Местная опера просмотрела комбинированную лечебную гимнастику для пожилых людей PSCI
9 июня 2024 г. обновлено: Zhangzhou Municipal Hospital
Построение и эмпирическое исследование оценки местной оперы в сочетании с программой обучения медицинской гимнастике для пожилых пациентов с постинсультными когнитивными нарушениями
местная опера просмотр комбинированная лечебная гимнастика для пожилых людей PSCI
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Когнитивные нарушения и гемиплегия являются двумя основными проблемами, с которыми сталкиваются пожилые пациенты с когнитивными нарушениями после инсульта. Применение локального просмотра драмы и комбинированных тренировок по лечебной гимнастике направлено на улучшение спортивных и познавательных функций. Просмотр местных драм и обучение медицинской гимнастике, объединяющие познание драматического искусства и медицинский спорт, являются полезной научной попыткой.
Разработать местную комбинированную программу тренировок по лечебной гимнастике для пожилых пациентов с постинсультными когнитивными нарушениями и изучить ее осуществимость, приемлемость и безопасность.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
160
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hui Jiang
- Номер телефона: 17744055727
- Электронная почта: baiyundao@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Biyun Xiao, MSc
- Номер телефона: 13960036388
- Электронная почта: 1248677502@qq.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Объектами исследования были пациенты с инсультом, госпитализированные в отделение неврологии больницы Чжанчжоу и соответствующие диагностическим критериям PSCI Экспертного консенсуса по профилактике и лечению когнитивных нарушений после инсульта в Китае. ① Пациенты с инсультом, подтвержденные нейровизуализацией, время начала заболевания в пределах 1 недели; (2) Когнитивные нарушения возникают после инсульта; ③ Баллы по простой шкале оценки психического состояния составляли баллы в группе неграмотных, баллы в группе начальной школы, баллы в группе средней школы и баллы в группе колледжа; ④ может сохранять независимое положение сидя ≥30 минут; ⑤ Возраст ≥60 лет; ⑥ Добровольно примите участие в исследовании и пройдите интервенционное лечение.
Критерий исключения:
- Другие причины влияют или приводят к когнитивным нарушениям, например, расстройство сознания, злокачественная опухоль, тяжелая печеночная и почечная недостаточность; ② Имеются серьезные сердечно-легочные и другие системные заболевания; Нарушение зрения или слуха; ④ имеют отклонения в эмоциональном поведении и психические заболевания (в том числе депрессию); ⑤ История злоупотребления алкоголем или наркотиками.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Местная опера ценит
Получил просмотр местной драмы. Когда пациент PSCI был госпитализирован и выписан на 12 недель.
оценивая местную драму по 30-45 минут каждый день
|
Разработать местную комбинированную программу тренировок по лечебной гимнастике для пожилых пациентов с постинсультными когнитивными нарушениями и изучить ее осуществимость, приемлемость и безопасность.
|
|
Экспериментальный: Тренировки по лечебной гимнастике
Проведены тренировки по лечебной гимнастике. При ПСКИ больной был госпитализирован и выписан на 12 недель.
проводить тренировки по лечебной гимнастике по 30-45 минут каждый день
|
Разработать местную комбинированную программу тренировок по лечебной гимнастике для пожилых пациентов с постинсультными когнитивными нарушениями и изучить ее осуществимость, приемлемость и безопасность.
|
|
Экспериментальный: Местная опера и обучение лечебной гимнастике.
Приняла просмотр драмы и провела занятия по лечебной гимнастике. При ПСКИ больной был госпитализирован и выписан на 12 недель.
Оценивание местной драматургии по 30-45 минут и проведение занятий по лечебной гимнастике по 30-45 минут каждый день.
|
Разработать местную комбинированную программу тренировок по лечебной гимнастике для пожилых пациентов с постинсультными когнитивными нарушениями и изучить ее осуществимость, приемлемость и безопасность.
|
|
Без вмешательства: Плановое лечение
Когда пациент PSCI был госпитализирован и выписан на 12 недель, получил обычное лечение и уход.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала инсульта NIH, NIHSS
Временное ограничение: До и через 3 месяца после вмешательства
|
NIHSS основан на структурном неврологическом обследовании и дает оценку от 0 до 42.
Более высокие баллы указывают на более тяжелый неврологический дефицит.
Оценка NIHSS 5 указывает на легкий неврологический дефицит, а от 5 до 15 указывает на умеренный неврологический дефицит. Оценка > 20 обычно считается признаком «тяжелого» инсульта, тогда как у пациентов с изолированной тяжелой афазией (2 или 3 балла по NIHSS) может наблюдаться повреждающий неврологический дефицит.
Дефицит нервов (NIHSS), который включает в себя 15 факторов, таких как движение, чувствительность, поле зрения, а диапазон оценок варьируется от 0 до 42.
Дефицит делится на три степени: легкую, среднюю и тяжелую соответственно 0-15,16~30 и 31~42 балла.
|
До и через 3 месяца после вмешательства
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: До и через 3 месяца после вмешательства
|
При использовании метода регистрации мышечной силы уровня 6 (уровни 0–5) пациент по очереди выполняет движение сокращения мышц, проверяющий оказывает сопротивление, или когда пациенту было дано указание сохранять положение, проверяющий пытался изменить положение, чтобы определить мышечная сила (табл. 4-3). Шестиуровневый метод записи атаки 4-3 мышечной силы Уровень 0 Полный паралич, без сокращения мышц Уровень 1 Мышцы могут сокращаться, но не могут действовать Уровень 2 Конечность может двигаться по поверхности кровати, но не может сопротивляться собственной силе тяжести, то есть не может поднимать Уровень 3 Конечность может сопротивляться сила тяжести отрывается от поверхности кровати, но не может сопротивляться сопротивлению. Уровень 4. Тело может выполнять движения против сопротивления, но не полностью. Уровень 5. Нормальная мышечная сила. |
До и через 3 месяца после вмешательства
|
|
Монреальская когнитивная оценка, MoCA-Пекин
Временное ограничение: До и через 3 месяца после вмешательства
|
Версия включает в себя восемь аспектов теста когнитивной области: память, визуальное пространство, исполнение, внимание, вычисления, язык, ориентация во времени, ориентация в местоположении, общий балл 30 баллов, чем выше балл, тем лучше когнитивная функция, неграмотная группа. 13 баллов, группа начальной школы 19 баллов, младшая средняя школа и тест выше 24 баллов могут быть расценены как нарушение когнитивной функции, чтобы исправить культурную предвзятость.
MoCA, специально разработанный для скрининга MCI, имеет высокую чувствительность (от 80% до 100%) и специфичность (от 50% до 7,6%) при выявлении MCI.
|
До и через 3 месяца после вмешательства
|
|
Мини-психическое государственное обследование, MMSE
Временное ограничение: До и через 3 месяца после вмешательства
|
MMSE — первый простой инструмент, составленный Фолстейном и др. оценить когнитивные функции.
После практики его постепенно используют для скрининга пациентов с деменцией, оценки тяжести когнитивных нарушений и отслеживания изменений состояния.
Его чувствительность при скрининговой диагностике деменции составляет 80-90%, специфичность - 70-80%.
Шкала охватывает когнитивные области, такие как направленная сила, память, внимание и расчет, речь и визуальное пространство.
Шкала имеет 30 записей с общим количеством баллов 30, которые можно ранжировать в соответствии с MMSE: от 21 до 26 — легкая деменция, от 11 до 20 — умеренная деменция и от 0 до 10 — тяжелая деменция.
В этом исследовании принята версия, пересмотренная отечественным ученым Ван Чжэнъюй и др. , с 30 предметами и общей суммой 30 баллов.
Аномальный балл был разделен на 17 баллов для группы неграмотных, 20 баллов для группы начальной школы и 24 балла для группы средней школы и выше.
Пациенты с АД с этой шкалой были исключены из этого исследования.
|
До и через 3 месяца после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки тревоги Гамильтона
Временное ограничение: До и через 3 месяца после вмешательства
|
Шкала тревожности Гамильтона (Hamilton Anxiety Scale, HAMA) является наиболее клинически используемой для оценки симптомов тревоги у взрослых из-за широкого спектра его инструментов оценки.14
пунктов, используя 5 оценок от 0 до 4. Более высокие баллы указывают на большую тревожность.
|
До и через 3 месяца после вмешательства
|
|
Шкала оценки депрессии Гамильтона
Временное ограничение: До и через 3 месяца после вмешательства
|
Шкала депрессии Гамильтона (Hamilton DepressionScaleHAMD) клинически оценивает симптомы депрессии у взрослых. Наиболее широко используемые инструменты оценки.
Существует три версии: 17 предметов, 21 предмет и 24 предмета.
По большинству заданий используются 5 оценок от 0 до 4, но в некоторых случаях 3-й балл оценивается от 0 до 2. Более высокие баллы указывают на большую депрессию.
|
До и через 3 месяца после вмешательства
|
|
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: До и через 3 месяца после вмешательства
|
MMSE — первый простой инструмент, составленный Фолстейном и др. оценить когнитивные функции.
После практики его постепенно используют для скрининга пациентов с деменцией, оценки тяжести когнитивных нарушений и отслеживания изменений состояния.
Его чувствительность при скрининговой диагностике деменции составляет 80-90%, специфичность - 70-80%.
Шкала охватывает когнитивные области, такие как направленная сила, память, внимание и расчет, речь и визуальное пространство.
Шкала имеет 30 записей с общим количеством баллов 30, которые можно классифицировать по MMSE: от 21 до 26 — легкая деменция, от 11 до 20 — умеренная деменция и от 0 до 10 — тяжелая деменция [93].
В этом исследовании принята версия, пересмотренная отечественным ученым Ван Чжэнъюй и др. [69] с 30 пунктами и 30 баллами.
Аномальный балл был разделен на 17 баллов для группы неграмотных, 20 баллов для группы начальной школы и 24 балла для группы средней школы и выше.
Пациенты с АД с этой шкалой были исключены из этого исследования.
|
До и через 3 месяца после вмешательства
|
|
Шкала воздействия инсульта, SIS
Временное ограничение: До и через 3 месяца после вмешательства
|
Чтобы оценить, насколько инсульт влияет на здоровье и жизнь PSCI, необходимо знать точку зрения PSCI на влияние инсульта.
вопросы о дисфункции, вызванной инсультом, и влиянии на жизнь ПСКИ
|
До и через 3 месяца после вмешательства
|
|
Субшкалы функциональной оценки коммуникативных навыков, SFACS
Временное ограничение: До и через 3 месяца после вмешательства
|
SFACS был разработан Фраттали и др. в 1995–2015 гг.
Китайский, Чэнь Хуэйин.
Эта шкала первоначально использовалась у пациентов с афазией, а позже широко использовалась другими учеными в области деменции, инсульта, черепно-мозговой травмы и других областей.
Он оценивает коммуникационные функции из четырех доменов. Каждый домен имеет четыре качественных измерения.
В этой шкале 43 записи, что занимает около 20 минут, а стандарт оценки представляет собой 7-балльную систему: 1 = не выполнено, 2 = требуется большой объем помощи, 3 = от общего до большого объема помощи, 4 = общая помощь, 5 = небольшая сумма общей помощи, 6 = небольшая помощь, 7 = выполнено самостоятельно.
FACS может оценивать коммуникативные навыки, используя либо общий опросник, либо субшкалы, при этом более высокие баллы указывают на лучшие коммуникативные навыки.
|
До и через 3 месяца после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Biyun Xiao, MSc, Zhangzhou Municipal Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Zhangzhou Municipal Hospital
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .