Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kockázati tényezők azonosítása és a posztoperatív intestinalis anasztomózis szivárgás előrejelzési modelljének felépítése petefészekrákban

2026. július 15. frissítette: Yang Shen, Zhongda Hospital
Ez a tanulmány egy többközpontú, retrospektív kohorszvizsgálat volt. Bár a sebészeti technikák fejlődése csökkentette az intestinalis anasztomózisos fisztulák előfordulását, a teljes elkerülés továbbra is megfoghatatlan. Az anasztomózisos szivárgás (AL) szövődményei közvetlenül befolyásolják a posztoperatív életminőséget, és életveszélyes kockázatot jelentenek, ha nem kezelik megfelelően. Tekintettel az AL kedvezőtlen prognosztikai hatásaira és a betegek családjaira nehezedő anyagi megterhelésre, kockázati tényezőinek azonosítása segíti a perioperatív kockázatértékelést, lehetővé téve az időszerű klinikai döntések meghozatalát a beavatkozásokról a prognózis javítása és a kedvezőtlen kimenetelek és a gazdasági befektetések visszaszorítása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az optimális citoredukció, különösen előrehaladott esetekben, jelentősen meghosszabbítja az 5 éves túlélést az 1 cm-t meghaladó maradék betegség esetén. Következésképpen az ultra-radikális tumor citoredukciós eljárások, amelyeket általában előrehaladott petefészekrákban végeznek, az elsődleges petefészek rosszindulatú daganata által érintett hasi kismedencei szövetek kimetszését vonják maguk után, beleértve a bél, a hólyag, a lép, az epehólyag, a rekeszizom és más szervek szegmenseit. A rectosigmoid reszekció (RSR) a domináns bélreszekció, ezt követi a vastagbél és a vékonybél reszekciója. Az RSR utáni intestinalis anasztomózis nélkülözhetetlen a bél rekonstrukciójához, de magában hordozza a posztoperatív anasztomózisos fistula (AL) jelentős kockázatát, amely egy jelentős szövődmény. Az AL előfordulási aránya idővel ingadozik, 8-14% között van az RSR-en átesett, OC műtéten átesett betegeknél.

Az AL jelentős terheket ró, beleértve a megemelkedett kórházi költségeket, a hosszabb tartózkodást, a másodlagos felvételek és műtétek megnövekedett arányát, valamint a 3%-tól 21%-ig terjedő halálozási arányt. Ezenkívül az AL késlelteti az adjuváns kemoterápia megkezdését, károsan befolyásolja az általános túlélést, és jelentős következménye a kolorektális műtéteknek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

401

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kína, 210000
        • Zhongda hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatba bevonták a 2018 januárja és 2023 júniusa között petefészek-, petevezeték- és hashártyarákos betegek kolorektális reszekcióján átesett fekvőbetegeket több vizsgálati központból.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Primer petefészek-, petevezeték- vagy hashártyarák posztoperatív patológiás diagnózisában szenvedő betegek
  2. Tumor citoreduktív műtéten átesett betegek kolorektális reszekcióval és I. stádiumú bél anasztomózissal kombinálva
  3. Nincs más rosszindulatú daganat a kórelőzményében
  4. Teljes esetadatok

Kizárási kritériumok:

  1. Más szervek rosszindulatú daganatainak korábbi kombinációja
  2. Más szervekkel kapcsolatos súlyos betegségek kísérőbetegségei
  3. Másodlagos tumor citoredukción átesett betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Anasztomózis szivárgás
Anasztomózis szivárgás a műtét utáni első hónapban
Alapvető információk a petefészekrákos betegekről és a preoperatív, intraoperatív és posztoperatív időszakokkal kapcsolatos tényezőkről
Más nevek:
  • Életkor, BMI, családi állapot, magas vérnyomás, diabetes mellitus
nem anasztomózisos szivárgás
nem anasztomózisos szivárgás a műtét utáni első hónapban
Alapvető információk a petefészekrákos betegekről és a preoperatív, intraoperatív és posztoperatív időszakokkal kapcsolatos tényezőkről
Más nevek:
  • Életkor, BMI, családi állapot, magas vérnyomás, diabetes mellitus

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kockázati tényezők és előrejelzési modell a posztoperatív intestinalis anasztomózis szivárgásához petefészekrákban
Időkeret: 1 hónappal a műtét után
Kockázati tényezők
1 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. június 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 9.

Első közzététel (Tényleges)

2024. június 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 15.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel