胫后神经刺激后的泌尿系统症状 (TENSI)
2024年6月10日 更新者：Hospices Civils de Lyon
使用 TENSI+ 胫后神经刺激治疗膀胱过度活动症后泌尿系统症状的演变
膀胱过度活动症 (OAB) 是一种常见综合症，影响着法国 700 万人，通常是特发性的。
目前 OAB 的治疗管理主要涉及卫生和饮食规则、患者教育、膀胱重新编程甚至会阴括约肌康复等行为措施。 然而，这种保守的非药物治疗的方式尚不明确，其有效性也存在不确定性。
如果症状持续存在，OAB 的治疗主要基于抗胆碱能药物的处方。 抗胆碱能药物的有效性已通过大量随机临床试验和荟萃分析得到证实。 但抗胆碱能药物的副作用是众所周知的，而且有些副作用很常见（特别是口干和便秘）。
通过植入（经皮）或粘合（经皮）电极进行胫后神经刺激（TNS）的原理是刺激感觉传入通路并确保膀胱上的负反馈。 胫后神经刺激是一种非侵入性治疗替代方案，通过大量临床研究证明了其有效性，主要使用经皮使用的设备，每周进行一次刺激。
TNS 也可以通过经皮 (TENS) 进行，每天对脚踝进行 20 分钟的刺激，以在家自行治疗的形式进行，为期 3 个月。 这种治疗方式似乎与经皮方法相同。
鉴于其众多优点，TENS 的使用正在扩大，目前受到许多学术团体（SIFUD、AFU）的推荐。
在这项研究中，我们希望评估 TENSI+ 医疗设备，该设备使用经皮胫后神经刺激，并在常规实践中为特发性或神经性膀胱过度活动症患者提供。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bron、法国、69677
- Department of obstetrics, Femme Mère Enfant Hospital, Lyon, France
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
这项研究涉及 2023 年 4 月至 2024 年 2 月期间因膀胱过度活动症从 TENSI+ 装置治疗中受益的所有患者。
描述
纳入标准：
- 18岁以上女性
- 因膀胱过度活动症而受益于 TENSI+ 装置治疗的患者
- 2023年4月至2024年2月期间的干预
- 表示不反对的人
排除标准：
- 无法理解所提供的信息
- 被剥夺自由的人
- 受监护人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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TENSI+ 胫后神经刺激治疗膀胱过度活动症
因膀胱过度活动症而受益于 TENSI+ 装置治疗的患者
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开始使用 TENSI+ 装置 3 个月后泌尿系统症状的演变
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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泌尿系统症状的演变
大体时间：治疗开始后3个月
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USP 调查问卷获得的“膀胱过度活动症”评分的变化
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治疗开始后3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月1日
初级完成 (实际的)
2024年4月30日
研究完成 (实际的)
2024年5月31日
研究注册日期
首次提交
2024年6月10日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月10日
首次发布 (实际的)
2024年6月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月10日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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