Мочевые симптомы после стимуляции заднего большеберцового нерва (TENSI)
Эволюция симптомов мочеиспускания после использования TENSI+ стимуляции заднего большеберцового нерва при гиперактивном мочевом пузыре
Гиперактивный мочевой пузырь (ГАМП) — распространенный синдром, от которого страдают 7 миллионов человек во Франции, очень часто идиопатического происхождения.
Текущее терапевтическое лечение ГМП в первую очередь включает правила гигиены и диеты, обучение пациентов, поведенческие меры с перепрограммированием мочевого пузыря или даже реабилитацию перинеосфинктера. Однако методы этого консервативного немедикаментозного лечения плохо определены, и существует неопределенность в отношении их эффективности.
В случае стойких симптомов лечение ГМП в основном основано на назначении антихолинергических препаратов. Эффективность антихолинергических средств была установлена в ходе многочисленных рандомизированных клинических исследований и метаанализов. Но побочные эффекты антихолинергических средств известны, и некоторые из них очень распространены (особенно сухость во рту и запор).
Принцип стимуляции заднего большеберцового нерва (ТНС) с помощью имплантированного (чрескожного) или адгезивного (чрескожного) электрода заключается в стимуляции сенсорных афферентных путей и обеспечении отрицательной обратной связи на мочевом пузыре. Стимуляция заднего большеберцового нерва является неинвазивной альтернативой терапии, которая продемонстрировала свою эффективность в ходе многочисленных клинических исследований, в основном с использованием устройства для чрескожного применения с еженедельным сеансом стимуляции.
TNS также возможна чрескожно (TENS) с ежедневной 20-минутной стимуляцией голеностопного сустава в виде самостоятельного лечения в домашних условиях в течение 3 месяцев. Этот метод лечения кажется эквивалентным чрескожному подходу.
Учитывая многочисленные преимущества, использование TENS расширяется и в настоящее время рекомендуется многими научными обществами (SIFUD, AFU).
В этом исследовании мы хотим оценить медицинское устройство TENSI+, которое использует чрескожную стимуляцию заднего большеберцового нерва и которое предлагается в повседневной практике пациентам с идиопатическим или неврологическим гиперактивным мочевым пузырем.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69677
- Department of obstetrics, Femme Mère Enfant Hospital, Lyon, France
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- женщины старше 18 лет
- пациенты, которым помогло лечение с помощью устройства TENSI+ при гиперактивном мочевом пузыре
- вмешательство с апреля 2023 г. по февраль 2024 г.
- лицо, выразившее свое непротивление
Критерий исключения:
- неспособность понять предоставленную информацию
- человек, лишенный свободы
- человек под опекой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
TENSI+ стимуляция заднего большеберцового нерва при гиперактивном мочевом пузыре
пациенты, которым помогло лечение с помощью устройства TENSI+ при гиперактивном мочевом пузыре
|
Развитие симптомов мочеиспускания через 3 месяца после начала использования аппарата TENSI+
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эволюция симптомов мочеиспускания
Временное ограничение: Через 3 месяца после начала лечения
|
изменение показателя «гиперактивный мочевой пузырь», полученного по опроснику USP
|
Через 3 месяца после начала лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL24_0590
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .