後脛骨神経刺激後の泌尿器症状 (TENSI)
過活動膀胱に対する TENSI+ 後脛骨神経刺激使用後の泌尿器症状の進展
過活動膀胱 (OAB) は、フランスで 700 万人が罹患している一般的な症候群であり、特発性が原因であることが非常に多いです。
現在の OAB の治療管理には、主に衛生と食事の規則、患者教育、膀胱の再プログラミングによる行動的措置、さらには会陰括約筋のリハビリテーションが含まれます。 しかし、この保存的非薬物治療の方法は十分に定義されておらず、その有効性については不確実性があります。
症状が持続する場合、OAB の管理は基本的に抗コリン薬の処方に基づいて行われます。 抗コリン薬の有効性は、多数のランダム化臨床試験とメタ分析を通じて確立されています。 しかし、抗コリン薬の副作用は知られており、その一部は非常に一般的です (特に口渇と便秘)。
埋め込み型 (経皮) または接着型 (経皮) 電極による後脛骨神経刺激 (TNS) の原理は、求心性感覚経路を刺激し、膀胱への負のフィードバックを確実にすることです。 後脛骨神経刺激は、非侵襲的な代替治療法であり、主に経皮的に使用するデバイスを毎週の刺激セッションで使用する数多くの臨床研究を通じてその有効性が証明されています。
TNS は、自宅での自己治療の形で、3 か月間にわたって足首に毎日 20 分間刺激する経皮的 (TENS) 治療も可能です。 この治療法は経皮的アプローチと同等であると考えられます。
したがって、TENS の多くの利点を考慮して、TENS の使用は拡大しており、現在、多くの学術団体 (SIFUD、AFU) によって推奨されています。
この研究では、経皮的な後脛骨神経刺激を使用し、特発性または神経性過活動膀胱の患者に日常診療で提供されている TENSI+ 医療機器を評価したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Bron、フランス、69677
- Department of obstetrics, Femme Mère Enfant Hospital, Lyon, France
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の女性
- 過活動膀胱において TENSI+ デバイスによる治療の恩恵を受けた患者
- 2023年4月から2024年2月までの介入
- 反対しないことを表明した人
除外基準:
- 与えられた情報を理解できない
- 自由を奪われた人
- 後見人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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TENSI+ 過活動膀胱に対する後脛骨神経刺激
過活動膀胱において TENSI+ デバイスによる治療の恩恵を受けた患者
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TENSI+ デバイスの使用開始から 3 か月後の泌尿器症状の進展
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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泌尿器症状の進化
時間枠:治療開始から3ヶ月後
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USPのアンケートで得られた「過活動膀胱」スコアの変化
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治療開始から3ヶ月後
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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