Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Klinische Bewertung eines neuen druckbaren Prothesenbasismaterials

24. September 2024 aktualisiert von: Ivoclar Vivadent AG

Klinische Bewertung eines neuen druckbaren Prothesenbasismaterials: Eine prospektive einarmige Studie

Diese klinische Untersuchung wird durchgeführt, um die langfristige klinische Leistungsfähigkeit eines neuen druckbaren Prothesenbasismaterials nachzuweisen. Ziel dieser Studie ist es, die Ausfallrate, die Qualität und Funktionalität der mit dem druckbaren Prothesenbasismaterial hergestellten Totalprothesen über einen Untersuchungszeitraum von 5 Jahren zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 18 bis 84 Jahre
  • Einverständniserklärung, unterzeichnet und vom Probanden verstanden
  • vollständig zahnlose Patienten
  • ein digitales Design des Zahnersatzes liegt bereits vor.
  • Möglichkeit, die Klinik bis zum Basisrecall persönlich zu besuchen

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient trägt die Prothese nicht regelmäßig
  • Der psychische Gesundheitszustand lässt kein verlässliches Feedback zu
  • Patienten mit einer nachgewiesenen Allergie gegen einen der Inhaltsstoffe (Methacrylate) der verwendeten Materialien
  • Patienten mit schweren systemischen Erkrankungen
  • schlechte Mund-/Prothesenhygiene
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bedruckbares Prothesenbasismaterial
Gerät: Bedruckbares Prothesenbasismaterial
Das neu entwickelte druckbare Prothesenbasismaterial wird für die Herstellung von Zahnersatz verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der Misserfolge, die zum Ersatz der Prothese führen
Zeitfenster: 5 Jahre
Anzahl der Zahnprothesen
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
funktionelle (z. B. Retentions-)Eigenschaften des Zahnersatzes
Zeitfenster: 5 Jahre
Bewertet nach angepassten FDI-Kriterien (Note 1-4). Niedrigere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
5 Jahre
biologische (z. B. Plaqueansammlung) Eigenschaften des Zahnersatzes
Zeitfenster: 5 Jahre
Bewertet nach angepassten FDI-Kriterien (Note 1-4). Niedrigere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
5 Jahre
ästhetische (z. B. Oberflächenverfärbung) Eigenschaften des Zahnersatzes
Zeitfenster: 5 Jahre
Bewertet nach angepassten FDI-Kriterien (Note 1-4). Niedrigere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ivoclar Vivadent AG

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OTCS 11891315

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zahnloser Mund

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Bangladesh

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren