Síntomas urinarios después de la estimulación del nervio tibial posterior (TENSI)
Evolución de los síntomas urinarios después del uso de TENSI+ estimulación del nervio tibial posterior para la vejiga hiperactiva
La vejiga hiperactiva (VH) es un síndrome común que afecta a 7 millones de personas en Francia, muy a menudo de origen idiopático.
El tratamiento terapéutico actual de la VH implica principalmente normas de higiene y dieta, educación del paciente, medidas conductuales con reprogramación de la vejiga o incluso rehabilitación del perineoesfínter. Sin embargo, las modalidades de este tratamiento conservador no farmacológico están mal definidas y existe incertidumbre en cuanto a su eficacia.
En caso de síntomas persistentes, el tratamiento de la VHA se basa fundamentalmente en la prescripción de un medicamento anticolinérgico. La eficacia de los anticolinérgicos se ha establecido mediante numerosos ensayos clínicos aleatorios y metanálisis. Pero los efectos secundarios de los anticolinérgicos son conocidos y algunos son muy comunes (en particular, sequedad de boca y estreñimiento).
El principio de la estimulación del nervio tibial posterior (SNT) mediante electrodo implantado (percutáneo) o adhesivo (transcutáneo) es estimular las vías aferentes sensoriales y garantizar una retroalimentación negativa en la vejiga. La estimulación del nervio tibial posterior es una alternativa terapéutica no invasiva que ha demostrado su efectividad a través de numerosos estudios clínicos utilizando principalmente un dispositivo de uso percutáneo con una sesión de estimulación semanal.
La TNS también es posible por vía transcutánea (TENS) con estimulación diaria del tobillo durante 20 minutos, en forma de tratamiento autoadministrado en casa, durante un período de 3 meses. Esta modalidad de tratamiento parece equivalente al abordaje percutáneo.
Por ello, dadas sus numerosas ventajas, el uso del TENS se está extendiendo y actualmente es recomendado por muchas sociedades científicas (SIFUD, AFU).
En este estudio, deseamos evaluar el dispositivo médico TENSI + que utiliza estimulación del nervio tibial posterior transcutáneo y que se ofrece en la práctica habitual a pacientes con vejiga hiperactiva idiopática o neurológica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bron, Francia, 69677
- Department of obstetrics, Femme Mère Enfant Hospital, Lyon, France
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres mayores de 18 años
- Pacientes que se han beneficiado del tratamiento con el dispositivo TENSI+ en el contexto de vejiga hiperactiva.
- intervención entre abril de 2023 y febrero de 2024
- persona que ha expresado su no oposición
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para comprender la información dada.
- persona privada de libertad
- persona bajo tutela
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Estimulación del nervio tibial posterior TENSI+ para la vejiga hiperactiva
Pacientes que se han beneficiado del tratamiento con el dispositivo TENSI+ en el contexto de vejiga hiperactiva.
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Evolución de los síntomas urinarios a los 3 meses del inicio del uso del dispositivo TENSI+
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evolución de los síntomas urinarios.
Periodo de tiempo: 3 meses después del inicio del tratamiento.
|
cambio en la puntuación de "vejiga hiperactiva" obtenida por el cuestionario de la USP
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3 meses después del inicio del tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL24_0590
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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