DW-MRI 対策の評価 : 健康なボランティアによる MR-Linac での骨盤イメージングの再現性と再現性 (PILLAR)
2024年6月12日 更新者：Jules Bordet Institute
拡散強調磁気共鳴画像法 (DW-MRI) 測定の包括的な評価: 健康なボランティアによる MR-Linac での骨盤イメージングの再現性と再現性。 （柱）
この研究では、健康なボランティアを使用して再現性と再現性を定量化することにより、骨盤疾患における機能的 MRI 測定の信頼性を評価します。
その目的は、セッションや観察者全体での結果の一貫性に関する洞察を提供し、骨盤疾患、特に直腸がんの評価における機能的 MRI の信頼性を知らせ、プロトコルの最適化を導くことです。
調査の概要
詳細な説明
ボランティアは、MRI 検査を受ける資格と安全性を確認するために、アンケートに回答する必要があります。 このアンケートは、安全性情報とともに、各 MR セッションの前に検討されます。
その後、ボランティアは 3 回の MRI セッションを受け、理想的には同日に 2 回の MRI セッションを受け、最後のセッションは前回のセッションから 10 ～ 17 日空けてスケジュールされます。 各セッションは約 60 分間 (数回のシーケンス) 続くことが予想され、どの時点でも造影剤は注入されません。
初日、ボランティアは 1.5 テスラ MR-Linac Unity (Elekta デバイス) で MRI 検査を受け、標準の 1.5 テスラ MRI (Siemens) で MRI 検査を受けます。 10日目から17日目までの間、MR-Linacセッションのみを受けます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Clemence Al Wardi, PhD
- 電話番号：0032 2 541 39 81
- メール：clemence.alwardi@hubruxelles.be
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Madeline A Michel, MD
- 電話番号：0032 2 541 39 15
- メール：madeline.michel@hubruxelles.be
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 健康
- ボランティア
- MRI検査を受けることができる
除外基準:
- 18歳未満
- MRIを受けることの禁忌（安全性アンケートを参照）
- 以前の骨盤照射
- 骨盤の病理
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：ボランティア
ボランティアの片腕。
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- 3 つの MRI :
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再現性係数 (RC) (パーセンテージ) を評価します。
時間枠：1日目と10～17日目
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直腸組織における機能的 MRI シーケンスの再現性係数の定量的評価。パーセンテージで表されます。
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1日目と10～17日目
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再現性係数 (RDC) (パーセンテージ) を評価します。
時間枠：1日目と10～17日目
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個別の MRI デバイスから得られた再現性係数値の比較分析により、デバイス固有の変動についての洞察が得られます。
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1日目と10～17日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再現性係数の異なる計算方法間の変動のパーセンテージ。
時間枠：1日目と10～17日目
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再現性係数のさまざまな計算方法を比較評価し、方法間の一貫性と不一致を強調します。
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1日目と10～17日目
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再現性係数のさまざまな骨盤器官にわたる変動のパーセンテージ。
時間枠：1日目と10～17日目
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さまざまな骨盤臓器における再現性係数の調査により、異なる解剖学的構造にわたる再現性の変動性についての洞察が得られます。
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1日目と10～17日目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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再現性係数のシーケンス タイプに基づく変動のパーセンテージ。
時間枠：1日目と10～17日目
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さまざまなタイプの機能的 MRI シーケンスにわたる再現性係数の比較評価。再現性に対するシーケンスのバリエーションの影響を解明します。
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1日目と10～17日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Madeline A Michel, MD、Jules Bordet Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年6月13日
一次修了 (推定)
2024年9月1日
研究の完了 (推定)
2024年11月1日
試験登録日
最初に提出
2024年5月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月12日
最初の投稿 (実際)
2024年6月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月12日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。