Riskitekijöiden tunnistaminen ja ennustemallin rakentaminen leikkauksen jälkeiselle suoliston anastomoottiselle vuotolle munasarjasyövässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Optimaalinen sytoreduktio, erityisesti pitkälle edenneissä tapauksissa, pidentää merkittävästi 5 vuoden eloonjäämisaikaa verrattuna tapauksiin, joissa jäännössairaus on yli 1 cm. Tästä johtuen ultraradikaaliset kasvaimen sytoreduktiotoimenpiteet, joita tavallisesti suoritetaan pitkälle edenneessä munasarjasyövässä, sisältävät primaarisen munasarjasyövän vaikutuksen alaisen vatsan lantion kudosten leikkaamisen, mukaan lukien suolen, virtsarakon, pernan, sappirakon, pallean ja muiden elinten segmentit. Rektosigmoidiresektio (RSR) tulee vallitsevaksi suolen resektioksi, jota seuraa paksusuolen ja ohutsuolen resektio. Suoliston anastomoosi RSR:n jälkeinen on välttämätön suolen rekonstruktiolle, mutta siihen liittyy huomattava riski postoperatiivisesta anastomoosifistelistä (AL), joka on merkittävä komplikaatio. AL:n ilmaantuvuus vaihtelee ajan myötä, ja se on 8–14 % OC-leikkauspotilaista, joille tehdään RSR.
AL aiheuttaa huomattavia rasitteita, sisältäen kohonneet sairaalakustannukset, pitkittyneet oleskelut, korkeammat toissijaisten vastaanottojen ja leikkausten määrät sekä kuolleisuusluvut, jotka vaihtelevat 3 prosentista 21 prosenttiin. Lisäksi AL viivästyttää adjuvanttikemoterapian aloittamista, mikä vaikuttaa haitallisesti kokonaiseloonjäämiseen ja on merkittävä seuraus paksusuolen leikkauksesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210000
- Zhongda Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on primaarinen munasarja-, munanjohdin- tai vatsakalvosyöpä postoperatiivinen patologinen diagnoosi
- Potilaat, joille tehdään kasvaimen sytoreduktiivinen leikkaus yhdistettynä paksusuolen resektioon ja vaiheen I suoliston anastomoosiin
- Ei muita pahanlaatuisia kasvaimia historiassa
- Täydelliset tapaustiedot
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi yhdistelmä muiden elinten pahanlaatuisia kasvaimia
- Samanaikaiset sairaudet, jotka liittyvät muihin elimiin
- Potilaat, joille tehdään sekundaarisen kasvaimen sytoreduktio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Anastomoottinen vuoto
Anastomoottinen vuoto ensimmäisen kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
|
Perustietoa munasarjasyöpäpotilaista ja tekijöistä, jotka liittyvät preoperatiivisiin, intraoperatiivisiin ja postoperatiivisiin ajanjaksoihin
Muut nimet:
|
|
ei-anastomoottinen vuoto
ei-anastomoottinen vuoto ensimmäisen kuukauden aikana leikkauksen jälkeen
|
Perustietoa munasarjasyöpäpotilaista ja tekijöistä, jotka liittyvät preoperatiivisiin, intraoperatiivisiin ja postoperatiivisiin ajanjaksoihin
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riskitekijät ja ennustemalli leikkauksen jälkeiselle suoliston anastomoottiselle vuotolle munasarjasyövässä
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Riskitekijät
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Sukurauhasten häiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Munasarjan kasvaimet
- Anastomoottinen vuoto
- Tutkintatekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Fysiologiset ilmiöt
- Sosioekonomiset tekijät
- Väestöominaisuudet
- Väestötiede
- Epidemiologiset mittaukset
- Lääkärintarkastus
- Kehon painot ja mitat
- Kehon perustuslaki
- Antropometria
- Kasvu ja kehitys
- Perheominaisuudet
- Biometria
- Ikääntyminen
- Kehon massaindeksi
- Marital Status
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024040145
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .