- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06458361
Identificatie van risicofactoren en constructie van een voorspellingsmodel voor postoperatieve darmanastomoselekkage bij eierstokkanker
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Optimale cytoreductie, vooral in gevorderde gevallen, verlengt de vijfjaarsoverleving aanzienlijk in vergelijking met gevallen met een restziekte van meer dan 1 cm. Bijgevolg omvatten ultraradicale tumorcytoreductieprocedures, die gewoonlijk worden uitgevoerd bij gevorderde eierstokkanker, de excisie van weefsels in het bekken die zijn aangetast door de primaire maligniteit van de eierstokken, inclusief segmenten van de darm, blaas, milt, galblaas, middenrif en andere organen. Rectosigmoïdresectie (RSR) komt naar voren als de belangrijkste darmresectie, gevolgd door colon- en dunne darmresecties. Intestinale anastomose na RSR is onmisbaar voor darmreconstructie, maar brengt een aanzienlijk risico met zich mee op postoperatieve anastomosefistels (AL), een belangrijke complicatie. De incidentie van AL varieert in de loop van de tijd, gerapporteerd tussen 8-14% bij patiënten die een OC-operatie ondergaan en RSR ondergaan.
AL brengt aanzienlijke lasten met zich mee, waaronder hogere ziekenhuiskosten, langere verblijven, hogere aantallen secundaire opnames en operaties, en sterftecijfers variërend van 3% tot 21%. Bovendien vertraagt AL de start van adjuvante chemotherapie, wat een nadelige invloed heeft op de algehele overleving en een significant gevolg is van colorectale chirurgie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210000
- Zhongda hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met postoperatieve pathologische diagnose van primaire eierstok-, eileider- of peritoneale kanker
- Patiënten die een tumorcytoreductieve operatie ondergaan in combinatie met colorectale resectie en stadium I darmanastomose
- Geen geschiedenis van andere kwaadaardige tumoren
- Volledige casusgegevens
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere combinatie van kwaadaardige tumoren van andere organen
- Comorbiditeiten met ernstige ziekten gerelateerd aan andere organen
- Patiënten die secundaire tumorcytoreductie ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Anastomotische lekkage
Anastomotische lekkage in de eerste maand na de operatie
|
Basisinformatie over eierstokkankerpatiënten en factoren die verband houden met preoperatieve, intraoperatieve en postoperatieve perioden
Andere namen:
|
|
niet-anastomotische lekkage
niet-anastomose Lekkage in de eerste maand na de operatie
|
Basisinformatie over eierstokkankerpatiënten en factoren die verband houden met preoperatieve, intraoperatieve en postoperatieve perioden
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Risicofactoren en een voorspellingsmodel voor postoperatieve darmanastomoselekkage bij eierstokkanker
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie
|
Risicofactoren
|
1 maand na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Endocriene systeemziekten
- Postoperatieve complicaties
- Pathologische processen
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Genitale ziekten, vrouw
- Endocriene klierneoplasmata
- Ovariële ziekten
- Adnexale ziekten
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Gonadale aandoeningen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Ovariumneoplasmata
- Naadlekkage
- Onderzoekstechnieken
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Fysiologische fenomenen
- Sociaaleconomische factoren
- Bevolkingskenmerken
- Demografie
- Epidemiologische metingen
- Lichamelijk onderzoek
- Lichaamsgewichten en maatregelen
- Lichaamsvormwet
- Antropometrie
- Groei en ontwikkeling
- Familiekarakteristieken
- Biometrie
- Veroudering
- Body mass index
- Marital Status
Andere studie-ID-nummers
- 2024040145
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .