- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06458361
Identification des facteurs de risque et construction d'un modèle de prédiction des fuites anastomotiques intestinales postopératoires dans le cancer de l'ovaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Une cytoréduction optimale, en particulier dans les cas avancés, prolonge considérablement la survie à 5 ans par rapport aux cas avec une maladie résiduelle supérieure à 1 cm. Par conséquent, les procédures ultra-radicales de cytoréduction tumorale, couramment pratiquées dans le cancer de l'ovaire avancé, impliquent l'excision des tissus abdomino-pelviens affectés par la tumeur maligne primaire de l'ovaire, notamment des segments de l'intestin, de la vessie, de la rate, de la vésicule biliaire, du diaphragme et d'autres organes. La résection rectosigmoïde (RSR) apparaît comme la résection intestinale prédominante, suivie par les résections du côlon et de l'intestin grêle. L'anastomose intestinale post-RSR est indispensable à la reconstruction intestinale mais comporte un risque notable de fistule anastomotique (AL) postopératoire, une complication majeure. Les taux d'incidence de l'AL fluctuent dans le temps, rapportés entre 8 et 14 % chez les patients opérés d'OC subissant une RSR.
L'AL impose des charges considérables, comprenant des coûts hospitaliers élevés, des séjours prolongés, des taux accrus d'admissions secondaires et de chirurgies et des taux de mortalité allant de 3 % à 21 %. De plus, l'AL retarde le début de la chimiothérapie adjuvante, ce qui a un impact négatif sur la survie globale et représente une conséquence importante de la chirurgie colorectale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Chine, 210000
- Zhongda hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patientes présentant un diagnostic pathologique postopératoire de cancer primitif de l'ovaire, des trompes de Fallope ou du péritonéal
- Patients subissant une chirurgie de cytoréduction tumorale associée à une résection colorectale et une anastomose intestinale de stade I
- Aucun antécédent d'autres tumeurs malignes
- Données complètes du cas
Critère d'exclusion:
- Combinaison antérieure de tumeurs malignes d'autres organes
- Comorbidités avec des maladies graves liées à d'autres organes
- Patients subissant une cytoréduction tumorale secondaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Fuite anastomotique
Fuite anastomotique au cours du premier mois après la chirurgie
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Informations de base sur les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire et les facteurs associés aux périodes préopératoires, peropératoires et postopératoires
Autres noms:
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fuite non anastomotique
Fuite non anastomotique au cours du premier mois après la chirurgie
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Informations de base sur les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire et les facteurs associés aux périodes préopératoires, peropératoires et postopératoires
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Facteurs de risque et modèle de prédiction des fuites anastomotiques intestinales postopératoires dans le cancer de l'ovaire
Délai: 1 mois après l'opération
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Facteurs de risque
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1 mois après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
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Autres numéros d'identification d'étude
- 2024040145
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