- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06458361
Identyfikacja czynników ryzyka i konstrukcja modelu predykcyjnego pooperacyjnego nieszczelności zespolenia jelitowego w raku jajnika
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Optymalna cytoredukcja, zwłaszcza w przypadkach zaawansowanych, znacząco wydłuża 5-letnie przeżycie w porównaniu z przypadkami, w których choroba resztkowa przekracza 1 cm. W związku z tym ultraradykalne procedury cytoredukcji guza, powszechnie wykonywane w zaawansowanym raku jajnika, polegają na wycięciu tkanek jamy brzusznej i miednicy dotkniętych pierwotnym nowotworem jajnika, w tym odcinków jelita, pęcherza moczowego, śledziony, pęcherzyka żółciowego, przepony i innych narządów. Resekcja odbytniczo-esicza (RSR) jest dominującą resekcją jelita, po której następują resekcje okrężnicy i jelita cienkiego. Zespolenie jelitowe po RSR jest niezbędne do rekonstrukcji jelita, ale wiąże się ze znacznym ryzykiem powstania pooperacyjnej przetoki zespoleniowej (AL), która jest poważnym powikłaniem. Częstość występowania AL zmienia się w czasie i wynosi od 8 do 14% u pacjentów poddawanych RSR po operacji OC.
AL nakłada znaczne obciążenia, obejmujące podwyższone koszty leczenia szpitalnego, dłuższe pobyty w szpitalu, zwiększoną liczbę przyjęć do szpitala wtórnego i operacji oraz współczynnik śmiertelności wahający się od 3% do 21%. Ponadto AL opóźnia rozpoczęcie chemioterapii uzupełniającej, niekorzystnie wpływając na przeżycie całkowite i stanowiąc istotną konsekwencję operacji jelita grubego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210000
- Zhongda hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z pooperacyjnym rozpoznaniem patologicznym pierwotnego raka jajnika, jajowodu lub otrzewnej
- Pacjenci poddawani operacji cytoredukcyjnej nowotworu połączonej z resekcją jelita grubego i zespoleniem jelitowym w I stopniu zaawansowania
- Brak historii innych nowotworów złośliwych
- Pełne dane sprawy
Kryteria wyłączenia:
- Poprzednia kombinacja nowotworów złośliwych innych narządów
- Choroby współistniejące z poważnymi chorobami dotyczącymi innych narządów
- Pacjenci poddawani cytoredukcji wtórnej guza
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wyciek zespolenia
Nieszczelność zespolenia w pierwszym miesiącu po operacji
|
Podstawowe informacje o pacjentkach z rakiem jajnika i czynnikach związanych z okresem przedoperacyjnym, śródoperacyjnym i pooperacyjnym
Inne nazwy:
|
|
Nieszczelność niezespolona
Wyciek niezwiązany z zespoleniem w pierwszym miesiącu po operacji
|
Podstawowe informacje o pacjentkach z rakiem jajnika i czynnikach związanych z okresem przedoperacyjnym, śródoperacyjnym i pooperacyjnym
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki ryzyka i model przewidywania pooperacyjnego nieszczelności zespolenia jelitowego w raku jajnika
Ramy czasowe: 1 miesiąc po zabiegu
|
Czynniki ryzyka
|
1 miesiąc po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby układu hormonalnego
- Powikłania pooperacyjne
- Procesy patologiczne
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Zaburzenia gonad
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Nowotwory jajnika
- Wyciek zespolenia
- Techniki śledcze
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Zjawiska fizjologiczne
- Czynniki społeczno -ekonomiczne
- Charakterystyka populacji
- Demografia
- Pomiary epidemiologiczne
- Badanie fizyczne
- Waga ciała i miary
- Konstytucja ciała
- Antropometria
- Wzrost i rozwój
- Charakterystyka rodziny
- Biometria
- Starzenie się
- Wskaźnik masy ciała
- Marital Status
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024040145
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .