Identifikace rizikových faktorů a konstrukce predikčního modelu pro pooperační průsak střevní anastomózy u karcinomu ovaria
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Optimální cytoredukce, zejména v pokročilých případech, významně prodlužuje 5leté přežití ve srovnání s případy s reziduální chorobou přesahující 1 cm. V důsledku toho postupy cytoredukce ultraradikálního nádoru, běžně prováděné u pokročilého karcinomu vaječníků, zahrnují excizi abdominopelvických tkání postižených primárním zhoubným nádorem vaječníků, včetně segmentů střeva, močového měchýře, sleziny, žlučníku, bránice a dalších orgánů. Resekce rektosigmatu (RSR) se objevuje jako převládající resekce střeva, následovaná resekcí tlustého střeva a tenkého střeva. Intestinální anastomóza po RSR je nepostradatelná pro rekonstrukci střeva, ale nese značné riziko pooperační anastomotické píštěle (AL), hlavní komplikace. Incidence AL v čase kolísá, udává se mezi 8-14 % u pacientů po operaci OC podstupujících RSR.
AL představuje značnou zátěž, která zahrnuje zvýšené náklady na nemocnice, prodloužené pobyty, zvýšený počet sekundárních hospitalizací a operací a úmrtnost v rozmezí od 3 % do 21 %. Kromě toho AL oddaluje zahájení adjuvantní chemoterapie, což má škodlivý dopad na celkové přežití a představuje významný důsledek kolorektální chirurgie.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yang Shen, M.D
- Telefonní číslo: 025-83262742
- E-mail: shenyang@seu.edu.cn
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Yang Shen
- Telefonní číslo: 025-83262742
- E-mail: shenyang@seu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210000
- Nábor
- Zhongda Hospital
-
Kontakt:
- Yang Shen, MD, PhD
- Telefonní číslo: 025-83262742
- E-mail: shenyang0924@sina.cn
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky s pooperační patologickou diagnózou primárního karcinomu vaječníků, vejcovodů nebo peritonea
- Pacienti podstupující cytoredukční operaci tumoru kombinovanou s kolorektální resekcí a střevní anastomózou stadia I
- Žádné jiné zhoubné nádory v anamnéze
- Kompletní údaje o případu
Kritéria vyloučení:
- Předchozí kombinace maligních nádorů jiných orgánů
- Komorbidity se závažnými onemocněními souvisejícími s jinými orgány
- Pacienti podstupující sekundární cytoredukci nádoru
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Anastomický únik
Únik anastomózy v prvním měsíci po operaci
|
Základní informace o pacientkách s karcinomem ovaria a faktorech souvisejících s předoperačním, intraoperačním a pooperačním obdobím
Ostatní jména:
|
|
neanastomotický únik
neanastomotický únik v prvním měsíci po operaci
|
Základní informace o pacientkách s karcinomem ovaria a faktorech souvisejících s předoperačním, intraoperačním a pooperačním obdobím
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rizikové faktory a predikční model pro pooperační únik anastomózy střeva u rakoviny vaječníků
Časové okno: 1 měsíc po operaci
|
Rizikové faktory
|
1 měsíc po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Pooperační komplikace
- Genitální novotvary, ženy
- Onemocnění endokrinního systému
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Gonadální poruchy
- Novotvary endokrinních žláz
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Novotvary vaječníků
- Anastomotický únik
- Karcinom, ovariální epiteliální
Další identifikační čísla studie
- 2024040145
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .