DW-MRI-mittausten arviointi: MR-Linacin lantion kuvantamisen uusittavuus ja toistettavuus terveillä vapaaehtoisilla (PILLAR)
keskiviikko 12. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Jules Bordet Institute
Diffuusiopainotettujen magneettikuvausten (DW-MRI) mittausten kattava arviointi: MR-Linacin lantion kuvantamisen uusittavuus ja toistettavuus terveiden vapaaehtoisten kanssa. (PILARI)
Tässä tutkimuksessa arvioidaan toiminnallisten MRI-mittausten luotettavuutta lantion sairaudessa määrittämällä toistettavuus ja toistettavuus terveillä vapaaehtoisilla.
Tavoitteena on antaa näkemyksiä tulosten johdonmukaisuudesta istuntojen ja tarkkailijoiden välillä, tiedottaa toiminnallisen magneettikuvauksen luotettavuudesta lantion sairauksien ja erityisesti peräsuolen syöpien arvioinnissa ja ohjata protokollan optimointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vapaaehtoisten on täytettävä kyselylomake varmistaakseen heidän kelpoisuutensa ja turvallisuutensa MRI-tutkimukseen. Tämä kyselylomake ja turvallisuustiedot tarkistetaan ennen jokaista MR-istuntoa.
Tämän jälkeen vapaaehtoiset käyvät läpi kolme MRI-istuntoa, mieluiten kaksi samana päivänä, ja viimeinen istunto on suunniteltu 10-17 päivän erolle edellisistä. Jokaisen istunnon odotetaan kestävän noin 60 minuuttia (useita jaksoja), eikä varjoainetta ruiskuteta missään vaiheessa.
Ensimmäisenä päivänä vapaaehtoisille tehdään magneettikuvaus 1,5 Teslan MR-Linac Unitylla (Elekta-laite) ja MRI tavallisella 1,5 Teslan MRI:llä (Siemens). Päivinä 10-17 heille suoritetaan yksinomaan MR-Linac-istunto.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Clemence Al Wardi, PhD
- Puhelinnumero: 0032 2 541 39 81
- Sähköposti: clemence.alwardi@hubruxelles.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Madeline A Michel, MD
- Puhelinnumero: 0032 2 541 39 15
- Sähköposti: madeline.michel@hubruxelles.be
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18 vuotta
- Terve
- Vapaaehtoinen
- Kyky tehdä MRI
Poissulkemiskriteerit:
- < 18-vuotias
- MRI-tutkimuksen vasta-aihe (katso turvallisuuskyselylomake)
- Aiempi lantion säteilytys
- Lantion patologia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Vapaaehtoiset
Yksittäinen vapaaehtoistyöntekijä.
|
- Kolme MRI:tä:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi toistettavuuskerroin (RC) (prosentti)
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 10-17
|
Peräsuolen kudoksen toiminnallisten MRI-sekvenssien toistettavuuskertoimen kvantitatiivinen arviointi prosentteina ilmaistuna.
|
Päivä 1 ja päivä 10-17
|
|
Arvioi uusittavuuskerroin (RDC) (prosentti)
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 10-17
|
Erillisistä MRI-laitteista saatujen toistettavuuskertoimen arvojen vertaileva analyysi, joka tarjoaa tietoa laitekohtaisista vaihteluista.
|
Päivä 1 ja päivä 10-17
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistettavuuskertoimen eri laskentamenetelmien välinen vaihteluprosentti.
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 10-17
|
Toistettavuuskertoimen eri laskentamenetelmien vertaileva arviointi, jossa korostetaan menetelmien johdonmukaisuutta ja eroavaisuuksia.
|
Päivä 1 ja päivä 10-17
|
|
Toistettavuuskertoimen vaihteluprosentti eri lantion elinten välillä.
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 10-17
|
Eri lantion elinten toistettavuuskertoimien tutkiminen, mikä antaa näkemyksiä toistettavuuden vaihtelevuudesta erilaisten anatomisten rakenteiden välillä.
|
Päivä 1 ja päivä 10-17
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistettavuuskertoimien sekvenssityyppien vaihteluprosentti.
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 10-17
|
Toistettavuuskertoimien vertaileva arviointi erityyppisissä toiminnallisissa MRI-sekvensseissä, selventää sekvenssivaihteluiden vaikutusta toistettavuuteen.
|
Päivä 1 ja päivä 10-17
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Madeline A Michel, MD, Jules Bordet Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B0792024000002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .