l'état. Sa sensibilité dans le diagnostic de dépistage de la démence est de 80 à 90 % et sa spécificité est de 70 à 80 %. L'échelle couvre des domaines cognitifs tels que la force directionnelle, la mémoire, l'attention et le calcul, la parole et l'espace visuel. L'échelle comporte 30 entrées avec un score total de 30, qui peuvent être classés selon le MMSE, avec 21 à 26 démences légères, 11 à 20 démences modérées et 0 à 10 démences sévères. Cette étude a adopté la version révisée par l'expert chinois Wang Zhengyu et al. , avec 30 éléments et un total de 30 points. Le score anormal a été divisé en 17 points pour le groupe des analphabètes, 20 points pour le groupe de l'école primaire et 24 points pour le groupe du collège et des niveaux supérieurs. Les patients atteints de MA présentant cette échelle ont été exclus de cette étude.
Avant et 3 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d’évaluation de l’anxiété de Hamilton
Délai: Avant et 3 mois après l'intervention
L'échelle d'anxiété de Hamilton (Hamilton Anxiety Scale, HAMA) est la plus utilisée cliniquement pour évaluer les symptômes d'anxiété chez les adultes. Pour un large éventail de ses outils d'évaluation.14 éléments, en utilisant 5 notes allant de 0 à 4. Des scores plus élevés indiquent une plus grande anxiété.
Avant et 3 mois après l'intervention
Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton
Délai: Avant et 3 mois après l'intervention
L'échelle de dépression de Hamilton (Hamilton DepressionScaleHAMD) évalue cliniquement les symptômes dépressifs chez les adultes. Il s'agit des outils d'évaluation les plus largement utilisés. Il existe trois versions de 17 éléments, 21 éléments et 24 éléments. La plupart des items utilisent 5 niveaux de 0 à 4, mais quelques-uns de niveau 3 obtiennent un score de 0 à 2. Des scores plus élevés indiquent une plus grande dépression.
Avant et 3 mois après l'intervention
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Avant et 3 mois après l'intervention
MMSE est le premier outil simple compilé par Folstein et al. pour évaluer la fonction cognitive. Après la pratique, il est progressivement utilisé pour dépister les patients atteints de démence, juger de la gravité des troubles cognitifs et suivre l'évolution de l'état. Sa sensibilité dans le diagnostic de dépistage de la démence est de 80 à 90 % et sa spécificité est de 70 à 80 %. L'échelle couvre des domaines cognitifs tels que la force directionnelle, la mémoire, l'attention et le calcul, la parole et l'espace visuel. L'échelle comporte 30 entrées avec un score total de 30, qui peuvent être graduées selon le MMSE, avec 21 à 26 démences légères, 11 à 20 démences modérées et 0 à 10 démences sévères [93]. Cette étude a adopté la version révisée par l'expert chinois Wang Zhengyu et al. [69], avec 30 items et un total de 30 points. Le score anormal a été divisé en 17 points pour le groupe des analphabètes, 20 points pour le groupe de l'école primaire et 24 points pour le groupe du collège et des niveaux supérieurs. Les patients atteints de MA présentant cette échelle ont été exclus de cette étude.
Avant et 3 mois après l'intervention
Échelle d'impact de l'AVC, SIS
Délai: Avant et 3 mois après l'intervention
Afin d'évaluer dans quelle mesure l'AVC affecte la santé et la vie du PSCI, connaître les propres opinions du PSCI sur l'impact de l'AVC. questions sur le dysfonctionnement provoqué par l’AVC et l’impact sur la vie du PSCI
Avant et 3 mois après l'intervention
Sous-échelles de l'évaluation fonctionnelle des compétences en communication, SFACS
Délai: Avant et 3 mois après l'intervention
SFACS a été développé par Frattali et al en 1995.2015 Chinois par Chen Huiying. Cette échelle était à l'origine utilisée chez les patients aphasiques, puis a été largement utilisée par d'autres chercheurs dans les domaines de la démence, des accidents vasculaires cérébraux, des traumatismes cérébraux et d'autres domaines. Il évalue les fonctions de communication de quatre domaines. Chaque domaine a quatre dimensions qualitatives. Il y a 43 entrées dans cette échelle, qui prend environ 20 minutes, et la norme de notation est un système de 7 points : 1 = non terminé, 2 = besoin d'une grande quantité d'aide, 3 = d'une aide générale à importante, 4 = aide générale, 5 = petit montant d'aide générale, 6 = petit montant d'aide, 7 = réalisé de manière indépendante. FACS peut évaluer les compétences de communication en utilisant soit le questionnaire total, soit des sous-échelles, les scores plus élevés indiquant de meilleures compétences de communication.
Avant et 3 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zhangzhou Municipal Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Biyun Xiao, MSc, Zhangzhou Municipal Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2024

Première publication (Réel)

13 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Zhangzhou Municipal Hospital

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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