- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06458361
A kockázati tényezők azonosítása és a posztoperatív intestinalis anasztomózis szivárgás előrejelzési modelljének felépítése petefészekrákban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az optimális citoredukció, különösen előrehaladott esetekben, jelentősen meghosszabbítja az 5 éves túlélést az 1 cm-t meghaladó maradék betegség esetén. Következésképpen az ultra-radikális tumor citoredukciós eljárások, amelyeket általában előrehaladott petefészekrákban végeznek, az elsődleges petefészek rosszindulatú daganata által érintett hasi kismedencei szövetek kimetszését vonják maguk után, beleértve a bél, a hólyag, a lép, az epehólyag, a rekeszizom és más szervek szegmenseit. A rectosigmoid reszekció (RSR) a domináns bélreszekció, ezt követi a vastagbél és a vékonybél reszekciója. Az RSR utáni intestinalis anasztomózis nélkülözhetetlen a bél rekonstrukciójához, de magában hordozza a posztoperatív anasztomózisos fistula (AL) jelentős kockázatát, amely egy jelentős szövődmény. Az AL előfordulási aránya idővel ingadozik, 8-14% között van az RSR-en átesett, OC műtéten átesett betegeknél.
Az AL jelentős terheket ró, beleértve a megemelkedett kórházi költségeket, a hosszabb tartózkodást, a másodlagos felvételek és műtétek megnövekedett arányát, valamint a 3%-tól 21%-ig terjedő halálozási arányt. Ezenkívül az AL késlelteti az adjuváns kemoterápia megkezdését, károsan befolyásolja az általános túlélést, és jelentős következménye a kolorektális műtéteknek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína, 210000
- Zhongda hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Primer petefészek-, petevezeték- vagy hashártyarák posztoperatív patológiás diagnózisában szenvedő betegek
- Tumor citoreduktív műtéten átesett betegek kolorektális reszekcióval és I. stádiumú bél anasztomózissal kombinálva
- Nincs más rosszindulatú daganat a kórelőzményében
- Teljes esetadatok
Kizárási kritériumok:
- Más szervek rosszindulatú daganatainak korábbi kombinációja
- Más szervekkel kapcsolatos súlyos betegségek kísérőbetegségei
- Másodlagos tumor citoredukción átesett betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Anasztomózis szivárgás
Anasztomózis szivárgás a műtét utáni első hónapban
|
Alapvető információk a petefészekrákos betegekről és a preoperatív, intraoperatív és posztoperatív időszakokkal kapcsolatos tényezőkről
Más nevek:
|
|
nem anasztomózisos szivárgás
nem anasztomózisos szivárgás a műtét utáni első hónapban
|
Alapvető információk a petefészekrákos betegekről és a preoperatív, intraoperatív és posztoperatív időszakokkal kapcsolatos tényezőkről
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kockázati tényezők és előrejelzési modell a posztoperatív intestinalis anasztomózis szivárgásához petefészekrákban
Időkeret: 1 hónappal a műtét után
|
Kockázati tényezők
|
1 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Endokrin rendszer betegségei
- Posztoperatív szövődmények
- Patológiás folyamatok
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Nemi szervek betegségei, nő
- Endokrin mirigy neoplazmák
- Petefészek betegségek
- Adnexális betegségek
- Nemi szervek daganatai, nők
- Gonád rendellenességek
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Petefészek neoplazmák
- Anasztomózis szivárgás
- Nyomozási technikák
- Diagnosztikai technikák és eljárások
- Diagnózis
- Közegészségügy
- Környezet és közegészségügy
- Fiziológiai jelenség
- Társadalmi -gazdasági tényezők
- Népességjellemzők
- Demográfia
- Epidemiológiai mérések
- Fizikai vizsgálat
- Testtömegek és intézkedések
- Testület alkotmánya
- Antropometria
- Növekedés és fejlődés
- Családi jellemzők
- Biometria
- Öregedés
- Testtömeg -index
- Marital Status
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024040145
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .