Identifizierung von Risikofaktoren und Erstellung eines Vorhersagemodells für die postoperative intestinale Anastomoseninsuffizienz bei Eierstockkrebs
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine optimale Zytoreduktion, insbesondere in fortgeschrittenen Fällen, verlängert das 5-Jahres-Überleben erheblich im Vergleich zu Fällen mit einer Resterkrankung von mehr als 1 cm. Folglich erfordern ultraradikale Tumorzytoreduktionsverfahren, die häufig bei fortgeschrittenem Eierstockkrebs durchgeführt werden, die Entfernung von Bauch-Becken-Gewebe, das von der primären bösartigen Erkrankung der Eierstöcke betroffen ist, einschließlich Abschnitten des Darms, der Blase, der Milz, der Gallenblase, des Zwerchfells und anderer Organe. Als vorherrschende Darmresektion stellt sich die Rektosigmoidresektion (RSR) heraus, gefolgt von Dickdarm- und Dünndarmresektionen. Eine Darmanastomose nach RSR ist für die Darmrekonstruktion unverzichtbar, birgt jedoch ein erhebliches Risiko einer postoperativen Anastomosenfistel (AL), einer schwerwiegenden Komplikation. Die AL-Inzidenzraten schwanken im Laufe der Zeit und liegen bei OC-Operationspatienten, die sich einer RSR unterziehen, zwischen 8 und 14 %.
AL bringt erhebliche Belastungen mit sich, darunter erhöhte Krankenhauskosten, längere Aufenthalte, erhöhte Raten von Zweitaufnahmen und Operationen sowie Sterblichkeitsraten zwischen 3 % und 21 %. Darüber hinaus verzögert AL den Beginn einer adjuvanten Chemotherapie, was sich nachteilig auf das Gesamtüberleben auswirkt und eine erhebliche Folge kolorektaler Operationen darstellt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yang Shen, M.D
- Telefonnummer: 025-83262742
- E-Mail: shenyang@seu.edu.cn
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Yang Shen
- Telefonnummer: 025-83262742
- E-Mail: shenyang@seu.edu.cn
Studienorte
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210000
- Rekrutierung
- Zhongda Hospital
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Kontakt:
- Yang Shen, MD, PhD
- Telefonnummer: 025-83262742
- E-Mail: shenyang0924@sina.cn
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit postoperativer pathologischer Diagnose eines primären Eierstock-, Eileiter- oder Peritonealkrebses
- Patienten, die sich einer zytoreduktiven Tumoroperation in Kombination mit einer kolorektalen Resektion und einer Darmanastomose im Stadium I unterziehen
- Keine Vorgeschichte anderer bösartiger Tumoren
- Vollständige Falldaten
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Kombination bösartiger Tumoren anderer Organe
- Komorbiditäten mit schwerwiegenden Erkrankungen anderer Organe
- Patienten, die sich einer sekundären Tumorzytoreduktion unterziehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Anastomoseninsuffizienz
Anastomoseninsuffizienz im ersten Monat nach der Operation
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Grundlegende Informationen über Patientinnen mit Eierstockkrebs und Faktoren im Zusammenhang mit präoperativen, intraoperativen und postoperativen Phasen
Andere Namen:
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nichtanastomoseninsuffizienz
nichtanastomoseninsuffizienz im ersten Monat nach der Operation
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Grundlegende Informationen über Patientinnen mit Eierstockkrebs und Faktoren im Zusammenhang mit präoperativen, intraoperativen und postoperativen Phasen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Risikofaktoren und ein Vorhersagemodell für postoperative intestinale Anastomoseninsuffizienz bei Eierstockkrebs
Zeitfenster: 1 Monat nach der Operation
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Risikofaktoren
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1 Monat nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Karzinom
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Postoperative Komplikationen
- Genitale Neubildungen, weiblich
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Eierstockerkrankungen
- Adnexerkrankungen
- Gonadenstörungen
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Genitalerkrankungen, weiblich
- Eierstocktumoren
- Anastomoseninsuffizienz
- Karzinom, Eierstockepithel
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024040145
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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