- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06458361
Identificación de factores de riesgo y construcción de un modelo de predicción de fuga anastomótica intestinal posoperatoria en cáncer de ovario
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La citorreducción óptima, particularmente en casos avanzados, extiende significativamente la supervivencia a 5 años en comparación con los casos con enfermedad residual superior a 1 cm. En consecuencia, los procedimientos de citorreducción de tumores ultrarradicales, comúnmente realizados en el cáncer de ovario avanzado, implican la escisión de los tejidos abdominopélvicos afectados por la neoplasia maligna ovárica primaria, incluidos segmentos del intestino, la vejiga, el bazo, la vesícula biliar, el diafragma y otros órganos. La resección rectosigmoidea (RSR) emerge como la resección intestinal predominante, seguida de las resecciones de colon y intestino delgado. La anastomosis intestinal post-RSR es indispensable para la reconstrucción intestinal, pero conlleva un riesgo notable de fístula anastomótica (AL) posoperatoria, una complicación importante. Las tasas de incidencia de AL fluctúan con el tiempo y se informan entre el 8 y el 14 % en pacientes de cirugía OC sometidos a RSR.
AL impone cargas considerables, que abarcan costos hospitalarios elevados, estadías prolongadas, tasas elevadas de admisiones y cirugías secundarias y tasas de mortalidad que oscilan entre el 3% y el 21%. Además, la AL retrasa el inicio de la quimioterapia adyuvante, lo que afecta negativamente a la supervivencia general y representa una consecuencia importante de la cirugía colorrectal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210000
- Zhongda Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico patológico postoperatorio de cáncer primario de ovario, trompas de Falopio o peritoneal.
- Pacientes sometidos a cirugía citorreductora tumoral combinada con resección colorrectal y anastomosis intestinal estadio I
- Sin antecedentes de otros tumores malignos.
- Datos completos del caso
Criterio de exclusión:
- Combinación previa de tumores malignos de otros órganos.
- Comorbilidades con enfermedades graves relacionadas con otros órganos.
- Pacientes sometidos a citorreducción de tumores secundarios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Fuga anastomótica
Fuga anastomótica en el primer mes después de la cirugía
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Información básica sobre pacientes con cáncer de ovario y factores asociados al periodo preoperatorio, intraoperatorio y postoperatorio.
Otros nombres:
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fuga no anastomótica
Fuga no anastomótica en el primer mes después de la cirugía
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Información básica sobre pacientes con cáncer de ovario y factores asociados al periodo preoperatorio, intraoperatorio y postoperatorio.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factores de riesgo y un modelo de predicción de la fuga anastomótica intestinal posoperatoria en el cáncer de ovario
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
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Factores de riesgo
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1 mes después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Finalización primaria (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- 2024040145
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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