Évaluation clinique d'un nouveau matériau de base pour prothèse imprimable
24 septembre 2024 mis à jour par: Ivoclar Vivadent AG
Évaluation clinique d'un nouveau matériau de base pour prothèse imprimable : une étude prospective à un seul bras
Cette enquête clinique est menée pour prouver les performances cliniques à long terme d'un nouveau matériau de base pour prothèse imprimable.
Le but de cette étude est d'évaluer le taux d'échec, la qualité et la fonctionnalité des prothèses complètes fabriquées avec le matériau de base pour prothèse imprimable sur une période d'investigation de 5 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Schaan, Liechtenstein, 9494
- Ivoclar Vivadent AG
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 18 à 84 ans
- consentement éclairé signé et compris par le sujet
- patients complètement édentés
- une conception numérique des prothèses existe déjà.
- possibilité de visiter la clinique en personne jusqu'au rappel de base
Critère d'exclusion:
- le patient ne porte pas régulièrement sa prothèse
- l'état de santé mentale ne permet pas une rétroaction fiable
- patients présentant une allergie avérée à l'un des ingrédients (méthacrylates) des matériaux utilisés
- patients atteints de maladies systémiques graves
- mauvaise hygiène bucco-dentaire/prothétique
- grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Matériau de base imprimable pour prothèses dentaires
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Le nouveau matériau de base imprimable pour prothèses dentaires sera utilisé pour la production de prothèses dentaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux d'échecs menant au remplacement de la prothèse
Délai: 5 années
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nombre de prothèses
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5 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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propriétés fonctionnelles (par exemple rétention) des prothèses
Délai: 5 années
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Évalué selon les critères FDI adaptés (grade 1-4).
Des scores inférieurs signifient un meilleur résultat.
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5 années
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propriétés biologiques (par exemple accumulation de plaque dentaire) de la prothèse
Délai: 5 années
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Évalué selon les critères FDI adaptés (grade 1-4).
Des scores inférieurs signifient un meilleur résultat.
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5 années
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propriétés esthétiques (par exemple coloration de la surface) des prothèses
Délai: 5 années
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Évalué selon les critères FDI adaptés (grade 1-4).
Des scores inférieurs signifient un meilleur résultat.
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2024
Première publication (Réel)
14 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OTCS 11891315
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .