Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Идентификация факторов риска и построение модели прогнозирования послеоперационной несостоятельности кишечного анастомоза при раке яичников

15 июля 2026 г. обновлено: Yang Shen, Zhongda Hospital
Данное исследование представляло собой многоцентровое ретроспективное когортное исследование. Хотя достижения в хирургической технике снизили частоту возникновения кишечных анастомотических свищей, полностью избежать этого остается недостижимой задачей. Осложнения несостоятельности анастомоза (АН) напрямую влияют на послеоперационное качество жизни и создают опасные для жизни риски при неадекватном лечении. Учитывая неблагоприятные прогностические последствия AL и финансовую нагрузку на семьи пациентов, выявление факторов риска помогает в периоперационной оценке риска, позволяя своевременно принимать клинические решения о вмешательствах для улучшения прогноза и сокращения неблагоприятных исходов и экономических инвестиций.

Обзор исследования

Подробное описание

Оптимальная циторедукция, особенно в запущенных случаях, значительно увеличивает 5-летнюю выживаемость по сравнению со случаями с остаточной болезнью, превышающей 1 см. Следовательно, процедуры ультрарадикальной циторедукции опухоли, обычно выполняемые при распространенном раке яичников, влекут за собой иссечение тканей брюшной полости, пораженных первичным злокачественным новообразованием яичника, включая сегменты кишечника, мочевого пузыря, селезенки, желчного пузыря, диафрагмы и других органов. Ректосигмовидная резекция (РСР) является преобладающей резекцией кишечника, за ней следуют резекции толстой и тонкой кишки. Кишечный анастомоз после RSR необходим для реконструкции кишечника, но сопряжен с заметным риском послеоперационной анастомотической фистулы (AL), серьезного осложнения. Частота заболеваемости AL колеблется с течением времени и составляет 8-14% у пациентов, перенесших операцию на ОК и перенесших RSR.

AL налагает значительное бремя, включая повышенные расходы на стационарное лечение, длительное пребывание в больнице, повышенный уровень вторичных госпитализаций и операций, а также уровень смертности в диапазоне от 3% до 21%. Более того, AL задерживает начало адъювантной химиотерапии, отрицательно влияя на общую выживаемость и являясь серьезным последствием колоректальной хирургии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

401

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210000
        • Zhongda hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Для исследования были отобраны все стационарные пациенты, перенесшие колоректальную резекцию у пациентов с раком яичников, фаллопиевых труб и брюшины с января 2018 года по июнь 2023 года из нескольких исследовательских центров.

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты с послеоперационным патологоанатомическим диагнозом первичного рака яичников, фаллопиевых труб или брюшины.
  2. Пациенты, перенесшие опухолевую циторедуктивную операцию в сочетании с колоректальной резекцией и кишечным анастомозом I стадии.
  3. Отсутствие в анамнезе других злокачественных опухолей.
  4. Полные данные по делу

Критерий исключения:

  1. Предшествующее сочетание злокачественных опухолей других органов
  2. Сопутствующие заболевания с серьезными заболеваниями, связанными с другими органами
  3. Пациенты, перенесшие вторичную циторедукцию опухоли

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Анастомотическая утечка
Несостоятельность анастомоза в первый месяц после операции
Основная информация о больных раком яичников и факторах, связанных с предоперационным, интраоперационным и послеоперационным периодами.
Другие имена:
  • Возраст, ИМТ, семейное положение, гипертония в анамнезе, сахарный диабет в анамнезе.
неанастомотическая утечка
неанастомотическая несостоятельность в первый месяц после операции
Основная информация о больных раком яичников и факторах, связанных с предоперационным, интраоперационным и послеоперационным периодами.
Другие имена:
  • Возраст, ИМТ, семейное положение, гипертония в анамнезе, сахарный диабет в анамнезе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Факторы риска и модель прогнозирования послеоперационной несостоятельности кишечного анастомоза при раке яичников
Временное ограничение: 1 месяц после операции
Факторы риска
1 месяц после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024040145

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться