새로운 인쇄 가능한 의치상 재료의 임상 평가
2024년 9월 24일 업데이트: Ivoclar Vivadent AG
새로운 인쇄 가능한 의치상 재료의 임상 평가: 전향적 단일군 연구
이 임상 연구는 새로운 인쇄 가능한 의치상 재료의 장기적인 임상 성능을 입증하기 위해 수행됩니다.
이 연구의 목적은 5년의 조사 기간 동안 인쇄 가능한 의치상 재료로 만든 전체 의치의 실패율, 품질 및 기능성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Schaan, 리히텐슈타인, 9494
- Ivoclar Vivadent AG
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령: 18~84세
- 피험자가 서명하고 이해한 사전 동의
- 완전 무치악 환자
- 의치의 디지털 디자인은 이미 존재합니다.
- 기준선 회상 전까지 병원을 직접 방문할 수 있는 능력
제외 기준:
- 환자가 틀니를 정기적으로 착용하지 않습니다.
- 정신 건강 상태는 신뢰할 수 있는 피드백을 허용하지 않습니다.
- 사용된 재료의 성분 중 하나(메타크릴레이트)에 대해 입증된 알레르기가 있는 환자
- 심각한 전신 질환을 앓고 있는 환자
- 구강/의치 위생 불량
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인쇄 가능한 의치상 재료
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새로 개발된 인쇄 가능한 의치상 재료는 의치 생산에 사용될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의치 교체로 이어지는 실패율
기간: 5 년
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틀니의 수
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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의치의 기능적(예: 유지) 특성
기간: 5 년
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조정된 FDI 기준(1~4등급)에 따라 평가됩니다.
점수가 낮을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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5 년
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의치의 생물학적(예: 플라크 축적) 특성
기간: 5 년
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조정된 FDI 기준(1~4등급)에 따라 평가됩니다.
점수가 낮을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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5 년
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의치의 심미적(예: 표면 염색) 특성
기간: 5 년
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조정된 FDI 기준(1~4등급)에 따라 평가됩니다.
점수가 낮을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 29일
기본 완료 (추정된)
2029년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
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