- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06458361
Identificazione dei fattori di rischio e costruzione di un modello predittivo per la perdita anastomotica intestinale postoperatoria nel cancro ovarico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Una citoriduzione ottimale, soprattutto nei casi avanzati, estende significativamente la sopravvivenza a 5 anni rispetto ai casi con malattia residua superiore a 1 cm. Di conseguenza, le procedure di citoriduzione tumorale ultraradicale, comunemente eseguite nel cancro ovarico avanzato, comportano l'escissione dei tessuti addominopelvici colpiti dalla neoplasia ovarica primaria, inclusi segmenti dell'intestino, della vescica, della milza, della cistifellea, del diaframma e di altri organi. La resezione rettosigmoidea (RSR) emerge come la resezione intestinale predominante, seguita dalle resezioni del colon e dell'intestino tenue. L'anastomosi intestinale post-RSR è indispensabile per la ricostruzione intestinale, ma comporta un notevole rischio di fistola anastomotica postoperatoria (AL), una delle principali complicanze. I tassi di incidenza dell'AL fluttuano nel tempo, riportati tra l'8 e il 14% nei pazienti sottoposti a chirurgia OC sottoposti a RSR.
L’AL impone oneri considerevoli, che comprendono costi ospedalieri elevati, degenze prolungate, tassi più elevati di ricoveri secondari e interventi chirurgici e tassi di mortalità che vanno dal 3% al 21%. Inoltre, l’AL ritarda l’inizio della chemioterapia adiuvante, incidendo negativamente sulla sopravvivenza globale e rappresentando una conseguenza significativa della chirurgia colorettale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Cina, 210000
- Zhongda hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi patologica postoperatoria di cancro primario dell'ovaio, delle tube di Falloppio o del peritoneo
- Pazienti sottoposti a chirurgia citoriduttiva del tumore combinata con resezione colorettale e anastomosi intestinale di stadio I
- Nessuna storia di altri tumori maligni
- Dati completi del caso
Criteri di esclusione:
- Precedente combinazione di tumori maligni di altri organi
- Comorbidità con malattie gravi legate ad altri organi
- Pazienti sottoposti a citoriduzione tumorale secondaria
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Perdita anastomotica
Perdita anastomotica nel primo mese dopo l'intervento chirurgico
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Informazioni di base sulle pazienti affette da cancro ovarico e fattori associati ai periodi preoperatori, intraoperatori e postoperatori
Altri nomi:
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Perdita non anastomotica
Perdita non anastomotica nel primo mese dopo l’intervento chirurgico
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Informazioni di base sulle pazienti affette da cancro ovarico e fattori associati ai periodi preoperatori, intraoperatori e postoperatori
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattori di rischio e modello di previsione della perdita anastomotica intestinale postoperatoria nel cancro ovarico
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento chirurgico
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Fattori di rischio
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1 mese dopo l'intervento chirurgico
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie del sistema endocrino
- Complicanze postoperatorie
- Processi patologici
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie genitali, femmina
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
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- Neoplasie genitali, femmina
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024040145
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