Identifikasjon av risikofaktorer og konstruksjon av prediksjonsmodell for postoperativ intestinal anastomotisk lekkasje i eggstokkreft
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Optimal cytoreduksjon, spesielt i avanserte tilfeller, forlenger 5-års overlevelse signifikant sammenlignet med tilfeller med restsykdom over 1 cm. Følgelig innebærer ultraradikale tumorcytoreduksjonsprosedyrer, vanligvis utført ved avansert eggstokkreft, utskjæring av abdominopelvic vev påvirket av den primære ovarie maligniteten, inkludert segmenter av tarm, blære, milt, galleblæren, diafragma og andre organer. Rectosigmoid reseksjon (RSR) dukker opp som den dominerende tarmreseksjonen, etterfulgt av colon- og tynntarmsreseksjoner. Intestinal anastomose post-RSR er uunnværlig for tarmrekonstruksjon, men har en betydelig risiko for postoperativ anastomotisk fistel (AL), en stor komplikasjon. AL-insidensrater varierer over tid, rapportert mellom 8-14 % hos pasienter med OC-operasjon som gjennomgår RSR.
AL pålegger betydelige byrder, som omfatter forhøyede sykehuskostnader, lengre opphold, økte forekomster av sekundære innleggelser og operasjoner, og dødelighetsrater fra 3 % til 21 %. Videre forsinker AL starten av adjuvant kjemoterapi, noe som påvirker den totale overlevelsen negativt og representerer en betydelig konsekvens av kolorektal kirurgi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
- Zhongda hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med postoperativ patologisk diagnose av primær ovarie-, eggleder- eller peritonealkreft
- Pasienter som gjennomgår tumor cytoreduktiv kirurgi kombinert med kolorektal reseksjon og stadium I intestinal anastomose
- Ingen historie med andre ondartede svulster
- Fullfør saksdata
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere kombinasjon av ondartede svulster i andre organer
- Komorbiditeter med alvorlige sykdommer relatert til andre organer
- Pasienter som gjennomgår sekundær tumorcytoreduksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Anastomotisk lekkasje
Anastomotisk lekkasje den første måneden etter operasjonen
|
Grunnleggende informasjon om eggstokkreftpasienter og faktorer knyttet til preoperative, intraoperative og postoperative perioder
Andre navn:
|
|
ikke-anastomotisk lekkasje
ikke-anastomotisk lekkasje den første måneden etter operasjonen
|
Grunnleggende informasjon om eggstokkreftpasienter og faktorer knyttet til preoperative, intraoperative og postoperative perioder
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risikofaktorer og en prediksjonsmodell for postoperativ intestinal anastomotisk lekkasje i eggstokkreft
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen
|
Risikofaktorer
|
1 måned etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Postoperative komplikasjoner
- Patologiske prosesser
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Gonadal lidelser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Neoplasmer i eggstokkene
- Anastomotisk lekkasje
- Undersøkelsesteknikker
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Fysiologiske fenomener
- Sosioøkonomiske faktorer
- Befolkningskarakteristikker
- Demografi
- Epidemiologiske målinger
- Fysisk undersøkelse
- Kroppsvekter og tiltak
- Organets grunnlov
- Antropometri
- Vekst og utvikling
- Familieegenskaper
- Biometri
- Aldring
- Kroppsmasseindeks
- Marital Status
Andre studie-ID-numre
- 2024040145
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .