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DW-MRI 측정 평가: 건강한 지원자를 대상으로 한 MR-Linac 골반 영상의 재현성 및 반복성 (PILLAR)

2024년 6월 12일 업데이트: Jules Bordet Institute

확산강조 자기공명영상(DW-MRI) 측정의 종합 평가: 건강한 지원자를 대상으로 한 MR-Linac 골반 영상의 재현성 및 반복성. (기둥)

본 연구에서는 건강한 지원자를 대상으로 반복성과 재현성을 정량화하여 골반 질환에 대한 기능적 MRI 측정의 신뢰성을 평가합니다. 목표는 세션과 관찰자 전반에 걸쳐 결과의 일관성에 대한 통찰력을 제공하고 골반 질환, 특히 직장암을 평가하고 프로토콜 최적화를 안내하는 데 있어 기능적 MRI의 신뢰성을 알리는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

자원봉사자는 MRI 촬영에 대한 자격과 안전을 보장하기 위해 설문지를 작성해야 합니다. 안전 정보와 함께 이 설문지는 각 MR 세션 전에 검토됩니다.

그 후, 자원봉사자들은 세 번의 MRI 세션을 받게 되며, 이상적으로는 같은 날 두 번, 마지막 세션은 이전 세션과 10~17일 간격으로 진행됩니다. 각 세션은 약 60분 동안 지속될 것으로 예상되며(여러 차례) 조영제는 어느 시점에도 주입되지 않습니다.

첫날 자원봉사자들은 1.5 Tesla MR-Linac Unity(Elekta 장치)로 MRI를 촬영하고 표준 1.5 Tesla MRI(Siemens)로 MRI를 촬영합니다. 10일부터 17일 사이에는 MR-Linac 세션만 진행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • ≥ 18세
  • 건강한
  • 자원 봉사자
  • MRI 촬영 가능

제외 기준:

  • 18세 미만
  • MRI 촬영에 대한 금기 사항(안전성 설문지 참조)
  • 이전 골반 방사선 조사
  • 골반 병리학

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 자원봉사자
자원봉사자들의 한 팔.
장치: 자기공명영상(MRI)

- MRI 3개 :

  • MR-Linac 1.5 Tesla의 경우 2개(10~17일 간격)
  • 표준 1.5 Tesla MRI 중 하나

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
반복성 계수(RC) 평가(백분율)
기간: 1일차 및 10~17일차
직장 조직의 기능적 MRI 시퀀스에 대한 반복성 계수의 정량적 평가(백분율로 표시).
1일차 및 10~17일차
재현성 계수(RDC) 평가(백분율)
기간: 1일차 및 10~17일차
서로 다른 MRI 장치에서 얻은 반복성 계수 값을 비교 분석하여 장치별 변형에 대한 통찰력을 제공합니다.
1일차 및 10~17일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
반복성 계수에 대한 다양한 계산 방법 간의 변동 비율입니다.
기간: 1일차 및 10~17일차
반복성 계수에 대한 다양한 계산 방법을 비교 평가하여 방법 간의 일관성과 불일치를 강조합니다.
1일차 및 10~17일차
반복성 계수에 대한 다양한 골반 기관의 변동 비율입니다.
기간: 1일차 및 10~17일차
다양한 골반 기관의 반복성 계수를 탐색하여 서로 다른 해부학적 구조 전반에 걸쳐 반복성의 가변성에 대한 통찰력을 제공합니다.
1일차 및 10~17일차

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
반복성 계수에 대한 시퀀스 유형을 기반으로 한 변동 비율입니다.
기간: 1일차 및 10~17일차
다양한 유형의 기능적 MRI 시퀀스에 걸쳐 반복성 계수를 비교 평가하여 시퀀스 변형이 반복성에 미치는 영향을 설명합니다.
1일차 및 10~17일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jules Bordet Institute

수사관

  • 수석 연구원: Madeline A Michel, MD, Jules Bordet Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 6월 13일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • B0792024000002

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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