Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identificatie van risicofactoren en constructie van een voorspellingsmodel voor postoperatieve darmanastomoselekkage bij eierstokkanker

15 juli 2026 bijgewerkt door: Yang Shen, Zhongda Hospital
Deze studie was een multicenter, retrospectieve cohortstudie. Hoewel vooruitgang in chirurgische technieken de incidentie van darmanastomosefistels heeft verminderd, blijft volledige vermijding ongrijpbaar. Complicaties bij anastomotische lekkage (AL) hebben een directe invloed op de postoperatieve kwaliteit van leven en vormen levensbedreigende risico's als ze niet adequaat worden behandeld. Gezien de ongunstige prognostische implicaties van AL en de financiële druk op de families van patiënten, helpt het identificeren van de risicofactoren bij de perioperatieve risicobeoordeling, waardoor tijdige klinische beslissingen over interventies mogelijk worden gemaakt om de prognose te verbeteren en ongunstige uitkomsten en economische investeringen te beperken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Optimale cytoreductie, vooral in gevorderde gevallen, verlengt de vijfjaarsoverleving aanzienlijk in vergelijking met gevallen met een restziekte van meer dan 1 cm. Bijgevolg omvatten ultraradicale tumorcytoreductieprocedures, die gewoonlijk worden uitgevoerd bij gevorderde eierstokkanker, de excisie van weefsels in het bekken die zijn aangetast door de primaire maligniteit van de eierstokken, inclusief segmenten van de darm, blaas, milt, galblaas, middenrif en andere organen. Rectosigmoïdresectie (RSR) komt naar voren als de belangrijkste darmresectie, gevolgd door colon- en dunne darmresecties. Intestinale anastomose na RSR is onmisbaar voor darmreconstructie, maar brengt een aanzienlijk risico met zich mee op postoperatieve anastomosefistels (AL), een belangrijke complicatie. De incidentie van AL varieert in de loop van de tijd, gerapporteerd tussen 8-14% bij patiënten die een OC-operatie ondergaan en RSR ondergaan.

AL brengt aanzienlijke lasten met zich mee, waaronder hogere ziekenhuiskosten, langere verblijven, hogere aantallen secundaire opnames en operaties, en sterftecijfers variërend van 3% tot 21%. Bovendien vertraagt ​​AL de start van adjuvante chemotherapie, wat een nadelige invloed heeft op de algehele overleving en een significant gevolg is van colorectale chirurgie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

401

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210000
        • Zhongda hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle ziekenhuispatiënten die van januari 2018 tot juni 2023 colorectale resectie ondergingen voor patiënten met eierstok-, eileider- en buikvlieskanker uit meerdere onderzoekscentra, werden geselecteerd voor het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met postoperatieve pathologische diagnose van primaire eierstok-, eileider- of peritoneale kanker
  2. Patiënten die een tumorcytoreductieve operatie ondergaan in combinatie met colorectale resectie en stadium I darmanastomose
  3. Geen geschiedenis van andere kwaadaardige tumoren
  4. Volledige casusgegevens

Uitsluitingscriteria:

  1. Eerdere combinatie van kwaadaardige tumoren van andere organen
  2. Comorbiditeiten met ernstige ziekten gerelateerd aan andere organen
  3. Patiënten die secundaire tumorcytoreductie ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Anastomotische lekkage
Anastomotische lekkage in de eerste maand na de operatie
Basisinformatie over eierstokkankerpatiënten en factoren die verband houden met preoperatieve, intraoperatieve en postoperatieve perioden
Andere namen:
  • Leeftijd, BMI, burgerlijke staat, voorgeschiedenis van hypertensie, voorgeschiedenis van diabetes mellitus
niet-anastomotische lekkage
niet-anastomose Lekkage in de eerste maand na de operatie
Basisinformatie over eierstokkankerpatiënten en factoren die verband houden met preoperatieve, intraoperatieve en postoperatieve perioden
Andere namen:
  • Leeftijd, BMI, burgerlijke staat, voorgeschiedenis van hypertensie, voorgeschiedenis van diabetes mellitus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Risicofactoren en een voorspellingsmodel voor postoperatieve darmanastomoselekkage bij eierstokkanker
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie
Risicofactoren
1 maand na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren