- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06458361
Идентификация факторов риска и построение модели прогнозирования послеоперационной несостоятельности кишечного анастомоза при раке яичников
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Оптимальная циторедукция, особенно в запущенных случаях, значительно увеличивает 5-летнюю выживаемость по сравнению со случаями с остаточной болезнью, превышающей 1 см. Следовательно, процедуры ультрарадикальной циторедукции опухоли, обычно выполняемые при распространенном раке яичников, влекут за собой иссечение тканей брюшной полости, пораженных первичным злокачественным новообразованием яичника, включая сегменты кишечника, мочевого пузыря, селезенки, желчного пузыря, диафрагмы и других органов. Ректосигмовидная резекция (РСР) является преобладающей резекцией кишечника, за ней следуют резекции толстой и тонкой кишки. Кишечный анастомоз после RSR необходим для реконструкции кишечника, но сопряжен с заметным риском послеоперационной анастомотической фистулы (AL), серьезного осложнения. Частота заболеваемости AL колеблется с течением времени и составляет 8-14% у пациентов, перенесших операцию на ОК и перенесших RSR.
AL налагает значительное бремя, включая повышенные расходы на стационарное лечение, длительное пребывание в больнице, повышенный уровень вторичных госпитализаций и операций, а также уровень смертности в диапазоне от 3% до 21%. Более того, AL задерживает начало адъювантной химиотерапии, отрицательно влияя на общую выживаемость и являясь серьезным последствием колоректальной хирургии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210000
- Zhongda hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с послеоперационным патологоанатомическим диагнозом первичного рака яичников, фаллопиевых труб или брюшины.
- Пациенты, перенесшие опухолевую циторедуктивную операцию в сочетании с колоректальной резекцией и кишечным анастомозом I стадии.
- Отсутствие в анамнезе других злокачественных опухолей.
- Полные данные по делу
Критерий исключения:
- Предшествующее сочетание злокачественных опухолей других органов
- Сопутствующие заболевания с серьезными заболеваниями, связанными с другими органами
- Пациенты, перенесшие вторичную циторедукцию опухоли
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Анастомотическая утечка
Несостоятельность анастомоза в первый месяц после операции
|
Основная информация о больных раком яичников и факторах, связанных с предоперационным, интраоперационным и послеоперационным периодами.
Другие имена:
|
|
неанастомотическая утечка
неанастомотическая несостоятельность в первый месяц после операции
|
Основная информация о больных раком яичников и факторах, связанных с предоперационным, интраоперационным и послеоперационным периодами.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Факторы риска и модель прогнозирования послеоперационной несостоятельности кишечного анастомоза при раке яичников
Временное ограничение: 1 месяц после операции
|
Факторы риска
|
1 месяц после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Послеоперационные осложнения
- Патологические процессы
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Заболевания половых органов, Женский
- Новообразования эндокринных желез
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания гонад
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Новообразования яичников
- Анастомотическая утечка
- Следственные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Физиологические явления
- Социально -экономические факторы
- Характеристики населения
- Демография
- Эпидемиологические измерения
- Физическое обследование
- Вес и меры тела
- Конституция тела
- Антропометрия
- Рост и развитие
- Семейные характеристики
- Биометрия
- Старение
- Индекс массы тела
- Marital Status
Другие идентификационные номера исследования
- 2024040145
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .