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Identificación de factores de riesgo y construcción de un modelo de predicción de fuga anastomótica intestinal posoperatoria en cáncer de ovario

15 de julio de 2026 actualizado por: Yang Shen, Zhongda Hospital
Este estudio fue un estudio de cohorte retrospectivo multicéntrico. Aunque los avances en las técnicas quirúrgicas han mitigado la incidencia de fístula anastomótica intestinal, sigue siendo difícil evitarla por completo. Las complicaciones de la fuga anastomótica (AL) afectan directamente la calidad de vida posoperatoria y plantean riesgos potencialmente mortales si no se tratan adecuadamente. Dadas las implicaciones pronósticas adversas de la AL y la presión financiera sobre las familias de los pacientes, la identificación de sus factores de riesgo ayuda en la evaluación del riesgo perioperatorio, lo que permite tomar decisiones clínicas oportunas sobre intervenciones para mejorar el pronóstico y reducir los resultados adversos y las inversiones económicas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La citorreducción óptima, particularmente en casos avanzados, extiende significativamente la supervivencia a 5 años en comparación con los casos con enfermedad residual superior a 1 cm. En consecuencia, los procedimientos de citorreducción de tumores ultrarradicales, comúnmente realizados en el cáncer de ovario avanzado, implican la escisión de los tejidos abdominopélvicos afectados por la neoplasia maligna ovárica primaria, incluidos segmentos del intestino, la vejiga, el bazo, la vesícula biliar, el diafragma y otros órganos. La resección rectosigmoidea (RSR) emerge como la resección intestinal predominante, seguida de las resecciones de colon y intestino delgado. La anastomosis intestinal post-RSR es indispensable para la reconstrucción intestinal, pero conlleva un riesgo notable de fístula anastomótica (AL) posoperatoria, una complicación importante. Las tasas de incidencia de AL fluctúan con el tiempo y se informan entre el 8 y el 14 % en pacientes de cirugía OC sometidos a RSR.

AL impone cargas considerables, que abarcan costos hospitalarios elevados, estadías prolongadas, tasas elevadas de admisiones y cirugías secundarias y tasas de mortalidad que oscilan entre el 3% y el 21%. Además, la AL retrasa el inicio de la quimioterapia adyuvante, lo que afecta negativamente a la supervivencia general y representa una consecuencia importante de la cirugía colorrectal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

401

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210000
        • Zhongda Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Para el estudio se seleccionaron todos los pacientes hospitalizados sometidos a resección colorrectal para pacientes con cáncer de ovario, trompas de Falopio y peritoneal desde enero de 2018 hasta junio de 2023 de múltiples centros de estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes con diagnóstico patológico postoperatorio de cáncer primario de ovario, trompas de Falopio o peritoneal.
  2. Pacientes sometidos a cirugía citorreductora tumoral combinada con resección colorrectal y anastomosis intestinal estadio I
  3. Sin antecedentes de otros tumores malignos.
  4. Datos completos del caso

Criterio de exclusión:

  1. Combinación previa de tumores malignos de otros órganos.
  2. Comorbilidades con enfermedades graves relacionadas con otros órganos.
  3. Pacientes sometidos a citorreducción de tumores secundarios.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Fuga anastomótica
Fuga anastomótica en el primer mes después de la cirugía
Información básica sobre pacientes con cáncer de ovario y factores asociados al periodo preoperatorio, intraoperatorio y postoperatorio.
Otros nombres:
  • Edad, IMC, estado civil, antecedentes de hipertensión, antecedentes de diabetes mellitus
fuga no anastomótica
Fuga no anastomótica en el primer mes después de la cirugía
Información básica sobre pacientes con cáncer de ovario y factores asociados al periodo preoperatorio, intraoperatorio y postoperatorio.
Otros nombres:
  • Edad, IMC, estado civil, antecedentes de hipertensión, antecedentes de diabetes mellitus

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factores de riesgo y un modelo de predicción de la fuga anastomótica intestinal posoperatoria en el cáncer de ovario
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
Factores de riesgo
1 mes después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

13 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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