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Identification des facteurs de risque et construction d'un modèle de prédiction des fuites anastomotiques intestinales postopératoires dans le cancer de l'ovaire

15 juillet 2026 mis à jour par: Yang Shen, Zhongda Hospital
Cette étude était une étude de cohorte rétrospective multicentrique. Bien que les progrès des techniques chirurgicales aient atténué l’incidence de la fistule anastomotique intestinale, son évitement complet reste difficile à atteindre. Les complications des fuites anastomotiques (AL) ont un impact direct sur la qualité de vie postopératoire et présentent des risques potentiellement mortels si elles ne sont pas prises en charge de manière adéquate. Compte tenu des implications pronostiques défavorables de l'AL et de la pression financière sur les familles des patients, l'identification de ses facteurs de risque facilite l'évaluation des risques périopératoires, permettant des décisions cliniques en temps opportun sur les interventions visant à améliorer le pronostic et à réduire les résultats indésirables et les investissements économiques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Une cytoréduction optimale, en particulier dans les cas avancés, prolonge considérablement la survie à 5 ans par rapport aux cas avec une maladie résiduelle supérieure à 1 cm. Par conséquent, les procédures ultra-radicales de cytoréduction tumorale, couramment pratiquées dans le cancer de l'ovaire avancé, impliquent l'excision des tissus abdomino-pelviens affectés par la tumeur maligne primaire de l'ovaire, notamment des segments de l'intestin, de la vessie, de la rate, de la vésicule biliaire, du diaphragme et d'autres organes. La résection rectosigmoïde (RSR) apparaît comme la résection intestinale prédominante, suivie par les résections du côlon et de l'intestin grêle. L'anastomose intestinale post-RSR est indispensable à la reconstruction intestinale mais comporte un risque notable de fistule anastomotique (AL) postopératoire, une complication majeure. Les taux d'incidence de l'AL fluctuent dans le temps, rapportés entre 8 et 14 % chez les patients opérés d'OC subissant une RSR.

L'AL impose des charges considérables, comprenant des coûts hospitaliers élevés, des séjours prolongés, des taux accrus d'admissions secondaires et de chirurgies et des taux de mortalité allant de 3 % à 21 %. De plus, l'AL retarde le début de la chimiothérapie adjuvante, ce qui a un impact négatif sur la survie globale et représente une conséquence importante de la chirurgie colorectale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

401

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210000
        • Zhongda hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients hospitalisés subissant une résection colorectale pour des patients atteints d'un cancer de l'ovaire, des trompes de Fallope et du péritonéal entre janvier 2018 et juin 2023 dans plusieurs centres d'étude ont été sélectionnés pour l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  1. Patientes présentant un diagnostic pathologique postopératoire de cancer primitif de l'ovaire, des trompes de Fallope ou du péritonéal
  2. Patients subissant une chirurgie de cytoréduction tumorale associée à une résection colorectale et une anastomose intestinale de stade I
  3. Aucun antécédent d'autres tumeurs malignes
  4. Données complètes du cas

Critère d'exclusion:

  1. Combinaison antérieure de tumeurs malignes d'autres organes
  2. Comorbidités avec des maladies graves liées à d'autres organes
  3. Patients subissant une cytoréduction tumorale secondaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Fuite anastomotique
Fuite anastomotique au cours du premier mois après la chirurgie
Informations de base sur les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire et les facteurs associés aux périodes préopératoires, peropératoires et postopératoires
Autres noms:
  • Âge, IMC, état civil, antécédents d'hypertension, antécédents de diabète sucré
fuite non anastomotique
Fuite non anastomotique au cours du premier mois après la chirurgie
Informations de base sur les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire et les facteurs associés aux périodes préopératoires, peropératoires et postopératoires
Autres noms:
  • Âge, IMC, état civil, antécédents d'hypertension, antécédents de diabète sucré

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteurs de risque et modèle de prédiction des fuites anastomotiques intestinales postopératoires dans le cancer de l'ovaire
Délai: 1 mois après l'opération
Facteurs de risque
1 mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2024

Première publication (Réel)

13 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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