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난소암의 수술 후 장문합부 누출에 대한 위험인자 식별 및 예측 모델 구축

2024년 6월 9일 업데이트: Yang Shen, Zhongda Hospital
본 연구는 다기관, 후향적 코호트 연구였습니다. 수술 기술의 발전으로 장 문합 누공의 발생률이 완화되었지만 완전한 예방은 여전히 ​​어렵습니다. 문합부 누출(AL) 합병증은 수술 후 삶의 질에 직접적으로 영향을 미치고 부적절하게 관리할 경우 생명을 위협하는 위험을 초래합니다. AL의 불리한 예후 영향과 환자 가족의 재정적 부담을 고려할 때, 위험 요인을 식별하면 수술 전후 위험 평가에 도움이 되며 예후를 향상시키고 불리한 결과와 경제적 투자를 줄이기 위한 개입에 대한 시기적절한 임상 결정이 가능해집니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

특히 진행된 경우 최적의 세포감소는 잔존 질환이 1cm를 초과하는 경우에 비해 5년 생존 기간을 크게 연장합니다. 결과적으로, 진행성 난소암에서 일반적으로 수행되는 초근치 종양 세포감소술은 장, 방광, 비장, 담낭, 횡경막 및 기타 기관의 일부를 포함하여 원발성 난소 악성종양에 의해 영향을 받은 복부골반 조직의 절제를 수반합니다. 직장 S상 결장 절제술(RSR)은 대장 절제술로 가장 많이 사용되며, 그 다음에는 결장 및 소장 절제술이 뒤따릅니다. RSR 후 장 문합은 장 재건에 필수적이지만 주요 합병증인 수술 후 문합 누공(AL)의 주목할만한 위험을 안고 있습니다. AL 발병률은 시간이 지남에 따라 변동하며 RSR을 받는 OC 수술 환자의 경우 8~14%로 보고됩니다.

AL은 높은 병원 비용, 장기 입원, 높은 2차 입원 및 수술 비율, 3~21%에 이르는 사망률 등 상당한 부담을 안겨줍니다. 더욱이, AL은 보조 화학요법의 시작을 지연시켜 전체 생존에 해로운 영향을 미치고 대장직장 수술의 중요한 결과를 나타냅니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210000
        • 모병
        • Zhongda hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

여러 연구 센터에서 2018년 1월부터 2023년 6월까지 난소암, 나팔관암, 복막암 환자로 대장절제술을 받은 입원환자를 모두 연구 대상으로 선정했습니다.

설명

포함 기준:

  1. 수술 후 원발성 난소암, 나팔관암, 복막암 등의 병리학적 진단을 받은 환자
  2. 대장절제술과 1기 장문합술을 병행한 종양 세포감소 수술을 받은 환자
  3. 다른 악성종양의 병력이 없음
  4. 완전한 사례 데이터

제외 기준:

  1. 이전에 다른 장기의 악성종양이 복합된 경우
  2. 다른 장기와 관련된 심각한 질병과의 동반질환
  3. 2차 종양 세포감소를 받고 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
문합 누출
수술 후 첫 달의 문합 누출
절차: 장 절제술 유형, 수술 복잡성 점수, 수술 중 실혈, 수술 전후 적혈구 수혈, 문합 유형
난소암 환자에 대한 기본정보와 수술 전, 수술 중, 수술 후 기간과 관련된 요인
다른 이름들:
  • 연령, BMI, 결혼상태, 고혈압 병력, 당뇨병 병력
비문합 누출
수술 후 첫 달의 비문합 누출
절차: 장 절제술 유형, 수술 복잡성 점수, 수술 중 실혈, 수술 전후 적혈구 수혈, 문합 유형
난소암 환자에 대한 기본정보와 수술 전, 수술 중, 수술 후 기간과 관련된 요인
다른 이름들:
  • 연령, BMI, 결혼상태, 고혈압 병력, 당뇨병 병력

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
난소암의 수술 후 장문합 누출에 대한 위험인자와 예측 모델
기간: 수술 후 1개월
위험 요소
수술 후 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zhongda Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 9일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2024040145

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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