- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06458361
Identifiering av riskfaktorer och konstruktion av prediktionsmodell för postoperativt intestinalt anastomotiskt läckage i äggstockscancer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Optimal cytoreduktion, särskilt i avancerade fall, förlänger signifikant 5-årsöverlevnaden jämfört med fall med kvarvarande sjukdom som överstiger 1 cm. Följaktligen innebär ultraradikala tumörcytoreduktionsprocedurer, som vanligtvis utförs vid avancerad äggstockscancer, excision av bukbäckenvävnader som påverkas av den primära ovariella maligniteten, inklusive segment av tarm, urinblåsa, mjälte, gallblåsa, diafragma och andra organ. Rectosigmoid resektion (RSR) framträder som den dominerande tarmresektionen, följt av tjocktarms- och tunntarmsresektioner. Intestinal anastomos post-RSR är oumbärlig för tarmrekonstruktion men medför en anmärkningsvärd risk för postoperativ anastomotisk fistel (AL), en stor komplikation. AL-incidensen fluktuerar över tiden, rapporterad mellan 8-14 % hos patienter med OC-operation som genomgår RSR.
AL medför avsevärda bördor, som omfattar förhöjda sjukhuskostnader, förlängda vistelser, ökad andel sekundära inläggningar och operationer och dödlighet som sträcker sig från 3 % till 21 %. Dessutom försenar AL starten av adjuvant kemoterapi, vilket påverkar den totala överlevnaden negativt och utgör en betydande konsekvens av kolorektal kirurgi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
- Zhongda hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med postoperativ patologisk diagnos av primär äggstockscancer, äggledare eller peritonealcancer
- Patienter som genomgår tumörcytoreduktiv kirurgi kombinerat med kolorektal resektion och intestinal anastomos i stadium I
- Ingen historia av andra maligna tumörer
- Komplett ärendedata
Exklusions kriterier:
- Tidigare kombination av maligna tumörer i andra organ
- Samsjukligheter med allvarliga sjukdomar relaterade till andra organ
- Patienter som genomgår sekundär tumörcytoreduktion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Anastomotiskt läckage
Anastomotiskt läckage under den första månaden efter operationen
|
Grundläggande information om äggstockscancerpatienter och faktorer kopplade till preoperativa, intraoperativa och postoperativa perioder
Andra namn:
|
|
icke-anastomotiskt läckage
icke-anastomotiskt läckage under den första månaden efter operationen
|
Grundläggande information om äggstockscancerpatienter och faktorer kopplade till preoperativa, intraoperativa och postoperativa perioder
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Riskfaktorer och en prediktionsmodell för postoperativt intestinalt anastomotiskt läckage vid äggstockscancer
Tidsram: 1 månad efter operationen
|
Riskfaktorer
|
1 månad efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Postoperativa komplikationer
- Patologiska processer
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Ovariella sjukdomar
- Adnexala sjukdomar
- Genitala neoplasmer, hona
- Gonadal sjukdomar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Ovariella neoplasmer
- Anastomotisk läcka
- Undersökningstekniker
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Folkhälsa
- Miljö och folkhälsa
- Fysiologiska fenomen
- Socioekonomiska faktorer
- Befolkningsegenskaper
- Demografi
- Epidemiologiska mätningar
- Läkarundersökning
- Kroppsvikt och åtgärder
- Kroppskonstitution
- Antropometri
- Tillväxt och utveckling
- Familjegenskaper
- Biometri
- Åldrande
- Kroppsmassaindex
- Marital Status
Andra studie-ID-nummer
- 2024040145
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .