Identifikation af risikofaktorer og konstruktion af forudsigelsesmodel for postoperativ intestinal anastomotisk lækage i ovariecancer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Optimal cytoreduktion, især i fremskredne tilfælde, forlænger signifikant 5-års overlevelse sammenlignet med tilfælde med resterende sygdom på mere end 1 cm. Som følge heraf indebærer ultraradikale tumorcytoreduktionsprocedurer, der almindeligvis udføres ved fremskreden ovariecancer, udskæring af abdominopelvic væv påvirket af den primære ovarie malignitet, herunder segmenter af tarm, blære, milt, galdeblæren, mellemgulvet og andre organer. Rectosigmoid resektion (RSR) fremstår som den dominerende tarmresektion, efterfulgt af colon- og tyndtarmsresektioner. Intestinal anastomose post-RSR er uundværlig for tarmrekonstruktion, men har en bemærkelsesværdig risiko for postoperativ anastomotisk fistel (AL), en større komplikation. AL-incidensrater svinger over tid, rapporteret mellem 8-14% hos patienter med OC-operation, der gennemgår RSR.
AL pålægger betydelige byrder, som omfatter forhøjede hospitalsomkostninger, længerevarende ophold, øgede rater af sekundære indlæggelser og operationer og dødelighedsrater på mellem 3 % og 21 %. Desuden forsinker AL påbegyndelsen af adjuverende kemoterapi, hvilket har en skadelig indvirkning på den samlede overlevelse og repræsenterer en væsentlig konsekvens af kolorektal kirurgi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yang Shen, M.D
- Telefonnummer: 025-83262742
- E-mail: shenyang@seu.edu.cn
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Yang Shen
- Telefonnummer: 025-83262742
- E-mail: shenyang@seu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
- Rekruttering
- Zhongda Hospital
-
Kontakt:
- Yang Shen, MD, PhD
- Telefonnummer: 025-83262742
- E-mail: shenyang0924@sina.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med postoperativ patologisk diagnose af primær ovarie-, æggeleder- eller peritonealcancer
- Patienter, der gennemgår tumorcytoreduktiv kirurgi kombineret med kolorektal resektion og stadium I intestinal anastomose
- Ingen historie med andre maligne tumorer
- Fuldstændig sagsdata
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere kombination af ondartede tumorer i andre organer
- Comorbiditet med alvorlige sygdomme relateret til andre organer
- Patienter, der gennemgår sekundær tumorcytoreduktion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Anastomotisk lækage
Anastomotisk lækage i den første måned efter operationen
|
Grundlæggende information om ovariecancerpatienter og faktorer forbundet med præoperative, intraoperative og postoperative perioder
Andre navne:
|
|
ikke-anastomotisk lækage
ikke-anastomotisk lækage i den første måned efter operationen
|
Grundlæggende information om ovariecancerpatienter og faktorer forbundet med præoperative, intraoperative og postoperative perioder
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risikofaktorer og en forudsigelsesmodel for postoperativ intestinal anastomotisk lækage i ovariecancer
Tidsramme: 1 måned efter operationen
|
Risikofaktorer
|
1 måned efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Karcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Postoperative komplikationer
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Sygdomme i det endokrine system
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Gonadale lidelser
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Ovariale neoplasmer
- Anastomotisk lækage
- Karcinom, ovarieepitel
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024040145
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft
-
National Cancer Institute (NCI)Ikke rekrutterer endnuRecidiverende platinfølsomt tuba fallopii højgradigt serøst adenokarcinom | Recidiverende Platinfølsom Ovarie Højgradigt Serøs Adenokarcinom | Recurrent Platinum-Sensitive Primary Peritoneal High Grade Serous Adenocarcinoma | Recurrent Platinum-Sensitive Endometrioid Adenokarcinom i Æggelederen og andre forhold