Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Identifiering av riskfaktorer och konstruktion av prediktionsmodell för postoperativt intestinalt anastomotiskt läckage i äggstockscancer

15 juli 2026 uppdaterad av: Yang Shen, Zhongda Hospital
Denna studie var en multicenter, retrospektiv kohortstudie. Även om framsteg inom kirurgiska tekniker har minskat förekomsten av anastomotisk fistel i tarmen, förblir fullständig undvikande svårfångad. Komplikationer av anastomotiskt läckage (AL) påverkar direkt postoperativ livskvalitet och utgör livshotande risker om de hanteras otillräckligt. Med tanke på AL:s negativa prognostiska implikationer och den ekonomiska påfrestningen på patienternas familjer, hjälper identifiering av dess riskfaktorer vid perioperativ riskbedömning, vilket möjliggör snabba kliniska beslut om interventioner för att förbättra prognosen och begränsa negativa resultat och ekonomiska investeringar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Optimal cytoreduktion, särskilt i avancerade fall, förlänger signifikant 5-årsöverlevnaden jämfört med fall med kvarvarande sjukdom som överstiger 1 cm. Följaktligen innebär ultraradikala tumörcytoreduktionsprocedurer, som vanligtvis utförs vid avancerad äggstockscancer, excision av bukbäckenvävnader som påverkas av den primära ovariella maligniteten, inklusive segment av tarm, urinblåsa, mjälte, gallblåsa, diafragma och andra organ. Rectosigmoid resektion (RSR) framträder som den dominerande tarmresektionen, följt av tjocktarms- och tunntarmsresektioner. Intestinal anastomos post-RSR är oumbärlig för tarmrekonstruktion men medför en anmärkningsvärd risk för postoperativ anastomotisk fistel (AL), en stor komplikation. AL-incidensen fluktuerar över tiden, rapporterad mellan 8-14 % hos patienter med OC-operation som genomgår RSR.

AL medför avsevärda bördor, som omfattar förhöjda sjukhuskostnader, förlängda vistelser, ökad andel sekundära inläggningar och operationer och dödlighet som sträcker sig från 3 % till 21 %. Dessutom försenar AL starten av adjuvant kemoterapi, vilket påverkar den totala överlevnaden negativt och utgör en betydande konsekvens av kolorektal kirurgi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

401

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
        • Zhongda hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla slutenvårdspatienter som genomgår kolorektal resektion för patienter med äggstockscancer, äggledare och peritonealcancer från januari 2018 till juni 2023 från flera studiecentra valdes ut för studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med postoperativ patologisk diagnos av primär äggstockscancer, äggledare eller peritonealcancer
  2. Patienter som genomgår tumörcytoreduktiv kirurgi kombinerat med kolorektal resektion och intestinal anastomos i stadium I
  3. Ingen historia av andra maligna tumörer
  4. Komplett ärendedata

Exklusions kriterier:

  1. Tidigare kombination av maligna tumörer i andra organ
  2. Samsjukligheter med allvarliga sjukdomar relaterade till andra organ
  3. Patienter som genomgår sekundär tumörcytoreduktion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Anastomotiskt läckage
Anastomotiskt läckage under den första månaden efter operationen
Grundläggande information om äggstockscancerpatienter och faktorer kopplade till preoperativa, intraoperativa och postoperativa perioder
Andra namn:
  • Ålder, BMI, civilstånd, historia av högt blodtryck, historia av diabetes mellitus
icke-anastomotiskt läckage
icke-anastomotiskt läckage under den första månaden efter operationen
Grundläggande information om äggstockscancerpatienter och faktorer kopplade till preoperativa, intraoperativa och postoperativa perioder
Andra namn:
  • Ålder, BMI, civilstånd, historia av högt blodtryck, historia av diabetes mellitus

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Riskfaktorer och en prediktionsmodell för postoperativt intestinalt anastomotiskt läckage vid äggstockscancer
Tidsram: 1 månad efter operationen
Riskfaktorer
1 månad efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2024

Första postat (Faktisk)

13 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera