Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja czynników ryzyka i konstrukcja modelu predykcyjnego pooperacyjnego nieszczelności zespolenia jelitowego w raku jajnika

9 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Yang Shen, Zhongda Hospital
Badanie to było wieloośrodkowym, retrospektywnym badaniem kohortowym. Chociaż postęp w technikach chirurgicznych zmniejszył częstość występowania przetok zespolonych jelit, całkowite ich uniknięcie pozostaje nieuchwytne. Powikłania związane z nieszczelnością zespolenia (AL) bezpośrednio wpływają na jakość życia pooperacyjnego i stanowią ryzyko zagrażające życiu, jeśli nie są odpowiednio leczone. Biorąc pod uwagę niekorzystne implikacje prognostyczne AL i obciążenie finansowe rodzin pacjentów, identyfikacja czynników ryzyka pomaga w ocenie ryzyka okołooperacyjnego, umożliwiając podjęcie w odpowiednim czasie decyzji klinicznych dotyczących interwencji poprawiających rokowanie i ograniczających niekorzystne wyniki oraz inwestycje ekonomiczne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Optymalna cytoredukcja, zwłaszcza w przypadkach zaawansowanych, znacząco wydłuża 5-letnie przeżycie w porównaniu z przypadkami, w których choroba resztkowa przekracza 1 cm. W związku z tym ultraradykalne procedury cytoredukcji guza, powszechnie wykonywane w zaawansowanym raku jajnika, polegają na wycięciu tkanek jamy brzusznej i miednicy dotkniętych pierwotnym nowotworem jajnika, w tym odcinków jelita, pęcherza moczowego, śledziony, pęcherzyka żółciowego, przepony i innych narządów. Resekcja odbytniczo-esicza (RSR) jest dominującą resekcją jelita, po której następują resekcje okrężnicy i jelita cienkiego. Zespolenie jelitowe po RSR jest niezbędne do rekonstrukcji jelita, ale wiąże się ze znacznym ryzykiem powstania pooperacyjnej przetoki zespoleniowej (AL), która jest poważnym powikłaniem. Częstość występowania AL zmienia się w czasie i wynosi od 8 do 14% u pacjentów poddawanych RSR po operacji OC.

AL nakłada znaczne obciążenia, obejmujące podwyższone koszty leczenia szpitalnego, dłuższe pobyty w szpitalu, zwiększoną liczbę przyjęć do szpitala wtórnego i operacji oraz współczynnik śmiertelności wahający się od 3% do 21%. Ponadto AL opóźnia rozpoczęcie chemioterapii uzupełniającej, niekorzystnie wpływając na przeżycie całkowite i stanowiąc istotną konsekwencję operacji jelita grubego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210000
        • Rekrutacyjny
        • Zhongda hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostali wybrani wszyscy pacjenci hospitalizowani poddawani resekcji jelita grubego z powodu raka jajnika, jajowodu i otrzewnej w okresie od stycznia 2018 r. do czerwca 2023 r. z wielu ośrodków badawczych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z pooperacyjnym rozpoznaniem patologicznym pierwotnego raka jajnika, jajowodu lub otrzewnej
  2. Pacjenci poddawani operacji cytoredukcyjnej nowotworu połączonej z resekcją jelita grubego i zespoleniem jelitowym w I stopniu zaawansowania
  3. Brak historii innych nowotworów złośliwych
  4. Pełne dane sprawy

Kryteria wyłączenia:

  1. Poprzednia kombinacja nowotworów złośliwych innych narządów
  2. Choroby współistniejące z poważnymi chorobami dotyczącymi innych narządów
  3. Pacjenci poddawani cytoredukcji wtórnej guza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wyciek zespolenia
Nieszczelność zespolenia w pierwszym miesiącu po operacji
Procedura: Rodzaj resekcji jelita, stopień złożoności chirurgicznej, śródoperacyjna utrata krwi, okołooperacyjna transfuzja erytrocytów, rodzaj zespolenia
Podstawowe informacje o pacjentkach z rakiem jajnika i czynnikach związanych z okresem przedoperacyjnym, śródoperacyjnym i pooperacyjnym
Inne nazwy:
  • Wiek, BMI, stan cywilny, nadciśnienie tętnicze, cukrzyca w wywiadzie
Nieszczelność niezespolona
Wyciek niezwiązany z zespoleniem w pierwszym miesiącu po operacji
Procedura: Rodzaj resekcji jelita, stopień złożoności chirurgicznej, śródoperacyjna utrata krwi, okołooperacyjna transfuzja erytrocytów, rodzaj zespolenia
Podstawowe informacje o pacjentkach z rakiem jajnika i czynnikach związanych z okresem przedoperacyjnym, śródoperacyjnym i pooperacyjnym
Inne nazwy:
  • Wiek, BMI, stan cywilny, nadciśnienie tętnicze, cukrzyca w wywiadzie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki ryzyka i model przewidywania pooperacyjnego nieszczelności zespolenia jelitowego w raku jajnika
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zabiegu
Czynniki ryzyka
1 miesiąc po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhongda Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024040145

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jajnika

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj