Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk evaluering af et nyt printbart protesebasemateriale

24. september 2024 opdateret af: Ivoclar Vivadent AG

Klinisk evaluering af et nyt udskrivbart protesebasemateriale: En prospektiv enkeltarmsundersøgelse

Denne kliniske undersøgelse er udført for at bevise den langsigtede kliniske ydeevne af et nyt printbart protesebasemateriale. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere fejlprocenten, kvaliteten og funktionaliteten af ​​de fuldproteser fremstillet med det printbare protesebasemateriale over en undersøgelsesperiode på 5 år.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 18 til 84 år
  • informeret samtykke underskrevet og forstået af emnet
  • fulde tandløse patienter
  • et digitalt design af tandproteserne findes allerede.
  • mulighed for at besøge klinikken personligt indtil tilbagekaldelse af baseline

Ekskluderingskriterier:

  • patienten ikke bruger tandproteser regelmæssigt
  • mental sundhed tillader ikke pålidelig feedback
  • patienter med påvist allergi over for en af ​​ingredienserne (methacrylater) i de anvendte materialer
  • patienter med alvorlige systemiske sygdomme
  • dårlig mund-/protesehygiejne
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Udskrivbart protesebasemateriale
Enhed: Udskrivbart protesebasemateriale
Det nyudviklede printbare protesebasemateriale vil blive brugt til produktion af proteser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antallet af fejl, der fører til udskiftning af tandprotesen
Tidsramme: 5 år
antal tandproteser
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
funktionelle (f.eks. tilbageholdelses) egenskaber af tandproteserne
Tidsramme: 5 år
Vurderet efter tilpassede FDI-kriterier (karakter 1-4). Lavere score betyder et bedre resultat.
5 år
biologiske (f.eks. plakakkumulering) egenskaber ved tandproteserne
Tidsramme: 5 år
Vurderet efter tilpassede FDI-kriterier (karakter 1-4). Lavere score betyder et bedre resultat.
5 år
protesernes æstetiske (f.eks. overfladefarvning) egenskaber
Tidsramme: 5 år
Vurderet efter tilpassede FDI-kriterier (karakter 1-4). Lavere score betyder et bedre resultat.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ivoclar Vivadent AG

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

14. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OTCS 11891315

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Edentuous Mund

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner