후경골신경 자극 후 비뇨기 증상 (TENSI)
과민성 방광에 대한 TENSI+ 후경골신경 자극술 사용 후 비뇨기 증상의 진행
과민성 방광(OAB)은 프랑스에서 700만 명에게 영향을 미치는 흔한 증후군으로, 매우 흔히 특발성 기원입니다.
OAB의 현재 치료 관리에는 주로 위생 및 식이요법 규칙, 환자 교육, 방광 재프로그램을 통한 행동 조치 또는 심지어 회음부 괄약근 재활이 포함됩니다. 그러나 이러한 보존적 비약물 치료의 양식은 잘 정의되어 있지 않으며 그 효과에 대해서도 불확실성이 있습니다.
증상이 지속되는 경우 OAB 관리는 기본적으로 항콜린제 처방을 기반으로 합니다. 항콜린제의 효과는 수많은 무작위 임상시험과 메타분석을 통해 확립되었습니다. 그러나 항콜린제의 부작용은 알려져 있으며 일부 부작용은 매우 흔합니다(특히 구강 건조 및 변비).
이식형(경피) 또는 접착형(경피) 전극을 이용한 후경골 신경 자극(TNS)의 원리는 감각 구심성 경로를 자극하고 방광에 대한 음성 피드백을 보장하는 것입니다. 후경골 신경 자극은 주로 경피 사용 장치를 사용하여 매주 자극 세션을 진행하는 수많은 임상 연구를 통해 그 효과가 입증된 비침습적 치료 대안입니다.
TNS는 또한 3개월에 걸쳐 집에서 자가 투여 치료의 형태로 매일 20분간 발목을 자극하는 경피적(TENS) 방법으로도 가능합니다. 이 치료 방식은 경피적 접근법과 동등한 것으로 보입니다.
수많은 장점을 고려하여 TENS의 사용이 확대되고 있으며 현재 많은 학계(SIFUD, AFU)에서 권장됩니다.
본 연구에서 우리는 경피적 후경골 신경 자극을 사용하고 특발성 또는 신경학적 과민성 방광 환자에게 일상적으로 제공되는 TENSI+ 의료 기기를 평가하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69677
- Department of obstetrics, Femme Mère Enfant Hospital, Lyon, France
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성
- 과민성 방광과 관련하여 TENSI+ 장치 치료로 혜택을 받은 환자
- 2023년 4월부터 2024년 2월 사이 개입
- 반대 의사를 밝힌 사람
제외 기준:
- 주어진 정보를 이해하지 못함
- 자유를 박탈당한 사람
- 피후견인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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과민성 방광을 위한 TENSI+ 후경골 신경 자극
과민성 방광과 관련하여 TENSI+ 장치 치료로 혜택을 받은 환자
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TENSI+ 장치 사용 시작 후 3개월 후 소변 증상의 변화
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소변 증상의 진화
기간: 치료 시작 후 3개월
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USP 설문지에서 얻은 "과민성 방광" 점수의 변화
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치료 시작 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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소변 증상의 진화에 대한 임상 시험
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