卵巢癌术后肠吻合口漏危险因素识别及预测模型构建
2026年7月15日 更新者：Yang Shen、Zhongda Hospital
这项研究是一项多中心、回顾性队列研究。
尽管手术技术的进步降低了肠吻合口瘘的发生率，但完全避免仍然难以实现。
吻合口漏（AL）并发症直接影响术后生活质量，如果处理不当，会造成危及生命的风险。
鉴于 AL 的不良预后影响和患者家庭的经济压力，识别其风险因素有助于围手术期风险评估，从而能够及时做出干预措施的临床决策，以改善预后并减少不良后果和经济投资。
研究概览
详细说明
与残留病灶超过 1 cm 的病例相比，最佳细胞减灭术，尤其是晚期病例，可显着延长 5 年生存期。 因此，通常在晚期卵巢癌中进行的超激进肿瘤细胞减灭术需要切除受原发性卵巢恶性肿瘤影响的腹盆腔组织，包括肠、膀胱、脾、胆囊、膈肌和其他器官的部分。 直肠乙状结肠切除术（RSR）是主要的肠切除术，其次是结肠和小肠切除术。 RSR术后肠吻合术对于肠道重建是必不可少的，但存在术后吻合口瘘（AL）这一主要并发症的显着风险。 AL 发生率随时间波动，据报道，接受 RSR 的 OC 手术患者的 AL 发生率在 8-14% 之间。
AL 带来了相当大的负担，包括住院费用增加、住院时间延长、二次入院和手术率升高以及死亡率从 3% 到 21% 不等。 此外，AL 延迟了辅助化疗的开始，对总体生存产生不利影响，并代表结直肠手术的重大后果。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
401
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210000
- Zhongda hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
选取2018年1月至2023年6月来自多个研究中心的所有因卵巢癌、输卵管癌和腹膜癌接受结直肠切除术的住院患者进行研究。
描述
纳入标准：
- 术后病理诊断为原发性卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌的患者
- 接受肿瘤细胞减灭术联合结直肠切除及I期肠吻合术的患者
- 无其他恶性肿瘤病史
- 完整的案例数据
排除标准：
- 既往合并其他器官恶性肿瘤
- 与其他器官相关的严重疾病的合并症
- 接受二次肿瘤细胞减灭术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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吻合口漏
术后第一个月吻合口漏
|
卵巢癌患者的基本信息及术前、术中、术后的相关因素
其他名称：
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非吻合口漏
术后第一个月非吻合口渗漏
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卵巢癌患者的基本信息及术前、术中、术后的相关因素
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
卵巢癌术后肠吻合口漏的危险因素和预测模型
大体时间：手术后1个月
|
风险因素
|
手术后1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (实际的)
2025年6月30日
研究完成 (实际的)
2026年7月1日
研究注册日期
首次提交
2024年6月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月9日
首次发布 (实际的)
2024年6月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月15日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2024040145
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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