- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06458361
Identificação de Fatores de Risco e Construção de Modelo de Predição para Vazamento Anastomótico Intestinal Pós-Operatório em Câncer de Ovário
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A citorredução ideal, particularmente em casos avançados, prolonga significativamente a sobrevida em 5 anos em comparação com casos com doença residual superior a 1 cm. Consequentemente, os procedimentos de citorredução tumoral ultra-radical, comumente realizados no câncer de ovário avançado, envolvem a excisão de tecidos abdominopélvicos afetados pela malignidade ovariana primária, incluindo segmentos do intestino, bexiga, baço, vesícula biliar, diafragma e outros órgãos. A ressecção retossigmóide (RSR) surge como a ressecção intestinal predominante, seguida pelas ressecções de cólon e intestino delgado. A anastomose intestinal pós-RSR é indispensável para a reconstrução intestinal, mas apresenta um risco notável de fístula anastomótica (AL) pós-operatória, uma complicação importante. As taxas de incidência de AL flutuam ao longo do tempo, relatadas entre 8-14% em pacientes de cirurgia de OC submetidos a RSR.
A AL impõe encargos consideráveis, incluindo custos hospitalares elevados, internações prolongadas, taxas elevadas de internações secundárias e cirurgias e taxas de mortalidade que variam de 3% a 21%. Além disso, a AL atrasa o início da quimioterapia adjuvante, impactando negativamente a sobrevida global e representando uma consequência significativa da cirurgia colorretal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210000
- Zhongda Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico patológico pós-operatório de câncer primário de ovário, trompa de Falópio ou peritoneal
- Pacientes submetidos à cirurgia citorredutora tumoral combinada com ressecção colorretal e anastomose intestinal estágio I
- Sem história de outros tumores malignos
- Dados completos do caso
Critério de exclusão:
- Combinação prévia de tumores malignos de outros órgãos
- Comorbidades com doenças graves relacionadas a outros órgãos
- Pacientes submetidos à citorredução tumoral secundária
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Vazamento Anastomótico
Vazamento anastomótico no primeiro mês após a cirurgia
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Informações básicas sobre pacientes com câncer de ovário e fatores associados aos períodos pré-operatório, intraoperatório e pós-operatório
Outros nomes:
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Vazamento não anastomótico
Vazamento não anastomótico no primeiro mês após a cirurgia
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Informações básicas sobre pacientes com câncer de ovário e fatores associados aos períodos pré-operatório, intraoperatório e pós-operatório
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fatores de risco e um modelo de previsão para vazamento anastomótico intestinal pós-operatório em câncer de ovário
Prazo: 1 mês após a cirurgia
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Fatores de risco
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1 mês após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
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Outros números de identificação do estudo
- 2024040145
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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