卵巣癌における術後腸管吻合部漏出の危険因子の特定と予測モデルの構築
2026年7月15日 更新者：Yang Shen、Zhongda Hospital
この研究は多施設共同の後ろ向きコホート研究でした。
外科技術の進歩により腸吻合部瘻の発生率は軽減されましたが、完全に回避することは依然として困難です。
吻合部漏出（AL）合併症は術後の生活の質に直接影響を及ぼし、管理が不十分な場合は生命を脅かすリスクをもたらします。
AL の予後への悪影響と患者家族への経済的負担を考慮すると、その危険因子を特定することは周術期のリスク評価に役立ち、予後を向上させ、有害な結果と経済的投資を抑制するための介入に関するタイムリーな臨床決定が可能になります。
調査の概要
詳細な説明
最適な細胞減少は、特に進行症例において、残存病変が 1 cm を超える症例と比較して、5 年生存期間を大幅に延長します。 したがって、進行卵巣がんに一般的に行われる超根治的腫瘍細胞減少処置では、腸、膀胱、脾臓、胆嚢、横隔膜、およびその他の器官の一部を含む、原発性卵巣悪性腫瘍の影響を受けた腹骨盤組織の切除が必要となります。 直腸結腸切除術 (RSR) が主な腸切除術として浮上し、結腸切除術と小腸切除術がそれに続きます。 RSR後の腸吻合は腸再建に不可欠ですが、主要な合併症である術後吻合瘻（AL）の顕著なリスクを伴います。 ALの発生率は時間の経過とともに変動し、RSRを受けているOC手術患者では8〜14％と報告されています。
AL は、入院費の高騰、入院の長期化、二次入院や手術の割合の上昇、3% ～ 21% の死亡率など、かなりの負担を強いています。 さらに、AL は補助化学療法の開始を遅らせ、全生存期間に悪影響を及ぼし、結腸直腸手術の重大な結果となります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
401
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210000
- Zhongda Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2018年1月から2023年6月までに複数の研究センターから卵巣がん、卵管がん、腹膜がん患者の結腸直腸切除術を受けた入院患者全員が研究対象に選ばれた。
説明
包含基準:
- 術後の病理診断が原発性卵巣癌、卵管癌または腹膜癌である患者
- 結腸直腸切除術およびステージIの腸吻合術を組み合わせた腫瘍細胞縮小手術を受けている患者
- 他の悪性腫瘍の既往はない
- 完全な症例データ
除外基準:
- 過去に他の臓器の悪性腫瘍を合併したことがある
- 他の臓器に関連する重篤な疾患の合併症
- 二次腫瘍細胞減少を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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吻合部の漏出
術後1ヶ月の吻合部漏出
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卵巣がん患者に関する基本情報と術前、術中、術後の期間に関連する要因
他の名前：
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非吻合部の漏れ
術後1ヶ月の非吻合部漏出
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卵巣がん患者に関する基本情報と術前、術中、術後の期間に関連する要因
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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卵巣癌における術後の腸管吻合部漏出の危険因子と予測モデル
時間枠：手術後1ヶ月
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危険因子
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手術後1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (実際)
2025年6月30日
研究の完了 (実際)
2026年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年6月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月9日
最初の投稿 (実際)
2024年6月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月15日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2024040145
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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