新しい印刷可能な義歯床材料の臨床評価
2024年9月24日 更新者：Ivoclar Vivadent AG
新しい印刷可能な義歯床材料の臨床評価: 前向きの単群研究
この臨床調査は、新しい印刷可能義歯床材料の長期臨床性能を証明するために実施されます。
この研究の目的は、5年間の研究期間にわたって印刷可能な義歯床材料を使用して作成された総義歯の故障率、品質および機能を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Schaan、リヒテンシュタイン、9494
- Ivoclar Vivadent AG
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢：18歳から84歳まで
- 被験者が署名し理解したインフォームドコンセント
- 完全な無歯列の患者
- 入れ歯のデジタル設計はすでに存在しています。
- ベースラインリコールまで直接クリニックを訪れることができること
除外基準:
- 患者は定期的に入れ歯を着用しない
- 精神的健康状態により信頼できるフィードバックが得られない
- 使用される材料の成分の1つ（メタクリレート）に対するアレルギーが証明されている患者
- 重度の全身疾患のある患者
- 口腔/義歯の衛生状態が悪い
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：印刷可能な義歯床材料
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義歯の作製には、新たに開発したプリンタブル義歯床材料を使用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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義歯の交換につながる失敗率
時間枠：5年
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入れ歯の数
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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義歯の機能（保持力など）特性
時間枠：5年
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適応された FDI 基準 (グレード 1 ～ 4) に従って評価されます。
スコアが低いほど、結果が良好であることを意味します。
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5年
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義歯の生物学的特性（歯垢の蓄積など）
時間枠：5年
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適応された FDI 基準 (グレード 1 ～ 4) に従って評価されます。
スコアが低いほど、結果が良好であることを意味します。
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5年
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義歯の審美的特性（表面の汚れなど）
時間枠：5年
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適応された FDI 基準 (グレード 1 ～ 4) に従って評価されます。
スコアが低いほど、結果が良好であることを意味します。
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月29日
一次修了 (推定)
2029年12月1日
研究の完了 (推定)
2029年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月12日
最初の投稿 (実際)
2024年6月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月24日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。