Lokalna opera Wyświetla połączoną gimnastykę medyczną dla osób starszych PSCI
9 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Zhangzhou Municipal Hospital
Konstrukcja i badanie empiryczne uznania lokalnej opery w połączeniu z programem szkoleniowym w zakresie gimnastyki medycznej dla starszych pacjentów z poudarowymi zaburzeniami funkcji poznawczych
lokalna opera oglądająca kombinowaną gimnastykę medyczną dla starszych PSCI
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Upośledzenie funkcji poznawczych i porażenie połowicze to dwa główne problemy, z którymi borykają się starsi pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych po udarze. Zastosowanie lokalnego oglądania dramy i kombinowanego treningu gimnastyki medycznej ma na celu poprawę funkcji sportowych i poznawczych. Lokalne oglądanie dramy i trening gimnastyki medycznej integruje poznanie sztuki teatralnej i sportów medycznych, co jest pożyteczną próbą naukową.
Stworzenie lokalnego programu ćwiczeń z zakresu gimnastyki medycznej dla starszych pacjentów z zaburzeniami funkcji poznawczych po udarze oraz zbadanie jego wykonalności, akceptowalności i bezpieczeństwa.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
160
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hui Jiang
- Numer telefonu: 17744055727
- E-mail: baiyundao@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Biyun Xiao, MSc
- Numer telefonu: 13960036388
- E-mail: 1248677502@qq.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Przedmiotem badania byli pacjenci po udarze, którzy byli hospitalizowani na Oddziale Neurologii szpitala w Zhangzhou i spełniali kryteria diagnostyczne PSCI zawarte w Konsensusie ekspertów w sprawie zapobiegania i leczenia zaburzeń funkcji poznawczych po udarze w Chinach. ① Pacjenci z udarem potwierdzonym badaniem neuroobrazowym, początek w ciągu 1 tygodnia; (2) Upośledzenie funkcji poznawczych występuje po udarze; ③ Wyniki prostej skali badania stanu psychicznego obejmowały punkty w grupie analfabetów, punkty w grupie szkół podstawowych, punkty w grupie szkół średnich i punkty w grupie studentów; ④ może utrzymać niezależną pozycję siedzącą ≥30 min; ⑤ Wiek ≥60 lat; ⑥ Zgłoś się na ochotnika do przyłączenia się do badania i poddania się leczeniu interwencyjnemu.
Kryteria wyłączenia:
- Inne przyczyny wpływają lub prowadzą do upośledzenia funkcji poznawczych, takie jak zaburzenia świadomości, nowotwór złośliwy, ciężka niewydolność wątroby i nerek; ② Występują poważne choroby krążeniowo-oddechowe i inne choroby ogólnoustrojowe; Upośledzenie wzroku lub słuchu; ④ mają zaburzenia zachowania emocjonalnego i choroby psychiczne (w tym depresję); ⑤ Historia nadużywania alkoholu lub narkotyków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Lokalna opera docenia
Otrzymałem pokaz lokalnego dramatu. Kiedy pacjent PSCI był hospitalizowany i wypisywany przez 12 tygodni.
doceniając lokalny dramat przez 30-45 minut każdego dnia
|
Stworzenie lokalnego programu ćwiczeń z zakresu gimnastyki medycznej dla starszych pacjentów z zaburzeniami funkcji poznawczych po udarze oraz zbadanie jego wykonalności, akceptowalności i bezpieczeństwa.
|
|
Eksperymentalny: Trening gimnastyki medycznej
Przeprowadzono szkolenie z gimnastyki medycznej. Kiedy pacjentka PSCI była hospitalizowana i wypisana do domu po 12 tygodniach.
codziennie prowadź trening gimnastyki medycznej przez 30-45 minut
|
Stworzenie lokalnego programu ćwiczeń z zakresu gimnastyki medycznej dla starszych pacjentów z zaburzeniami funkcji poznawczych po udarze oraz zbadanie jego wykonalności, akceptowalności i bezpieczeństwa.
|
|
Eksperymentalny: Lokalne zajęcia z opery i gimnastyki medycznej
Otrzymał oglądanie dramatu i przeprowadził trening gimnastyki medycznej. Kiedy pacjent PSCI był hospitalizowany i wypisywany przez 12 tygodni.
Docenianie lokalnego dramatu przez 30-45 minut i prowadzenie zajęć z gimnastyki medycznej przez 30-45 minut każdego dnia
|
Stworzenie lokalnego programu ćwiczeń z zakresu gimnastyki medycznej dla starszych pacjentów z zaburzeniami funkcji poznawczych po udarze oraz zbadanie jego wykonalności, akceptowalności i bezpieczeństwa.
|
|
Brak interwencji: Rutynowe leczenie
Kiedy pacjent PSCI był hospitalizowany i wypisywany przez 12 tygodni, otrzymał rutynowe leczenie i opiekę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala udaru NIH, NIHSS
Ramy czasowe: Przed i po 3 miesiącach po interwencji
|
NIHSS opiera się na strukturalnym badaniu neurologicznym i daje wynik od 0 do 42.
Wyższe wyniki wskazują na poważniejszy deficyt neurologiczny.
Wynik NIHSS 5 wskazuje na łagodny deficyt neurologiczny, a 5 do 15 wskazuje na umiarkowany deficyt neurologiczny, wynik > 20, ogólnie uważany za wskazujący na „ciężki” udar, podczas gdy u pacjentów z izolowaną ciężką afazją (wynik NIHSS 2 lub 3) może wystąpić uszkodzenie.
Deficyt nerwów (NIHSS), który obejmuje 15 czynników, takich jak ruch, czucie, pole widzenia i zakres punktacji od 0 do 42.
Deficyt dzieli się na trzy stopnie: łagodny, umiarkowany i ciężki, odpowiednio 0-15, 16~30 i 31~42 punkty.
|
Przed i po 3 miesiącach po interwencji
|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: Przed i po 3 miesiącach po interwencji
|
W przypadku metody rejestrowania siły mięśni na poziomie 6 (poziom 0–5) pacjent powinien po kolei wykonywać ruch skurczu mięśni, badający stawia opór lub Gdy pacjent został poinstruowany, aby utrzymać pozycję, badający próbował ją zmienić, aby określić siła mięśni (Tabela 4-3). Sześciopoziomowa metoda nagrywania ataku 4-3 siły mięśni Poziom 0 Całkowity paraliż, bez skurczu mięśni Poziom 1 Mięśnie mogą się kurczyć, ale nie mogą działać Poziom 2 Kończyna może poruszać się po powierzchni łóżka, ale nie może oprzeć się własnej grawitacji, czyli nie może unieść Poziom 3 Kończyna może się opierać grawitacja od powierzchni łóżka, ale nie może oprzeć się oporowi Poziom 4 Ciało może wykonywać ruchy przeciwoporowe, ale nie całkowicie Poziom 5 Normalna siła mięśni |
Przed i po 3 miesiącach po interwencji
|
|
Ocena funkcji poznawczych w Montrealu, MoCA-Pekin
Ramy czasowe: Przed i po 3 miesiącach po interwencji
|
Wersja zawiera osiem aspektów testu domeny poznawczej: pamięć, przestrzeń wizualna, wykonanie, uwaga, informatyka, język, orientacja w czasie, orientacja lokalizacyjna, łączny wynik 30 punktów, im wyższy wynik, funkcja poznawcza tym lepiej, grupa analfabetów 13 punktów, grupa szkół podstawowych 19 punktów, gimnazjum i powyżej testu 24 punkty można ocenić jako upośledzenie funkcji poznawczych, aby skorygować uprzedzenia kulturowe.
MoCA, zaprojektowany specjalnie do badań przesiewowych MCI, charakteryzuje się wysoką czułością (80% do 100%) i swoistością (50% do 7,6%) w identyfikowaniu MCI.
|
Przed i po 3 miesiącach po interwencji
|
|
Mini-Badanie Stanu Psychicznego, MMSE
Ramy czasowe: Przed i po 3 miesiącach po interwencji
|
MMSE to pierwsze proste narzędzie opracowane przez Folsteina i in. do oceny funkcji poznawczych.
Po odbyciu praktyki jest stopniowo wykorzystywany do badań przesiewowych pacjentów z demencją, oceny nasilenia zaburzeń poznawczych i śledzenia zmian stanu.
Jego czułość w diagnostyce przesiewowej demencji wynosi 80–90%, a swoistość 70–80%.
Skala obejmuje domeny poznawcze, takie jak siła kierunkowa, pamięć, uwaga i obliczenia, mowa i przestrzeń wizualna.
Skala składa się z 30 wpisów, a łączny wynik wynosi 30, który można ocenić według MMSE, z 21 do 26 łagodną demencją, 11 do 20 umiarkowaną demencją i 0 do 10 ciężką demencją.
W badaniu tym przyjęto wersję poprawioną przez krajowego badacza Wang Zhengyu i in. , z 30 pozycjami i łącznie 30 punktami.
Wynik nieprawidłowy podzielono na 17 punktów w grupie analfabetów, 20 punktów w grupie szkół podstawowych i 24 punkty w grupie gimnazjów i starszych.
Z badania wyłączono pacjentów z AD, którzy korzystali z tej skali.
|
Przed i po 3 miesiącach po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny lęku Hamiltona
Ramy czasowe: Przed i po 3 miesiącach po interwencji
|
Skala Lęku Hamiltona (Skala Lęku Hamiltona, HAMA) jest najczęściej stosowaną klinicznie do oceny objawów lękowych u dorosłych w ramach szerokiego zakresu narzędzi oceny.14
pozycji, stosując 5 ocen od 0 do 4. Wyższe wyniki wskazują na większy niepokój.
|
Przed i po 3 miesiącach po interwencji
|
|
Skala oceny depresji Hamiltona
Ramy czasowe: Przed i po 3 miesiącach po interwencji
|
Skala Depresji Hamiltona (Hamilton DepressionScaleHAMD) służy do oceny klinicznej objawów depresji u dorosłych. Jest to najczęściej stosowane narzędzie oceny.
Istnieją trzy wersje 17 pozycji, 21 pozycji i 24 pozycji.
Większość pozycji ma 5 ocen od 0 do 4, ale w kilku stopniach 3 można uzyskać od 0 do 2. Wyższe wyniki wskazują na większą depresję.
|
Przed i po 3 miesiącach po interwencji
|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: Przed i po 3 miesiącach po interwencji
|
MMSE to pierwsze proste narzędzie opracowane przez Folsteina i in. do oceny funkcji poznawczych.
Po odbyciu praktyki jest stopniowo wykorzystywany do badań przesiewowych pacjentów z demencją, oceny nasilenia zaburzeń poznawczych i śledzenia zmian stanu.
Jego czułość w diagnostyce przesiewowej demencji wynosi 80–90%, a swoistość 70–80%.
Skala obejmuje domeny poznawcze, takie jak siła kierunkowa, pamięć, uwaga i obliczenia, mowa i przestrzeń wizualna.
Skala składa się z 30 wpisów, a łączny wynik wynosi 30, który można ocenić według MMSE, z 21 do 26 łagodnym otępieniem, 11 do 20 umiarkowanym otępieniem i 0 do 10 ciężkim otępieniem [93].
W badaniu tym przyjęto wersję poprawioną przez krajowego badacza Wang Zhengyu i in. [69], z 30 pozycjami i łącznie 30 punktami.
Wynik nieprawidłowy podzielono na 17 punktów w grupie analfabetów, 20 punktów w grupie szkół podstawowych i 24 punkty w grupie gimnazjów i starszych.
Z badania wyłączono pacjentów z AD, którzy korzystali z tej skali.
|
Przed i po 3 miesiącach po interwencji
|
|
Skala wpływu udaru, SIS
Ramy czasowe: Przed i po 3 miesiącach po interwencji
|
Aby ocenić, w jakim stopniu udar wpływa na zdrowie i życie PSCI, należy poznać własne poglądy PSCI na temat wpływu udaru.
pytania dotyczące dysfunkcji spowodowanych udarem i wpływu na życie PSCI
|
Przed i po 3 miesiącach po interwencji
|
|
Podskale funkcjonalnej oceny umiejętności komunikacyjnych, SFACS
Ramy czasowe: Przed i po 3 miesiącach po interwencji
|
SFACS został opracowany przez Frattali i wsp. w latach 1995–2015
Chiński autorstwa Chen Huiying.
Skala ta była pierwotnie stosowana u pacjentów z afazją, a później była szeroko stosowana przez innych badaczy zajmujących się demencją, udarem, urazami mózgu i innymi dziedzinami.
Ocenia funkcje komunikacyjne z czterech dziedzin. Każda domena ma cztery wymiary jakościowe.
W tej skali znajdują się 43 wpisy, które zajmują około 20 minut, a standard punktacji to 7-punktowy system: 1= nie ukończono, 2= potrzebujesz dużej pomocy, 3 = ogólna do dużej ilości pomocy, 4= pomoc ogólna, 5 = niewielka kwota pomocy ogólnej, 6 = niewielka kwota pomocy, 7 = realizowane samodzielnie.
FACS może oceniać umiejętności komunikacyjne za pomocą całego kwestionariusza lub podskal, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze umiejętności komunikacyjne.
|
Przed i po 3 miesiącach po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Biyun Xiao, MSc, Zhangzhou Municipal Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Zhangzhou Municipal Hospital
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .